Stručně: Paragraf 27 zákona č. 167/1998 Sb. ukládá lékárnám povinnost každoročně hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv stav a pohyb zásob vybraných návykových látek a přípravků, a to do konce února za uplynulý kalendářní rok.
§ 27 Ohlašovací povinnost osob provozujících lékárnu
(1) Osoby provozující lékárnu jsou povinny předávat Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv do konce února roční hlášení za uplynulý kalendářní rok o stavu a pohybu zásob návykových látek uvedených v příloze č. 1 nebo 5 nařízení vlády o seznamu návykových látek, jakož i přípravků je obsahujících, s výjimkou přípravků uvedených v příloze č. 8 nařízení vlády o seznamu návykových látek. Roční hlášení se podává na formuláři vydaném Státním ústavem pro kontrolu léčiv písemně nebo v elektronické podobě. Pokud tyto osoby v uplynulém kalendářním roce s těmito látkami nezacházely, postačí tuto skutečnost písemně oznámit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv.
(2) Při ukončení činnosti lékárny10c) je osoba, která tuto činnost provozovala, povinna podat do 30 dnů od ukončení této činnosti Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv mimořádné hlášení v rozsahu stanoveném v odstavci 1.
Paragraf 27 zákona č. 167/1998 Sb. ukládá lékárnám povinnost každoročně hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv stav a pohyb zásob vybraných návykových látek a přípravků, a to do konce února za uplynulý kalendářní rok.
Co to znamená v praxi
Lékárny musí vést evidenci o návykových látkách a přípravcích, které spadají pod přílohy č. 1 nebo 5 nařízení vlády o seznamu návykových látek (s výjimkou přípravků z přílohy č. 8).
Do konce února každého roku je nutné odeslat Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL) roční hlášení o těchto látkách, a to buď písemně, nebo elektronicky na formuláři SÚKL.
Pokud lékárna v daném roce s těmito látkami vůbec nezacházela, stačí SÚKL písemně oznámit tuto skutečnost.
Při ukončení činnosti lékárny je nutné podat mimořádné hlášení SÚKL do 30 dnů od ukončení činnosti, a to ve stejném rozsahu jako roční hlášení.
Na co si dát pozor
Je důležité rozlišovat, které návykové látky a přípravky podléhají ohlašovací povinnosti – jedná se o ty uvedené v přílohách č. 1 nebo 5 nařízení vlády, s výjimkou těch z přílohy č. 8.
Dodržení termínu pro podání ročního hlášení (do konce února) je klíčové.
Při ukončení činnosti lékárny je nutné pamatovat na mimořádné hlášení a jeho 30denní lhůtu.
🔔 Hlídat změny § 27 — pošleme e-mail, když se paragraf novelizuje.
Provozuje Eucalypt 4 s.r.o., IČO 22103741, Jičínská 226/17, Praha 3 (kontakt). Zdroj dat: e-Sbírka / justice.cz (oficiální). Výklady generovány AI z textu zákona, orientační — nenahrazují radu advokáta.