§ 3 vyhláška o stanovení výše náhrad výdajů za odborné úkony prováděné Státním ústavem pro kontrolu léčiv podle zákona o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro – Účinnost
Vyhláška o stanovení výše náhrad výdajů za odborné úkony prováděné Státním ústavem pro kontrolu léčiv podle zákona o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro · 171/2021 Sb.
Stručně: Vyhláška 171/2021 nabyla účinnosti 26. května 2021 a stanovuje, kolik se platí Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL) za odborné úkony související s diagnostickými zdravotnickými prostředky in vitro. Pokud potřebujete odborný posudek SÚKL k povaze nebo zatřídění diagnostického prostředku in vitro, zaplatíte za každou hodinu práce 900 Kč. Záloha je 7 200 Kč a maximální cena 9 000 Kč. (§ 3 zákona č. 171/2021 Sb., vyhláška o stanovení výše náhrad výdajů za odborné úkony prováděné Státním ústavem pro kontrolu léčiv podle zákona o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Předmět úpravy: Účinnost
- Lhůta nebo doba: „Výše náhrady výdajů za 1 hodinu práce činí 900 Kč7 200 Kč9 000 KčIVD-002vypracování odborného posudku nebo…“
- Lhůta nebo doba: „Výše náhrady výdajů za 1 hodinu práce činí 900 Kč4 500 Kč7 200 KčIVD-004příprava a provedení vzdělávací činnosti…“
- Lhůta nebo doba: „Výše náhrady výdajů za 1 hodinu práce činí 900 KčVýše záloh je stanovena na základě předpokládaného časového…“
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 171/2021 Sb.
Tato vyhláška nabývá účinnosti dnem 26. května 2021.
Ministr zdravotnictví:
prof. MUDr. Arenberger, DrSc., MBA, v. r.
Příloha k vyhlášce č. 171/2021 Sb.
KódKategorie odborného úkonu Specifikace odborného úkonu a způsob stanovení výše náhrady výdajůVýše záloh na náhrady výdajůMaximální výše náhrady výdajů[podle § 94 odst. 2 písm. a) až c) zákona]IVD-001vypracování odborného posudku nebo stanoviska podle § 94 odst. 2 písm. a) zákonaOdborné úkony související s vypracováním odborného posudku nebo stanoviska k povaze diagnostického prostředku in vitro
Výše náhrady výdajů za 1 hodinu práce činí 900 Kč7 200 Kč9 000 KčIVD-002vypracování odborného posudku nebo stanoviska podle § 94 odst. 2 písm. a) zákonaOdborné úkony související s vypracováním odborného posudku nebo stanoviska k zatřídění diagnostického prostředku in vitro
Výše náhrady výdajů za 1 hodinu práce činí 900 Kč7 200 Kč9 000 KčIVD-003poskytnutí odborné konzultace podle § 94 odst. 2 písm. b) zákonaOdborné úkony související s poskytováním hodinové ústní konzultace k povaze a zatřídění diagnostického prostředku in vitro, včetně odborné přípravy na konzultaci
Výše náhrady výdajů za 1 hodinu práce činí 900 Kč4 500 Kč7 200 KčIVD-004příprava a provedení vzdělávací činnosti podle § 94 odst. 2 písm. c) zákonaOdborné úkony související s prováděním vzdělávací činnosti, včetně odborné přípravy v individuálním časovém rozsahu podle povahy požadované vzdělávací činnosti
Výše náhrady výdajů za 1 hodinu práce činí 900 KčVýše záloh je stanovena na základě předpokládaného časového rozsahu, který je stanoven Státním ústavem pro kontrolu léčiv na základě žádosti před zahájením poskytování odborného úkonu900 Kč/hod
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Pokud potřebujete odborný posudek SÚKL k povaze nebo zatřídění diagnostického prostředku in vitro, zaplatíte za každou hodinu práce 900 Kč. Záloha je 7 200 Kč a maximální cena 9 000 Kč.
- Za hodinovou ústní konzultaci se SÚKL k povaze a zatřídění diagnostického prostředku in vitro zaplatíte 900 Kč za hodinu. Záloha je 4 500 Kč a maximální cena 7 200 Kč.
- Za vzdělávací činnost od SÚKL zaplatíte 900 Kč za hodinu. Záloha se stanovuje individuálně podle předpokládaného času.
Příklad
Firma vyrábějící testy na COVID-19 potřebuje od SÚKL posudek, zda je jejich nový test správně zatříděn. SÚKL za tento posudek naúčtuje 900 Kč za hodinu práce, přičemž záloha bude 7 200 Kč a celková cena nepřesáhne 9 000 Kč.
Na co si dát pozor
- Výše záloh a maximální výše náhrad se liší podle typu odborného úkonu.
- U vzdělávací činnosti se záloha stanovuje individuálně SÚKLem na základě žádosti.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.
Související
§ 27 Účinnosť (Vyhláška Ministerstva školstva, mládeže )§ 7 Účinnosť (Vyhláška Ministerstva financií Slovenske)§ 5 Účinnosť (Vyhláška Ministerstva školstva Slovenske)§ 15 Účinnosť (Zákon Slovenskej národnej rady o umelom )§ 3 Stanovení účinnosti a minimální účinnost užit (Vyhláška o stanovení minimální účinnosti)