§ 55 Zákon, kterým se mění zákon č. 326/2004 Sb., o rostlinolékařské péči a o změně některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů, zákon č. 455/1991 Sb., o živnostenském podnikání (živnostenský zákon), ve znění pozdějších předpisů, a zákon č. 321/2004 Sb., o vinohradnictví a vinařství a o změně některých souvisejících zákonů (zákon o vinohradnictví a vinařství), ve znění pozdějších předpisů – Osoba…
Zákon, kterým se mění zákon č. 326/2004 Sb., o rostlinolékařské péči a o změně některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů, zákon č. 455/1991 Sb., o živnostenském podnikání (živnostenský zákon), ve znění pozdějších předpisů, a zákon č. 321/2004 Sb., o vinohradnictví a vinařství a o změně některých souvisejících zákonů (zákon o vinohradnictví a vinařství), ve znění pozdějších předpisů · 199/2012 Sb. · § 55 · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 55 zákona č. 199/2012 Sb. stanovuje, že osoba, které bylo schváleno zapsání dalšího prostředku do úředního registru, musí tyto prostředky, které uvádí na trh, označit údaji, jež budou specifikovány v prováděcím právním předpisu.
§ 55
Osoba, které bylo vydáno rozhodnutí o zápisu dalšího prostředku do úředního registru, je povinna označit další prostředky, které uvádí na trh, údaji stanovenými prováděcím právním předpisem.“.
31. V § 60 odst. 1 písm. a) se slova „množství jimi nově skladovaných přípravků nebo dalších prostředků, které přemístili z jiného členského státu Evropské unie nebo dovezli ze třetích zemí, a to včetně názvů a čísel šarží“ nahrazují slovy „název přípravku nebo dalšího prostředku a množství podle jednotlivých čísel šarží, které přemístili z jiného členského státu Evropské unie nebo dovezli ze třetích zemí“.
32. V § 60 se doplňuje odstavec 5, který včetně poznámky pod čarou č. 88 zní:
„(5) Způsob vedení záznamů o používaných přípravcích profesionálními uživateli88) stanoví prováděcí právní předpis.
88) Čl. 67 odst. 1 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009.“.
33. § 61 až 65 včetně nadpisů a poznámek pod čarou č. 89 až 91 znějí:
Paragraf 55 zákona č. 199/2012 Sb. stanovuje, že osoba, které bylo schváleno zapsání dalšího prostředku do úředního registru, musí tyto prostředky, které uvádí na trh, označit údaji, jež budou specifikovány v prováděcím právním předpisu.
Co to znamená v praxi
Pokud uvedete na trh nový prostředek, který byl zapsán do úředního registru, musíte jej řádně označit.
Konkrétní podoba a obsah těchto označení nejsou v tomto paragrafu přímo uvedeny, ale budou stanoveny v jiném, navazujícím právním předpisu.
Tato povinnost se týká pouze osoby, které bylo vydáno rozhodnutí o zápisu daného prostředku do registru.
Na co si dát pozor
Je nutné sledovat prováděcí právní předpis, který určí přesné požadavky na označování.
Nedodržení povinnosti označení může mít právní důsledky.
🔔 Hlídat změny § 55 — pošleme e-mail, když se paragraf novelizuje.
Provozuje Eucalypt 4 s.r.o., IČO 22103741, Jičínská 226/17, Praha 3 (kontakt). Zdroj dat: e-Sbírka / justice.cz (oficiální). Výklady generovány AI z textu zákona, orientační — nenahrazují radu advokáta.