§ 55 Zákon, kterým se mění zákon č. 326/2004 Sb., o rostlinolékařské péči a o změně některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů, zákon č. 455/1991 Sb., o živnostenském podnikání (živnostenský zákon), ve znění pozdějších předpisů, a zákon č. 321/2004 Sb., o vinohradnictví a vinařství a o změně některých souvisejících zákonů (zákon o vinohradnictví a vinařství), ve znění pozdějších předpisů – Osoba…
Zákon, kterým se mění zákon č. 326/2004 Sb., o rostlinolékařské péči a o změně některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů, zákon č. 455/1991 Sb., o živnostenském podnikání (živnostenský zákon), ve znění pozdějších předpisů, a zákon č. 321/2004 Sb., o vinohradnictví a vinařství a o změně některých souvisejících zákonů (zákon o vinohradnictví a vinařství), ve znění pozdějších předpisů · 199/2012 Sb. · § 55 · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 55 zákona č. 199/2012 Sb. stanovuje, že osoba, které bylo schváleno zapsání dalšího prostředku do úředního registru, musí tyto prostředky, které uvádí na trh, označit údaji, jež budou specifikovány v prováděcím právním předpisu.
§ 55
Osoba, které bylo vydáno rozhodnutí o zápisu dalšího prostředku do úředního registru, je povinna označit další prostředky, které uvádí na trh, údaji stanovenými prováděcím právním předpisem.“.
31. V § 60 odst. 1 písm. a) se slova „množství jimi nově skladovaných přípravků nebo dalších prostředků, které přemístili z jiného členského státu Evropské unie nebo dovezli ze třetích zemí, a to včetně názvů a čísel šarží“ nahrazují slovy „název přípravku nebo dalšího prostředku a množství podle jednotlivých čísel šarží, které přemístili z jiného členského státu Evropské unie nebo dovezli ze třetích zemí“.
32. V § 60 se doplňuje odstavec 5, který včetně poznámky pod čarou č. 88 zní:
„(5) Způsob vedení záznamů o používaných přípravcích profesionálními uživateli88) stanoví prováděcí právní předpis.
88) Čl. 67 odst. 1 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009.“.
33. § 61 až 65 včetně nadpisů a poznámek pod čarou č. 89 až 91 znějí:
Paragraf 55 zákona č. 199/2012 Sb. stanovuje, že osoba, které bylo schváleno zapsání dalšího prostředku do úředního registru, musí tyto prostředky, které uvádí na trh, označit údaji, jež budou specifikovány v prováděcím právním předpisu.
Co to znamená v praxi
Pokud uvedete na trh nový prostředek, který byl zapsán do úředního registru, musíte jej řádně označit.
Konkrétní podoba a obsah těchto označení nejsou v tomto paragrafu přímo uvedeny, ale budou stanoveny v jiném, navazujícím právním předpisu.
Tato povinnost se týká pouze osoby, které bylo vydáno rozhodnutí o zápisu daného prostředku do registru.
Na co si dát pozor
Je nutné sledovat prováděcí právní předpis, který určí přesné požadavky na označování.
Nedodržení povinnosti označení může mít právní důsledky.
Hlídat změny § 55 – pošleme e-mail, když se paragraf novelizuje.