§ 7b vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 132/2018 Sb., o přípravcích a pomocných prostředcích na ochranu rostlin, ve znění pozdějších předpisů – Způsob zasílání údajů do úložiště dat, technické podmínky, struktura datové věty a četnost zasílání údajů
Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 132/2018 Sb., o přípravcích a pomocných prostředcích na ochranu rostlin, ve znění pozdějších předpisů · 200/2023 Sb.
Stručně: Paragraf 7b vyhlášky 200/2023 stanovuje, jakým způsobem distributoři zasílají údaje o přípravcích pro profesionální uživatele s dvourozměrným čárovým kódem do centrálního úložiště dat ministerstva. Distributoři musí posílat údaje o přípravcích buď automatizovaně přes webovou službu ministerstva, nebo je ručně zadávat přímo do úložiště. (§ 7b zákona č. 200/2023 Sb., vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 132/2018 Sb., o přípravcích a pomocných prostředcích na ochranu rostlin, ve znění pozdějších předpisů, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Předmět úpravy: Způsob zasílání údajů do úložiště dat, technické podmínky, struktura datové věty a četnost zasílání údajů
- Týká se: ministerstvo, dodavatel
- Lhůta nebo doba (odst. 5): „Data jsou do uložiště dat zasílána do tří dnů od přijetí nebo předání přípravku“
- Lhůta nebo doba (odst. 5): „…po obnovení funkčnosti úložiště dat nebo systému distributora, nejpozději však do 24 hodin od obnovení funkčnosti úložiště dat nebo systému distributora.“.“
- Odkazuje na: § 11
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 200/2023 Sb.
(K § 60 odst. 4 zákona)
(1) Distributoři, kteří jsou povinni zasílat údaje o přípravcích pro profesionální uživatele označených dvourozměrným čárovým kódem do úložiště dat, je předávají prostřednictvím webové služby ministerstva formou automatizovaného datového výstupu obsahujícího datovou větu, nebo jejich manuálním zápisem přímo do úložiště. Podrobný technický popis předávaných dat zveřejňuje ministerstvo prostřednictvím svých internetových stránek.
(2) Strukturu odesílané datové věty musí tvořit
a) typ operace s přípravkem,
b) jedinečný identifikátor přípravku,
c) název přípravku,
d) číslo šarže výrobce formulace,
e) datum výroby výrobce formulace,
f) množství přípravku,
g) obsah jednotkového balení přípravku,
h) identifikace dodavatele přípravku,
i) identifikace odběratele přípravku a
j) identifikace odesílatele dat.
(3) Název přípravku je možné v uložišti dat zohlednit pouze v případě, že je uveden v registru přípravků na ochranu rostlin zveřejněném ministerstvem v elektronické aplikaci na internetových stránkách ministerstva (dále jen „registr přípravků na ochranu rostlin“). Při prvním záznamu údajů ke konkrétní základní jednotce přípravku je nejprve vyplněn katalog, kterým jsou určeny parametry přípravku určeného daným jedinečným identifikátorem. K základní jednotce se v tomto katalogu eviduje kód přípravku, evidenční číslo v registru přípravků na ochranu rostlin, popis balení, velikost balení, měrná jednotka a informace o sdružených baleních téhož přípravku.
(4) V úložišti dat se k jednotlivým šaržím přípravků evidují údaje o pohybech konkrétních množství na základě dat získaných od jednotlivých distributorů.
(5) Data jsou do uložiště dat zasílána do tří dnů od přijetí nebo předání přípravku. V případě výpadku funkčnosti úložiště dat nebo systému distributora jsou data do úložiště dat zasílána bezodkladně po obnovení funkčnosti úložiště dat nebo systému distributora, nejpozději však do 24 hodin od obnovení funkčnosti úložiště dat nebo systému distributora.“.
6. § 11 včetně nadpisu a poznámek pod čarou č. 4 a 5 zní:
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Distributoři musí posílat údaje o přípravcích buď automatizovaně přes webovou službu ministerstva, nebo je ručně zadávat přímo do úložiště.
- Odesílaná data musí obsahovat přesně definované informace, například typ operace, jedinečný identifikátor přípravku, název, číslo šarže, množství, identifikaci dodavatele a odběratele.
- Název přípravku je možné použít jen tehdy, pokud je uveden v registru přípravků na ochranu rostlin.
- Data o pohybu přípravků musí být zaslána do úložiště do 3 dnů od jejich přijetí nebo předání.
Na co si dát pozor
- V případě výpadku funkčnosti úložiště dat nebo systému distributora je nutné data zaslat bezodkladně po obnovení funkčnosti, nejpozději však do 24 hodin od obnovení.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.
Související
§ 7b Způsob zasílání údajů do úložiště dat, techni (Vyhláška o přípravcích a pomocných prost)§ 1 Předmět vyhlášky (Vyhláška o přípravcích a pomocných prost)§ 29 Elektronický poukaz (Zákon o zdravotnických prostředcích a di)§ 60 Vedení záznamů a informací o uvádění přípravk (Zákon o rostlinolékařské péči a o změně )§ 80 Předepisování léčivých přípravků (Zákon o léčivech a o změnách některých s)