Úřední zdrojee-Sbírka · nsoud.cz · nssoud.cz · nalus.usoud.cz · justice.cz · EUR-Lexdatabáze aktualizována 7. 10. 2026Jak ověřujeme data
Europaius
§ 10

§ 10 vyhláška o bližších podmínkách nakládání s geneticky modifikovanými organismy a genetickými produkty – Náležitosti hodnotící zprávy

Vyhláška o bližších podmínkách nakládání s geneticky modifikovanými organismy a genetickými produkty · 209/2004 Sb. · Ostatní právní předpisy

Stručně: Paragraf 10 vyhlášky 209/2004 stanovuje, jaké konkrétní údaje musí obsahovat hodnotící zpráva, která posuzuje rizika spojená s nakládáním s geneticky modifikovanými organismy (GMO) nebo genetickými produkty, zejména před jejich uvedením na trh. Hodnotící zpráva musí podrobně popsat vlastnosti nemodifikovaného organismu a jakákoli známá rizika, která s ním souvisí. (§ 10 zákona č. 209/2004 Sb., vyhláška o bližších podmínkách nakládání s geneticky modifikovanými organismy a genetickými produkty, stav k 7. 10. 2026)

Klíčová fakta

  • Předmět úpravy: Náležitosti hodnotící zprávy
  • Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
  • Zdroj: e-Sbírka, 209/2004 Sb.

Shrnutí z výkladu níže, závazné je znění zákona.

(K § 24b odst. 7 zákona)

Hodnotící zpráva podle § 24a odst. 2 zákona obsahuje vždy následující údaje:

a) identifikaci těch vlastností příjemce, které jsou pro hodnocení daného nakládání s geneticky modifikovanými organismy nebo genetickými produkty podstatné a dále identifikaci jakýchkoliv známých rizik pro zdraví a životní prostředí vyplývajících z uvádění nemodifikovaného příjemce do životního prostředí nebo na trh,

b) popis výsledku genetické modifikace v geneticky modifikovaném organismu,

c) posouzení, zda genetická modifikace je pro účely hodnocení rizika v žádosti charakterizována dostatečně,

d) identifikaci rizik pro zdraví lidí, zvířata, rostliny a životní prostředí, která mohou vyplynout z nakládání s daným geneticky modifikovaným organismem nebo genetickým produktem ve srovnání s nakládáním s odpovídajícím nemodifikovaným organismem nebo produktem, založenou na hodnocení rizika provedeného v souladu s § 7 zákona,

e) závěr o tom, zda daný geneticky modifikovaný organismus nebo genetický produkt může být uveden na trh a za jakých podmínek, nebo zda daný geneticky modifikovaný organismus nebo genetický produkt by neměl být uveden na trh, popřípadě zda jsou zapotřebí posudky dalších správních orgánů, Evropské komise nebo výborů uvedených v příslušných právních předpisech Evropské unie k určitým specifickým bodům hodnocení rizik. Příslušná hlediska je nutno specifikovat. Závěr obsahuje jasné vyjádření k navrhovanému způsobu využití, k řízení rizik a k navrhovanému plánu monitoringu. V případě, že daný geneticky modifikovaný organismus nebo genetický produkt by neměl být uveden na trh, závěr obsahuje i důvody pro tento postoj.

Srozumitelný výklad

Co to znamená v praxi

  • Hodnotící zpráva musí podrobně popsat vlastnosti nemodifikovaného organismu a jakákoli známá rizika, která s ním souvisí.
  • Zpráva musí detailně vysvětlit, jaká genetická modifikace byla provedena a zda je tato modifikace dostatečně popsána pro účely hodnocení rizika.
  • Klíčovou součástí je identifikace a posouzení rizik pro zdraví lidí, zvířata, rostliny a životní prostředí, která plynou z nakládání s GMO ve srovnání s nemodifikovaným organismem.
  • Zpráva musí jednoznačně uzavřít, zda může být GMO nebo genetický produkt uveden na trh, za jakých podmínek, nebo zda by neměl být vůbec uveden, a to včetně zdůvodnění.

Na co si dát pozor

  • Hodnotící zpráva musí být vyčerpávající a pokrývat všechny uvedené body, aby byla platná.
  • Je nutné jasně specifikovat veškerá hlediska a podmínky pro případné uvedení GMO na trh.
  • V případě negativního závěru musí být důvody pro odmítnutí uvedení na trh přesně popsány.

Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.

Související

§ 39d Zásady pro úhradu léčivých přípravků určených (Zákon o veřejném zdravotním pojištění a )§ 38 (Zákon o nakládání s geneticky modifikova)§ 9 Postup oznámeného subjektu (Zákon o pyrotechnických výrobcích a zach)§ 1 Předmět úpravy (Vyhláška o informačním systému o zadáván)§ 24b PRODLOUŽENÍ PLATNOSTI ROZHODNUTÍ O PROVEDENÍ (Zákon o nakládání s geneticky modifikova)