§ 11 Vyhláška o metodách zkoušení a způsobu odběru a přípravy kontrolních vzorků – Vyjadřování výsledků
Vyhláška o metodách zkoušení a způsobu odběru a přípravy kontrolních vzorků · 211/2004 Sb. · § 11 · Ostatní právní předpisy
Stručně: Paragraf 11 vyhlášky 211/2004 Sb. stanovuje, jak se musí vyjadřovat výsledky laboratorních zkoušek jakosti a zdravotní nezávadnosti vzorků a jaké informace musí obsahovat protokol o zkoušce.
§ 11 Vyjadřování výsledků
(1) Výsledky laboratorních zkoušek na jakost a zdravotní nezávadnost kontrolovaného vzorku se uvedou v protokolu o zkoušce, který musí obsahovat informace nezbytné pro vyjádření výsledků zkoušek a informace vyžadované použitou metodou zkoušení.
(2) Protokol o zkoušce musí obsahovat alespoň tyto údaje:
a) číslo protokolu,
b) název a adresu laboratoře a místo, kde byly zkoušky prováděny, pokud jsou tyto údaje odlišné od adresy laboratoře,
c) identifikaci protokolu o zkoušce; každá stránka protokolu o zkoušce musí být rozlišitelná jako součást protokolu o zkoušce a musí být zřejmý konec protokolu o zkoušce,
d) obchodní jméno, popřípadě název, výrobce, dovozce, prodávajícího, nebo balírny, a jeho sídlo, jde-li o právnickou osobu, a trvalý pobyt nebo místo podnikání, jde-li o fyzickou osobu,
e) použitou metodu zkoušení,
f) jednoznačnou identifikaci provedené zkoušky,
g) datum přijetí vzorku, je-li důležité pro platnost a použití výsledků, a datum provedení zkoušky,
h) odkaz na přejímací plán a postup odběru vzorků podle § 3 a 4 nebo odkaz na protokol o odběru vzorků podle § 5,
i) výsledky zkoušky a jednotky měření podle českých technických norem,27)
j) jméno, funkci a podpis osoby potvrzující protokol o zkoušce,
k) vyjádření o tom, že výsledek zkoušky se vztahuje pouze ke zkoušeným vzorkům,
l) číslo stránek a celkový počet stránek u tištěného výstupu protokolu o zkoušce,
m) prohlášení, že protokol o zkoušce nesmí být bez písemného souhlasu laboratoře, ve které byla zkouška provedena, uveřejněn jinak než celý,
n) odchylky, dodatky nebo výjimky týkající se metody zkoušení a informace o specifických zkušebních podmínkách, například podmínkách prostředí,
o) vyjádření souladu nebo nesouladu s požadavky metod zkoušení, pokud je nutné,
p) vyjádření o odhadu nejistoty měření, pokud je nutné; informace o nejistotě měření se vyžaduje vždy, pokud má nejistota měření vliv na soulad s hodnotou příslušné metody zkoušení,
q) případná odborná stanoviska a vyjádření použitá při provádění zkoušky, v souladu s českou technickou normou upravující požadavky na zkušební a kalibrační laboratoře,28)
r) další dodatečné informace, které mohou být požadovány u metod zkoušení.
(3) Výsledek zkoušky je průměrem výsledků nejméně dvou souběžných stanovení, není-li stanoveno jinak. Součástí výsledku zkoušky musí být vždy chyba výsledku.
(4) Při zjištění, že výsledek zkoušky překračuje stanovený limit zjištěné látky, se neprodleně zahájí opakované vyšetření za účelem potvrzení dříve získaného výsledku, a to za použití vědecky ověřené metody v souladu s § 1 odst. 2 nebo 3.
(5) Výsledky zkoušek se uvádí s korekcí nebo bez korekce na výtěžnost. V případě, že bude uvedena korekce na výtěžnost, uvede se v protokolu o zkoušce hodnota výtěžnosti. Hodnota výtěžnosti je poměr zjištěného množství látky ve vzorku a skutečného, známého nebo přidaného množství látky ve vzorku a vyjadřuje se v procentech.
Paragraf 11 vyhlášky 211/2004 Sb. stanovuje, jak se musí vyjadřovat výsledky laboratorních zkoušek jakosti a zdravotní nezávadnosti vzorků a jaké informace musí obsahovat protokol o zkoušce.
Co to znamená v praxi
Výsledky laboratorních zkoušek musí být zapsány v protokolu o zkoušce.
Protokol musí obsahovat minimálně 18 konkrétních údajů, například číslo protokolu, název laboratoře, identifikaci výrobce, použitou metodu zkoušení a samotné výsledky.
Výsledek zkoušky je průměrem nejméně dvou souběžných měření a musí vždy obsahovat chybu výsledku.
Pokud výsledek zkoušky překročí limit zjištěné látky, musí se ihned provést opakované vyšetření.
Na co si dát pozor
Protokol o zkoušce nesmí být bez písemného souhlasu laboratoře zveřejněn jinak než celý.