§ 13 Zákon o výzkumu na lidských embryonálních kmenových buňkách a souvisejících činnostech a o změně některých souvisejících zákonů – Registr linií
Zákon o výzkumu na lidských embryonálních kmenových buňkách a souvisejících činnostech a o změně některých souvisejících zákonů · 227/2006 Sb. · § 13 · Ostatní právní předpisy
Stručně: Paragraf 13 zákona 227/2006 stanovuje, že výzkum na lidských embryonálních kmenových buňkách je možný pouze na liniích, které jsou registrovány Ministerstvem zdravotnictví, a definuje obsah a pravidla této registrace.
§ 13 Registr linií
(1) Výzkum na lidských embryonálních kmenových buňkách lze provádět pouze na liniích registrovaných ministerstvem. Registraci podléhají i linie vzniklé oddělením od již registrovaných linií.
(2) Registr linií obsahuje následující údaje
a) označení a adresu pracoviště, kde byla linie vytvořena,
b) označení a adresu pracoviště, kde se linie používá k výzkumu,
c) obchodní firmu nebo název, sídlo a identifikační číslo právnické osoby, která linie používá,
d) název země původu,
e) číslo povolení výzkumu,
f) identifikační nebo jiná registrační čísla linií v zahraničních registracích, pokud byla přidělena, nebo jinou jednoznačnou identifikaci linie,
g) u dovezených linií datum dovozu,
h) u linií vytvořených v České republice obchodní firmu nebo název a sídlo centra asistované reprodukce, které poskytlo embryo, z něhož byla linie vytvořena,
i) den vydání potvrzení o registraci,
j) u zanikajících linií datum zániku linie.
(3) Údaje uvedené v registru ministerstva jsou každému veřejně přístupné, a to i prostřednictvím dálkového přístupu; na požádání vydá ministerstvo výpis z registru.
(4) Žádost o registraci linií podá ministerstvu právnická osoba, která je oprávněna k výzkumu na lidských embryonálních kmenových buňkách podle tohoto zákona, a tyto linie vytvořila nebo bude na těchto liniích provádět výzkum, a to do 30 pracovních dnů ode dne jejich vytvoření. V žádosti uvede údaje podle odstavce 2 písm. a) až h). Ministerstvo rozhodne o registraci linií do 4 týdnů ode dne doručení žádosti; splňuje-li žadatel podmínky pro registraci linií podle tohoto zákona, ministerstvo registraci provede.
(5) Je-li žádost o registraci neúplná nebo obsahuje-li nepravdivé údaje, ministerstvo ji vrátí žadateli do 4 týdnů ode dne jejího doručení spolu s uvedením vad podání a s výzvou a lhůtou k jejich odstranění. Nedojde-li k odstranění vad žádosti do stanovené lhůty, ministerstvo řízení zastaví.
(6) U dovezených linií poskytuje do registru údaje uvedené v odstavci 2 písm. a) až g) právnická osoba oprávněná k výzkumu na lidských embryonálních kmenových buňkách, pro jejíž výzkum se tyto linie dovážejí, a to do 10 pracovních dnů ode dne, kdy tyto linie získala.
(7) Změny v údajích o liniích a doplnění údajů o liniích, které jsou registrovány podle odstavce 1, oznámí právnická osoba provádějící výzkum na lidských embryonálních kmenových buňkách ministerstvu do 10 pracovních dnů ode dne, kdy změna nastala.
Paragraf 13 zákona 227/2006 stanovuje, že výzkum na lidských embryonálních kmenových buňkách je možný pouze na liniích, které jsou registrovány Ministerstvem zdravotnictví, a definuje obsah a pravidla této registrace.
Co to znamená v praxi
Každá linie lidských embryonálních kmenových buněk, na které se má provádět výzkum v České republice, musí být zapsána v registru vedeném Ministerstvem zdravotnictví.
Registr obsahuje detailní informace o liniích, včetně místa jejich vzniku a použití, identifikace právnické osoby, která je používá, a údaje o jejich původu.
Informace z registru jsou veřejně dostupné, což zajišťuje transparentnost v oblasti výzkumu.
Právnická osoba, která linie vytvořila nebo na nich bude provádět výzkum, má povinnost požádat o jejich registraci do 30 pracovních dnů od jejich vytvoření.
Na co si dát pozor
Pokud je žádost o registraci neúplná nebo obsahuje nepravdivé údaje, ministerstvo ji vrátí k doplnění, a pokud vady nejsou odstraněny, řízení zastaví.
U dovezených linií je nutné poskytnout údaje do registru do 10 pracovních dnů od jejich získání.
Jakékoli změny v registrovaných údajích o liniích je třeba oznámit ministerstvu do 10 pracovních dnů od jejich vzniku.
Provozuje Eucalypt 4 s.r.o., IČO 22103741, Jičínská 226/17, Praha 3 (kontakt). Zdroj dat: e-Sbírka / justice.cz (oficiální). Výklady generovány AI z textu zákona, orientační — nenahrazují radu advokáta.