§ 19 Zákon o výzkumu na lidských embryonálních kmenových buňkách a souvisejících činnostech a o změně některých souvisejících zákonů – Registrace linií vzniklých před účinností tohoto zákona
Zákon o výzkumu na lidských embryonálních kmenových buňkách a souvisejících činnostech a o změně některých souvisejících zákonů · 227/2006 Sb. · § 19 · Ostatní právní předpisy
Stručně: Paragraf 19 zákona 227/2006 Sb. stanovuje pravidla pro registraci linií lidských embryonálních kmenových buněk, které již existovaly nebo byly dovezeny před účinností tohoto zákona, a umožňuje pokračování započatého výzkumu na těchto liniích za určitých podmínek.
§ 19 Registrace linií vzniklých před účinností tohoto zákona
(1) Linie vytvořené nebo dovezené přede dnem nabytí účinnosti tohoto zákona se považují za dovezené nebo vytvořené v souladu s tímto zákonem, budou-li registrovány do 31. prosince 2008. Na těchto liniích lze provádět již započatý výzkum podle tohoto zákona bez povolení ministerstva do 31. prosince 2008, pokud je tento výzkum prováděn v rámci výzkumného záměru, projektu nebo grantového projektu podle zvláštního právního předpisu10).
(2) V žádosti o registraci linií podle odstavce 1 se uvede
a) obchodní firma nebo název, sídlo a identifikační číslo právnické osoby v České republice, kde jsou linie používány,
b) země původu a adresa autorizovaného poskytovatele zdravotních služeb, kde byl odběr uskutečněn,
c) účel prováděného výzkumu,
d) identifikační nebo registrační čísla v zahraničních registracích, pokud byla tato čísla přidělena, nebo jiná jednoznačná identifikace embrya.
(3) Žádost o registraci linií podá ministerstvu právnická osoba, která je oprávněna k výzkumu na lidských embryonálních kmenových buňkách podle tohoto zákona. V žádosti uvede údaje podle odstavce 2. Ministerstvo rozhodne o registraci linií do 4 týdnů ode dne doručení žádosti; splňuje-li žadatel podmínky pro registraci linií podle tohoto zákona, ministerstvo registraci provede.
(4) Je-li žádost o registraci neúplná nebo obsahuje-li nepravdivé údaje, ministerstvo ji vrátí žadateli do 4 týdnů ode dne jejího doručení spolu s uvedením vad podání a s výzvou a lhůtou k jejich odstranění. Nedojde-li k odstranění vad žádosti do stanovené lhůty, ministerstvo řízení zastaví.
ČÁST ČTVRTÁ
Paragraf 19 zákona 227/2006 Sb. stanovuje pravidla pro registraci linií lidských embryonálních kmenových buněk, které již existovaly nebo byly dovezeny před účinností tohoto zákona, a umožňuje pokračování započatého výzkumu na těchto liniích za určitých podmínek.
Co to znamená v praxi
Pokud právnická osoba v České republice používala nebo dovezla linie lidských embryonálních kmenových buněk před 1. červnem 2006, musela je zaregistrovat u ministerstva do 31. prosince 2008, aby byly považovány za legální.
Výzkum, který byl na těchto liniích již zahájen před 1. červnem 2006, mohl pokračovat bez nutnosti získat nové povolení od ministerstva, ale pouze do 31. prosince 2008 a za předpokladu, že byl prováděn v rámci schváleného výzkumného záměru, projektu nebo grantu.
Žádost o registraci musela obsahovat konkrétní údaje o právnické osobě, zemi původu linií, účelu výzkumu a jejich identifikaci.
Ministerstvo mělo povinnost rozhodnout o registraci do 4 týdnů od doručení žádosti, pokud žadatel splnil podmínky.
Na co si dát pozor
Lhůta pro registraci těchto "starých" linií byla pevně stanovena do 31. prosince 2008. Po tomto datu již nebylo možné je dodatečně registrovat podle tohoto přechodného ustanovení.
Pokud žádost o registraci nebyla úplná nebo obsahovala nepravdivé údaje, ministerstvo ji vrátilo k doplnění. Pokud vady nebyly odstraněny ve stanovené lhůtě, řízení o registraci bylo zastaveno.
Související témata
§ 21 Účinnost Vyhláška o registraci léčivých přípravků
Provozuje Eucalypt 4 s.r.o., IČO 22103741, Jičínská 226/17, Praha 3 (kontakt). Zdroj dat: e-Sbírka / justice.cz (oficiální). Výklady generovány AI z textu zákona, orientační — nenahrazují radu advokáta.