§ 19 zákon o výzkumu na lidských embryonálních kmenových buňkách a souvisejících činnostech a o změně některých souvisejících zákonů – Registrace linií vzniklých před účinností tohoto zákona
Zákon o výzkumu na lidských embryonálních kmenových buňkách a souvisejících činnostech a o změně některých souvisejících zákonů · 227/2006 Sb. · Ostatní právní předpisy
Stručně: Paragraf 19 zákona 227/2006 Sb. stanovuje pravidla pro registraci linií lidských embryonálních kmenových buněk, které již existovaly nebo byly dovezeny před účinností tohoto zákona, a umožňuje pokračování započatého výzkumu na těchto liniích za určitých podmínek. (§ 19 zákona č. 227/2006 Sb., zákon o výzkumu na lidských embryonálních kmenových buňkách a souvisejících činnostech a o změně některých souvisejících zákonů, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Předmět úpravy: Registrace linií vzniklých před účinností tohoto zákona
- Týká se: ministerstvo, žadatel
- Lhůta nebo doba (odst. 3): „Ministerstvo rozhodne o registraci linií do 4 týdnů ode dne doručení žádosti“
- Lhůta nebo doba (odst. 4): „…neúplná nebo obsahuje-li nepravdivé údaje, ministerstvo ji vrátí žadateli do 4 týdnů ode dne jejího doručení spolu s uvedením vad podání a s výzvou a lhůtou k jejich…“
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 227/2006 Sb.
(1) Linie vytvořené nebo dovezené přede dnem nabytí účinnosti tohoto zákona se považují za dovezené nebo vytvořené v souladu s tímto zákonem, budou-li registrovány do 31. prosince 2008. Na těchto liniích lze provádět již započatý výzkum podle tohoto zákona bez povolení ministerstva do 31. prosince 2008, pokud je tento výzkum prováděn v rámci výzkumného záměru, projektu nebo grantového projektu podle zvláštního právního předpisu10).
(2) V žádosti o registraci linií podle odstavce 1 se uvede
a) obchodní firma nebo název, sídlo a identifikační číslo právnické osoby v České republice, kde jsou linie používány,
b) země původu a adresa autorizovaného poskytovatele zdravotních služeb, kde byl odběr uskutečněn,
c) účel prováděného výzkumu,
d) identifikační nebo registrační čísla v zahraničních registracích, pokud byla tato čísla přidělena, nebo jiná jednoznačná identifikace embrya.
(3) Žádost o registraci linií podá ministerstvu právnická osoba, která je oprávněna k výzkumu na lidských embryonálních kmenových buňkách podle tohoto zákona. V žádosti uvede údaje podle odstavce 2. Ministerstvo rozhodne o registraci linií do 4 týdnů ode dne doručení žádosti; splňuje-li žadatel podmínky pro registraci linií podle tohoto zákona, ministerstvo registraci provede.
(4) Je-li žádost o registraci neúplná nebo obsahuje-li nepravdivé údaje, ministerstvo ji vrátí žadateli do 4 týdnů ode dne jejího doručení spolu s uvedením vad podání a s výzvou a lhůtou k jejich odstranění. Nedojde-li k odstranění vad žádosti do stanovené lhůty, ministerstvo řízení zastaví.
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Pokud právnická osoba v České republice používala nebo dovezla linie lidských embryonálních kmenových buněk před 1. červnem 2006, musela je zaregistrovat u ministerstva do 31. prosince 2008, aby byly považovány za legální.
- Výzkum, který byl na těchto liniích již zahájen před 1. červnem 2006, mohl pokračovat bez nutnosti získat nové povolení od ministerstva, ale pouze do 31. prosince 2008 a za předpokladu, že byl prováděn v rámci schváleného výzkumného záměru, projektu nebo grantu.
- Žádost o registraci musela obsahovat konkrétní údaje o právnické osobě, zemi původu linií, účelu výzkumu a jejich identifikaci.
- Ministerstvo mělo povinnost rozhodnout o registraci do 4 týdnů od doručení žádosti, pokud žadatel splnil podmínky.
Na co si dát pozor
- Lhůta pro registraci těchto "starých" linií byla pevně stanovena do 31. prosince 2008. Po tomto datu již nebylo možné je dodatečně registrovat podle tohoto přechodného ustanovení.
- Pokud žádost o registraci nebyla úplná nebo obsahovala nepravdivé údaje, ministerstvo ji vrátilo k doplnění. Pokud vady nebyly odstraněny ve stanovené lhůtě, řízení o registraci bylo zastaveno.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.
Související
§ 21 Účinnost (Vyhláška o registraci léčivých přípravků)§ 14 Účinnost (Zákon o správních poplatcích)§ 4 METODY PRO ZKOUŠENÍ FYZIKÁLNĚ-CHEMICKÝCH A VÝ (Vyhláška, kterou se u chemických látek a)§ 3 Vysvětlení základních pojmů použitých v sezna (Vyhláška Ministerstva zdravotnictví, kte)§ 3 Vysvětlení základních pojmů použitých v sezna (Vyhláška Ministerstva zdravotnictví, kte)