§ 1 Vyhláška o stanovení podmínek pro předepisování, přípravu, distribuci, výdej a používání individuálně připravovaných léčivých přípravků s obsahem konopí pro léčebné použití – Předmět úpravy
Vyhláška o stanovení podmínek pro předepisování, přípravu, distribuci, výdej a používání individuálně připravovaných léčivých přípravků s obsahem konopí pro léčebné použití · 236/2015 Sb. · § 1 · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Tato vyhláška stanovuje pravidla pro zacházení s konopím a extraktem z konopí, které se používají k výrobě individuálně připravovaných léčivých přípravků.
§ 1 Předmět úpravy
(1) Tato vyhláška upravuje pravidla správné distribuční praxe konopí pro léčebné použití a extraktu z konopí pro léčebné použití podmínky předepsání, přípravy, výdeje a použití individuálně připravovaného léčivého přípravku s obsahem konopí pro léčebné použití.
(2) Tato vyhláška dále upravuje
a) metody výroby extraktu z konopí pro léčebné použití,
b) použité analytické metody testování účinných látek extraktu z konopí pro léčebné použití,
c) podmínky označování a skladování extraktu z konopí pro léčebné použití, jakož i způsob jeho zpracování coby suroviny při přípravě individuálně připravovaných léčivých přípravků podle zákona o léčivech, a
d) podmínky stanovené pro použití konopí pro léčebné použití pro přípravu individuálně připravovaného léčivého přípravku s obsahem konopí pro léčebné použití.
(3) Tato vyhláška dále upravuje podrobnosti, strukturu, formu, způsob a časový interval poskytování informací o výsledcích léčby individuálně připravovanými léčivými přípravky s obsahem konopí pro léčebné použití.
Tato vyhláška stanovuje pravidla pro zacházení s konopím a extraktem z konopí, které se používají k výrobě individuálně připravovaných léčivých přípravků.
Co to znamená v praxi
Vyhláška určuje, jak se má konopí a extrakt z konopí správně distribuovat.
Stanovuje podmínky pro předepsání, přípravu, výdej a použití léčivých přípravků s obsahem konopí.
Upravuje metody výroby, testování a označování extraktu z konopí.
Definuje, jaké informace o výsledcích léčby konopnými přípravky se mají poskytovat.