§ 5b vyhláška o stanovení podmínek pro předepisování, přípravu, distribuci, výdej a používání individuálně připravovaných léčivých přípravků s obsahem konopí pro léčebné použití – Výroba extraktu z konopí pro léčebné použití
Vyhláška o stanovení podmínek pro předepisování, přípravu, distribuci, výdej a používání individuálně připravovaných léčivých přípravků s obsahem konopí pro léčebné použití · 236/2015 Sb. · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 5b vyhlášky 236/2015 stanovuje, že pro výrobu extraktu z konopí pro léčebné použití lze použít pouze konopí určené pro individuálně připravovaný léčivý přípravek a že analytické metody testování účinných látek v extraktu jsou uvedeny v příloze č. 5 této vyhlášky. (§ 5b zákona č. 236/2015 Sb., vyhláška o stanovení podmínek pro předepisování, přípravu, distribuci, výdej a používání individuálně připravovaných léčivých přípravků s obsahem konopí pro léčebné použití, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Předmět úpravy: Výroba extraktu z konopí pro léčebné použití
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 236/2015 Sb.
(1) K výrobě extraktu z konopí pro léčebné použití lze použít pouze konopí pro léčebné použití určené pro přípravu individuálně připravovaného léčivého přípravku.
(2) Použité analytické metody testování účinných látek v extraktu z konopí pro léčebné použití stanoví příloha č. 5 k této vyhlášce.
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Výrobce extraktu smí použít pouze konopí, které je určeno pro přípravu individuálně připravovaného léčivého přípravku.
- Při testování účinných látek v extraktu musí výrobce dodržet analytické metody uvedené v příloze č. 5 vyhlášky.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.
Související
§ 5b Výroba extraktu z konopí pro léčebné použití (Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 236)§ 14 Účinnost (Zákon o správních poplatcích)§ 1 (Zákon o zrušení obsoletních právních pře)§ 7 Úvod k celnímu sazebníku (Nařízení vlády, kterým se vydává celní s)§ 10 Úvod k celnímu sazebníku (Nařízení vlády, kterým se vydává celní s)