§ 10 vyhláška Ministerstva zdravotnictví o registraci chemických látek – Žádost o prodloužení období o 1 rok podle § 6 odst
Vyhláška Ministerstva zdravotnictví o registraci chemických látek · 250/1998 Sb. · Zdravotnické a farmaceutické právo · neoficiální nadpis
Stručně: Paragraf 10 vyhlášky 250/1998 Sb. stanovuje, jaké informace musí obsahovat žádost o prodloužení období pro uvádění látek na trh, pokud jsou určeny výhradně pro aplikovaný výzkum a vývoj. Pokud chcete prodloužit možnost uvádět látku na trh pro výzkum a vývoj o 1 rok, musíte podat žádost. (§ 10 zákona č. 250/1998 Sb., vyhláška Ministerstva zdravotnictví o registraci chemických látek, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Týká se: zaměstnanec
- Lhůta nebo doba: „Žádost o prodloužení období o 1 rok podle § 6 odst“
- Odkazuje na: § 4
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 250/1998 Sb.
Žádost o prodloužení období o 1 rok podle § 6 odst. 6 zákona obsahuje:
a) údaje podle přílohy č. 1;
b) odůvodnění žádosti;
c) datum uskutečnění první dodávky látky;
d) seznam odběratelů;
e) stručný popis výzkumného nebo vývojového programu, pro který je látka určena, včetně plánovaného data zahájení a ukončení a množství použité látky;
f) prohlášení odběratele, že s látkou nebo chemickým přípravkem, v němž je látka obsažena, budou nakládat jen zaměstnanci odběratele za kontrolovatelných podmínek a nebude přístupna dalším osobám ani ve formě chemického přípravku;
g) údaje o látce:
1. údaje podle § 4 písm. a) bodů 1 až 5 a 7,
2. druh a obsah (v % hm.) pomocných látek, hlavních a ostatních nečistot a produktů rozkladu, v rozsahu, který je výrobci nebo dovozci znám,
3. údaj o předpokládaném vyráběném nebo dováženém množství látky za rok,
4. informace podle § 4 písm. d) bodů 3 až 6 a 9,
5. v případě, že se jedná o nebezpečnou látku, informace podle § 4 písm. h) bodů 1 až 3, 5 a 6,
6. v případě, že se jedná o látku vysoce toxickou, toxickou, karcinogenní, toxickou pro reprodukci nebo mutagenní, toxikologické údaje, jsou-li výrobci nebo dovozci dostupné,
7. klasifikace a způsob označení látky.
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Pokud chcete prodloužit možnost uvádět látku na trh pro výzkum a vývoj o 1 rok, musíte podat žádost.
- Žádost musí obsahovat údaje z přílohy č. 1 vyhlášky a podrobné odůvodnění.
- Musíte uvést datum první dodávky látky a seznam všech odběratelů.
- Součástí žádosti je i popis výzkumného programu, plánované datum zahájení a ukončení a množství látky.
- Odběratel musí prohlásit, že s látkou budou nakládat jen jeho zaměstnanci a nebude přístupná dalším osobám.
Na co si dát pozor
- Žádost musí obsahovat velmi detailní informace o látce, včetně jejího složení, nečistot a předpokládaného množství.
- U nebezpečných látek je nutné dodat specifické informace podle § 4 písm. h) bodů 1 až 3, 5 a 6.
- U vysoce toxických, toxických, karcinogenních, toxických pro reprodukci nebo mutagenních látek je třeba dodat toxikologické údaje, pokud jsou dostupné.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.