§ 16 Vyhláška, kterou se stanoví správná lékárenská praxe, bližší podmínky přípravy a úpravy léčivých přípravků, výdeje a zacházení s léčivými přípravky ve zdravotnických zařízeních a bližší podmínky provozu lékáren a dalších provozovatelů vydávajících léčivé přípravky – Označování radiofarmak
Vyhláška, kterou se stanoví správná lékárenská praxe, bližší podmínky přípravy a úpravy léčivých přípravků, výdeje a zacházení s léčivými přípravky ve zdravotnických zařízeních a bližší podmínky provozu lékáren a dalších provozovatelů vydávajících léčivé přípravky · 255/2003 Sb. · § 16 · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 16 vyhlášky 255/2003 stanovuje, jakým způsobem musí být označena připravená radiofarmaka na vnitřním i vnějším obalu a jaké informace musí obsahovat jejich průvodní list.
§ 16 Označování radiofarmak
(1) Vnitřní obal připravených radiofarmak se před vydáním označí štítkem, na kterém je uveden název, chemický symbol radionuklidu, množství v mililitrech s celkovou radioaktivitou v becquerelech, jméno a příjmení připravujícího, datum a hodina. Obdobným způsobem se označí i vnější obal.
(2) K připravenému radiofarmaku se připojuje průvodní list, který vedle údajů uvedených v odstavci 1 obsahuje
a) způsob podání,
b) jméno a příjmení osoby, která provedla kontrolu připraveného radiofarmaka.
Paragraf 16 vyhlášky 255/2003 stanovuje, jakým způsobem musí být označena připravená radiofarmaka na vnitřním i vnějším obalu a jaké informace musí obsahovat jejich průvodní list.
Co to znamená v praxi
Každé připravené radiofarmakum musí být před vydáním označeno štítkem na vnitřním i vnějším obalu s přesně definovanými údaji, jako je název, chemický symbol radionuklidu, množství a radioaktivita, jméno připravujícího, datum a čas.
K radiofarmaku musí být vždy připojen průvodní list, který kromě údajů ze štítku obsahuje i způsob podání a jméno osoby, která provedla kontrolu radiofarmaka.
Cílem je zajistit jednoznačnou identifikaci radiofarmaka a poskytnout všechny potřebné informace pro jeho bezpečné a správné použití a kontrolu.
Na co si dát pozor
Je nutné dbát na kompletnost a správnost všech požadovaných údajů na štítku i v průvodním listu.
Zejména je důležité uvést jméno a příjmení osoby, která radiofarmakum připravila, a osoby, která provedla jeho kontrolu.
Nedodržení těchto požadavků by mohlo vést k záměně radiofarmak nebo k nesprávnému podání.
Provozuje Eucalypt 4 s.r.o., IČO 22103741, Jičínská 226/17, Praha 3 (kontakt). Zdroj dat: e-Sbírka / justice.cz (oficiální). Výklady generovány AI z textu zákona, orientační — nenahrazují radu advokáta.