§ 15 vyhláška, kterou se stanoví správná lékárenská praxe, bližší podmínky přípravy a úpravy léčivých přípravků, výdeje a zacházení s léčivými přípravky ve zdravotnických zařízeních a bližší podmínky provozu lékáren a dalších provozovatelů vydávajících léčivé přípravky – Pracovní postupy
Vyhláška, kterou se stanoví správná lékárenská praxe, bližší podmínky přípravy a úpravy léčivých přípravků, výdeje a zacházení s léčivými přípravky ve zdravotnických zařízeních a bližší podmínky provozu lékáren a dalších provozovatelů vydávajících léčivé přípravky · 255/2003 Sb. · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 15 vyhlášky 255/2003 stanovuje pravidla pro přípravu radiofarmak, zejména zakazuje souběžnou přípravu různých radiofarmak na jednom místě a vyžaduje vyhrazené místo pro přípravu radiofarmak z biologického materiálu. Dále upravuje nakládání s nepoužitými radiofarmaky jako s radioaktivním odpadem. Oddělená příprava: Není možné připravovat více druhů radiofarmak najednou na stejném pracovním místě, aby se zabránilo záměně nebo kontaminaci. (§ 15 zákona č. 255/2003 Sb., vyhláška, kterou se stanoví správná lékárenská praxe, bližší podmínky přípravy a úpravy léčivých přípravků, výdeje a zacházení s léčivými přípravky ve zdravotnických zařízeních a bližší podmínky provozu lékáren a dalších provozovatelů vydávajících léčivé přípravky, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Předmět úpravy: Pracovní postupy
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 255/2003 Sb.
(1) Při přípravě radiofarmak se nepřipravuje současně více různých radiofarmak v jednom pracovním místě.7) Příprava radiofarmak při využití složek krve či jiného biologického materiálu odebraného pacientům se uskutečňuje na pracovním místě vyhrazeném pouze pro tento účel.
(2) Jestliže se připravovaná radiofarmaka přepravují, postupuje se podle zvláštního právního předpisu.16)
(3) Radiofarmaka, která nebyla použita, jsou po uplynutí doby jejich použitelnosti považována za radioaktivní odpad a je s nimi i podle toho nakládáno.7)
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Oddělená příprava: Není možné připravovat více druhů radiofarmak najednou na stejném pracovním místě, aby se zabránilo záměně nebo kontaminaci.
- Speciální pracoviště pro biologický materiál: Pokud se radiofarmaka připravují s použitím krve nebo jiného biologického materiálu od pacientů, musí se k tomu využít pracovní místo, které je určeno výhradně pro tento účel.
- Přeprava podle zvláštních předpisů: Při přepravě připravených radiofarmak je nutné dodržovat specifické právní předpisy, které se týkají transportu radioaktivních látek.
- Nakládání s odpadem: Radiofarmaka, která se nepoužijí a překročí dobu své použitelnosti, musí být považována za radioaktivní odpad a nakládá se s nimi podle příslušných pravidel pro radioaktivní odpad.
Na co si dát pozor
- Je nutné zajistit dostatečný počet pracovních míst nebo časové oddělení přípravy různých radiofarmak.
- Při práci s biologickým materiálem je třeba mít vyhrazené a řádně vybavené pracoviště.
- Důsledně dodržovat pravidla pro likvidaci radioaktivního odpadu, aby nedošlo k ohrožení zdraví nebo životního prostředí.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.
Související
§ 1 POŽADAVKY NA PRACOVIŠTĚ A PRACOVNÍ PROSTŘEDÍ, (Zákon, kterým se upravují další požadavk)§ 5 Požadavky na organizaci práce a pracovní post (Zákon, kterým se upravují další požadavk)§ 134e Organizace práce a pracovní postupy (Zákoník práce)§ 2 Vymezení pojmů (Zákon o zrušení státního tabákového mono)§ 24 Pracovní postupy (Vyhláška o správné lékárenské praxi, bli)