§ 21 Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 296/2000 Sb., kterou se stanoví správná výrobní praxe, správná distribuční praxe a bližší podmínky povolování výroby a distribuce léčiv, včetně medikovaných krmiv a veterinárních autovakcín, změn vydaných povolení, jakož i bližší podmínky vydávání povolení k činnosti kontrolních laboratoří – VÝROBA MEDIKOVÁNÝCH KRMIV

Stručně

Paragraf 21 stanoví, že výroba a kontrola medikovaných krmiv se řídí pravidly správné výrobní praxe, která jsou uvedena v oddílu 1 vyhlášky, pokud tento oddíl (oddíl 2) nestanoví pro medikovaná krmiva něco jiného.

Co to znamená v praxi

• Při výrobě a kontrole medikovaných krmiv je nutné dodržovat obecné zásady správné výrobní praxe, které jsou popsány v úvodní části vyhlášky.
• Tato obecná pravidla se aplikují, pokud pro medikovaná krmiva nejsou v dalších paragrafech (např. § 22) stanovena specifická, odlišná pravidla.
• Znamená to, že výrobci medikovaných krmiv musí splňovat jak základní požadavky na správnou výrobní praxi, tak i případné dodatečné nebo upřesňující podmínky specifické pro medikovaná krmiva.

Na co si dát pozor

• Je třeba pečlivě zkontrolovat, zda pro konkrétní aspekt výroby nebo kontroly medikovaných krmiv neexistuje zvláštní ustanovení v oddílu 2, které by mělo přednost před obecnými pravidly oddílu 1.
• Výrobce musí být obeznámen s oběma sadami pravidel – obecnými i specifickými pro medikovaná krmiva.