§ 39d zákon o stabilizaci veřejných rozpočtů – Zásady pro úhradu vysoce inovativních přípravků
Zákon o stabilizaci veřejných rozpočtů · 261/2007 Sb. · Daňové právo
Stručně: Paragraf 39d zákona 261/2007 umožňuje Ústavu stanovit dočasnou úhradu pro vysoce inovativní léčivé přípravky, u nichž ještě není dostatek dat o jejich nákladové efektivitě nebo výsledcích léčby, pokud je to ve veřejném zájmu a existují dostatečné důkazy o jejich přínosu. (§ 39d zákona č. 261/2007 Sb., zákon o stabilizaci veřejných rozpočtů, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Předmět úpravy: Zásady pro úhradu vysoce inovativních přípravků
- Lhůta nebo doba (odst. 2): „Výše a podmínky dočasné úhrady se stanoví na dobu 12 měsíců a lze je stanovit i opakovaně, nejvýše však třikrát.“
- Odkazuje na: § 17, § 39c
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 261/2007 Sb.
(1) Je-li to ve veřejném zájmu (§ 17 odst. 3), Ústav rozhodne o výši a podmínkách dočasné úhrady vysoce inovativního přípravku, u něhož není znám dostatek údajů o nákladové efektivitě nebo výsledcích léčby při použití v klinické praxi, a to pouze tehdy, odůvodňují-li dostupné údaje dostatečně průkazně přínos vysoce inovativního přípravku pro léčbu a splňuje-li vysoce inovativní přípravek ostatní podmínky pro stanovení úhrady a je-li hrazen z veřejných prostředků alespoň v 1 zemi referenčního koše. Při stanovení základní úhrady Ústav postupuje podle § 39c obdobně.
(2) Výše a podmínky dočasné úhrady se stanoví na dobu 12 měsíců a lze je stanovit i opakovaně, nejvýše však třikrát.
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Ústav může povolit úhradu nových, inovativních léků, i když o nich ještě nejsou k dispozici kompletní data, pokud se prokáže jejich přínos pro léčbu a jsou hrazeny jinde v referenčních zemích.
- Tato úhrada je vždy pouze dočasná, stanovuje se na 12 měsíců.
- Dočasnou úhradu lze opakovaně prodloužit, ale maximálně třikrát.
- Při stanovení základní úhrady se postupuje obdobně jako u běžných léčivých přípravků podle § 39c.
Na co si dát pozor
- Úhrada je možná jen tehdy, je-li to ve veřejném zájmu a dostupné údaje dostatečně průkazně odůvodňují přínos přípravku.
- Přípravek musí splňovat ostatní podmínky pro stanovení úhrady a být hrazen z veřejných prostředků alespoň v jedné zemi referenčního koše.
- Dočasná úhrada je omezena na maximálně čtyři období po 12 měsících (jedno původní a tři opakování).
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.
Související
§ 39d Zásady pro úhradu vysoce inovativních léčivýc (Zákon o veřejném zdravotním pojištění a )§ 39b Zásady stanovení nebo změn výše a podmínek úh (Zákon o veřejném zdravotním pojištění a )