§ 23 Vyhláška o tabákových výrobcích – Komplexní studie pro přísady uvedené v prioritním seznamu a zpráva o výsledku studie
Vyhláška o tabákových výrobcích · 261/2016 Sb. · § 23 · Správní právo
Stručně: Tento paragraf stanovuje, co musí obsahovat komplexní studie přísad v tabákových výrobcích, které jsou na prioritním seznamu, a jakým způsobem se předkládá zpráva o výsledcích této studie.
§ 23 Komplexní studie pro přísady uvedené v prioritním seznamu a zpráva o výsledku studie
(1) Komplexní studie podle § 13a odst. 1 zákona obsahuje pro každou přísadu uvedenou v prioritním seznamu posouzení, zda
a) přispívá k toxicitě nebo návykovosti výrobků, a zda to vede k významnému či měřitelnému zvýšení toxicity nebo návykovosti v některém z výrobků,
b) způsobuje charakteristickou chuť,
c) usnadňuje vdechování či příjem nikotinu, nebo
d) vede k tvorbě látek, jež mají vlastnosti karcinogenní, mutagenní či toxické pro reprodukci, dále posoudí jejich množství a otázku, zda to vede k významnému či měřitelnému zvýšení vlastností karcinogenních, mutagenních či toxických pro reprodukci v některém z výrobků.
(2) Studie uvedená v odstavci 1 zohlední zamýšlené použití výrobků a posoudí zejména emise vznikající při spalovacím procesu zahrnujícím dotčené přísady. Studie rovněž posoudí interakci přísady s jinými složkami obsaženými ve výrobcích. Výrobci a dovozci používající stejné přísady ve svých tabákových výrobcích mohou v případě, že danou přísadu používají ve výrobcích srovnatelného složení, provést společnou studii.
(3) Zpráva o výsledku studie podle § 13a odst. 2 zákona obsahuje přehled dostupné vědecké literatury o dané přísadě a interní údaje o jejích účincích.
(4) Výrobce a dovozce cigaret nebo tabáku určeného k ručnímu balení cigaret obsahujících přísadu uvedenou v prioritním seznamu předkládá zprávu podle § 13a odst. 2 zákona Evropské komisi a Státní zemědělské a potravinářské inspekci nejpozději do 18 měsíců poté, co byla přísada zahrnuta na prioritní seznam podle § 13a odst. 1 zákona. Součástí zprávy jsou dodatečné informace, které výrobce nebo dovozce cigaret nebo tabáku určeného k ručnímu balení cigaret obsahujících přísadu uvedenou v prioritním seznamu předkládá Evropské komisi nebo Státní zemědělské a potravinářské inspekci podle § 13a odst. 3 zákona.
(5) Veškeré údaje a informace poskytované podle odstavce 4 jsou předávány v elektronické podobě.
Tento paragraf stanovuje, co musí obsahovat komplexní studie přísad v tabákových výrobcích, které jsou na prioritním seznamu, a jakým způsobem se předkládá zpráva o výsledcích této studie.
Co to znamená v praxi
Výrobci a dovozci cigaret a tabáku k ručnímu balení musí pro vybrané přísady provést podrobné studie, které posoudí jejich vliv na toxicitu, návykovost, chuť, usnadnění vdechování nikotinu a tvorbu škodlivých látek.
Studie musí zohlednit, jak se výrobek používá, a zaměřit se na emise vznikající při spalování a vzájemné působení přísad.
Výrobci a dovozci mohou v určitých případech provést společnou studii pro stejné přísady.
Zpráva o studii, která shrnuje vědeckou literaturu a interní data, se předkládá Evropské komisi a Státní zemědělské a potravinářské inspekci do 18 měsíců od zařazení přísady na prioritní seznam, a to elektronicky.
Na co si dát pozor
Termín pro předložení zprávy je striktní – do 18 měsíců od zařazení přísady na prioritní seznam.
Zpráva musí být komplexní a obsahovat jak vědeckou literaturu, tak interní data o účincích přísady.
Je nutné zajistit elektronickou formu předání všech požadovaných dat a informací.
Provozuje Eucalypt 4 s.r.o., IČO 22103741, Jičínská 226/17, Praha 3 (kontakt). Zdroj dat: e-Sbírka / justice.cz (oficiální). Výklady generovány AI z textu zákona, orientační — nenahrazují radu advokáta.