§ 103 zákon o zdravotnických prostředcích a o změně zákona č. 634/2004 Sb., o správních poplatcích, ve znění pozdějších předpisů – Změna zákona o správních poplatcích
Zákon o zdravotnických prostředcích a o změně zákona č. 634/2004 Sb., o správních poplatcích, ve znění pozdějších předpisů · 268/2014 Sb.
Stručně: Paragraf 103 zákona č. 268/2014 Sb. doplňuje do zákona o správních poplatcích nové poplatky za úkony související se zdravotnickými prostředky. Pokud chcete nahlásit sériově vyráběný zdravotnický prostředek nebo jeho příslušenství, zaplatíte poplatek 500 Kč. (§ 103 zákona č. 268/2014 Sb., zákon o zdravotnických prostředcích a o změně zákona č. 634/2004 Sb., o správních poplatcích, ve znění pozdějších předpisů, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Předmět úpravy: Změna zákona o správních poplatcích
- Odkazuje na: Zákon o správních poplatcích (634/2004 Sb.)
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 268/2014 Sb.
V položce 97 přílohy k zákonu č. 634/2004 Sb., o správních poplatcích, se doplňuje bod 3, který zní:
„3. Přijetí
a)žádosti o notifikaci nebo prodloužení notifikace sériově vyráběného zdravotnického prostředku nebo příslušenství zdravotnického prostředku uváděného na trh výrobcem nebo zplnomocněným zástupcemKč500žádosti o změnu notifikace sériově vyráběného zdravotnického prostředku nebo příslušenství zdravotnického prostředku uváděného na trh výrobcem nebo zplnomocněným zástupcemKč50b)ohlášení činnostivýrobce sériově vyráběných zdravotnických prostředkůKč2 500výrobce individuálně zhotovených zdravotnických prostředkůKč2 500zplnomocněného zástupce podle zákona o zdravotnických prostředcíchKč2 500distributora zdravotnických prostředkůKč2 500osoby provádějící servis zdravotnických prostředkůKč2 500dovozce zdravotnických prostředkůKč2 500zadavatele klinické zkoušky zdravotnického prostředkuKč2 500c)žádosti o povolení klinické zkoušky zdravotnického prostředkuKč500d)žádosti o vystavení certifikátu volného prodeje na zdravotnický prostředekKč500“.
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Pokud chcete nahlásit sériově vyráběný zdravotnický prostředek nebo jeho příslušenství, zaplatíte poplatek 500 Kč.
- Za změnu nahlášení sériově vyráběného zdravotnického prostředku nebo jeho příslušenství zaplatíte poplatek 50 Kč.
- Pokud jste výrobce, distributor, dovozce, zplnomocněný zástupce nebo servisní organizace zdravotnických prostředků, zaplatíte za ohlášení činnosti 2 500 Kč.
- Za žádost o povolení klinické zkoušky zdravotnického prostředku nebo o vystavení certifikátu volného prodeje zaplatíte 500 Kč.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.
Související
§ 14 Změna zákona o správních poplatcích (Zákon o prekurzorech výbušnin a o změně )§ 22 Změna zákona o správních poplatcích (Zákon o ocenění účastníků národního boje)§ 43 Změna zákona o správních poplatcích (Zákon o Státním pozemkovém úřadu a o změ)§ 42 Změna zákona o správních poplatcích (Zákon o insolvenčních správcích)§ 38 Změna zákona o správních poplatcích (Zákon o mediaci a o změně některých záko)