§ 13 Zákon o některých opatřeních souvisejících se zákazem bakteriologických (biologických) a toxinových zbraní a o změně živnostenského zákona – Povinnosti držitelů povolení
Zákon o některých opatřeních souvisejících se zákazem bakteriologických (biologických) a toxinových zbraní a o změně živnostenského zákona · 281/2002 Sb. · § 13 · Obchodní a korporátní právo
Stručně: Paragraf 13 zákona č. 281/2002 Sb. stanovuje konkrétní povinnosti pro držitele povolení k nakládání s vysoce rizikovými biologickými agens a toxiny, které musí dodržovat při své činnosti.
§ 13 Povinnosti držitelů povolení
Držitel povolení je zejména povinen
a) nakládat s vysoce rizikovými biologickými agens a toxiny jen v rozsahu stanoveném v povolení,
b) umožnit vstup na pracoviště inspektorům Úřadu, mezinárodním inspektorům a osobám přizvaným Úřadem a sdělit jim informace o rozsahu právě konaných činností a o bezpečnostních opatřeních nutných pro výkon kontroly,
c) umožnit inspektorům umístění monitorovacích přístrojů ke sledování vysoce rizikových biologických agens a toxinů a odebrání vzorků pro analýzu,
d) bez zbytečného odkladu informovat Úřad o zahájení insolvenčního řízení,
e) bez zbytečného odkladu informovat Úřad o změně odborného zástupce, byl-li ustanoven, a o další důležité změně, ke které došlo při výkonu povolené činnosti, zejména o
1. změně v podmínkách pro vydání povolení,
2. organizační změně,
3. změně technického nebo technologického laboratorního a výrobního vybavení pracoviště,
f) plánovanou změnu při výkonu povolené činnosti podle písmene e) ohlašovat Úřadu nejméně 30 dní před jejím provedením,
g) v případě zničení vysoce rizikového biologického agens nebo toxinu postupovat způsobem, který nepředstavuje nebezpečí pro zdraví lidí nebo zvířat anebo nebezpečí pro životní prostředí,
h) poskytovat vysoce rizikové biologické agens nebo toxin pouze držiteli povolení podle § 6 odst. 1, pokud Úřad ve výjimečném odůvodněném případě na omezenou dobu rozhodnutím nestanoví jinak a pokud současně nebude ohrožen účel tohoto zákona,
i) informovat dopravce vysoce rizikového biologického agens nebo toxinu o povaze zboží, které mu bylo svěřeno, a o bezpečném způsobu nakládání s ním a toto informování dokumentovat,
j) vnitřním předpisem stanovit požadavky na zajišťování řádného výkonu činností, které souvisí s povoleným nakládáním s vysoce rizikovým biologickým agens nebo toxinem, včetně povinnosti zajistit soustavný přehled odborného zástupce o stavu provádění těchto činností,
k) při zániku a zrušení povolení bez zbytečného odkladu zajistit předání vysoce rizikového biologického agens nebo toxinu jinému držiteli povolení nebo jeho zničení a
l) bez zbytečného odkladu oznámit Úřadu únik vysoce rizikového biologického agens nebo toxinu do životního prostředí.
Paragraf 13 zákona č. 281/2002 Sb. stanovuje konkrétní povinnosti pro držitele povolení k nakládání s vysoce rizikovými biologickými agens a toxiny, které musí dodržovat při své činnosti.
Co to znamená v praxi
Držitel povolení smí nakládat s vysoce rizikovými biologickými agens a toxiny pouze v rozsahu, který je uveden v jeho povolení.
Musí umožnit kontrolu ze strany Úřadu a mezinárodních inspektorů, včetně poskytnutí informací a umožnění umístění monitorovacích přístrojů či odběru vzorků.
Je povinen bez zbytečného odkladu informovat Úřad o zahájení insolvenčního řízení, změně odborného zástupce nebo jiných důležitých změnách týkajících se podmínek povolení, organizace nebo vybavení pracoviště.
V případě zničení vysoce rizikového biologického agens nebo toxinu musí postupovat tak, aby nedošlo k ohrožení zdraví lidí, zvířat nebo životního prostředí.
Na co si dát pozor
Plánované změny v povolené činnosti, jako jsou změny podmínek pro vydání povolení, organizační změny nebo změny vybavení, je nutné ohlásit Úřadu nejméně 30 dní před jejich provedením.
Vysoce rizikové biologické agens nebo toxiny lze poskytovat pouze jinému držiteli povolení, pokud Úřad ve výjimečném případě nerozhodne jinak.
Při přepravě je nutné informovat dopravce o povaze zboží a bezpečném způsobu nakládání s ním a tuto informaci dokumentovat.
Při zániku nebo zrušení povolení je třeba bez zbytečného odkladu zajistit předání agens nebo toxinů jinému držiteli povolení, nebo jejich zničení.
Únik vysoce rizikového biologického agens nebo toxinu do životního prostředí je nutné bez zbytečného odkladu oznámit Úřadu.
Provozuje Eucalypt 4 s.r.o., IČO 22103741, Jičínská 226/17, Praha 3 (kontakt). Zdroj dat: e-Sbírka / justice.cz (oficiální). Výklady generovány AI z textu zákona, orientační — nenahrazují radu advokáta.