§ 3 Vyhláška Ministerstva životního prostředí o zásadách správné laboratorní praxe, postupu při ověřování jejich dodržování, postupu při vydávání a odnímání osvědčení a postupu kontroly dodržování zásad správné laboratorní praxe při zkoušení vlastností chemických látek a chemických přípravků (zásady správné laboratorní praxe) – Právnická osoba nebo fyzická osoba oprávněná k podnikání…

§ 3 (1) Právnická osoba nebo fyzická osoba oprávněná k podnikání (dále jen „žadatel“), která žádá Ministerstvo životního prostředí (dále jen „ministerstvo“) o vydání osvědčení o dodržování zásad (dále jen „osvědčení“), přiloží k žádosti písemný program zabezpečení systému jakosti v testovacím zařízení podle bodu 2 přílohy č. 1 k této vyhlášce (dále jen „program“). (2) Vzor osvědčení, které se žadateli vydává, je uveden v příloze č. 3. (3) Žadatel v programu předkládá a) doklady o připravenosti testovacího zařízení naplánovat, provést, dokumentovat a archivovat2) studii o vlivu testované položky na testovací systém, b) doklady o ustavení útvaru zabezpečení jakosti v testovacím zařízení, c) jméno a příjmení osoby, která je za řízení útvaru zabezpečení jakosti odpovědná, d) doklady o vymezení rozsahu činnosti útvaru zabezpečení jakosti a způsobu kontroly jejich dodržování, e) popis organizačního začlenění útvaru zabezpečení jakosti v testovacím zařízení, f) stanovení kvalifikačních předpokladů všech pracovníků testovacího zařízení, g) údaje o systému řízení dokumentace v testovacím zařízení, h) popis systému vnitřních kontrol v testovacím zařízení, který provádí jednotka zabezpečení jakosti, i) doklady o způsobu zajištění vzájemné informovanosti pracovníků v testovacím zařízení o všech okolnostech týkajících se systému zabezpečení jakosti. (4) Vzor žádosti o ověření dodržování zásad je uveden v příloze č. 2. (5) Zkoušky na zvířatech se v testovacím zařízení provádějí v souladu se zvláštním zákonem.3)