§ 5 Vyhláška Ministerstva životního prostředí o zásadách správné laboratorní praxe, postupu při ověřování jejich dodržování, postupu při vydávání a odnímání osvědčení a postupu kontroly dodržování zásad správné laboratorní praxe při zkoušení vlastností chemických látek a chemických přípravků (zásady správné laboratorní praxe) – Dodržování zásad u držitelů osvědčení kontroluje…
Vyhláška Ministerstva životního prostředí o zásadách správné laboratorní praxe, postupu při ověřování jejich dodržování, postupu při vydávání a odnímání osvědčení a postupu kontroly dodržování zásad správné laboratorní praxe při zkoušení vlastností chemických látek a chemických přípravků (zásady správné laboratorní praxe) · 283/2001 Sb. · § 5 · Ostatní právní předpisy
Stručně: Ministerstvo životního prostředí kontroluje dodržování zásad správné laboratorní praxe u držitelů osvědčení prostřednictvím jím zřízené právnické osoby formou periodických kontrol testovacího zařízení nebo studií.
§ 5
(1) Dodržování zásad u držitelů osvědčení kontroluje ministerstvo prostřednictvím jím zřízené právnické osoby podle § 4 formou periodických kontrol testovacího zařízení nebo studií.
(2) Zpráva o výsledku periodické kontroly testovacího zařízení obsahuje
a) název, sídlo a identifikační číslo testovacího zařízení,
b) data, kdy byla provedena kontrola,
c) jména a příjmení pracovníků, kteří se zúčastnili kontroly,
d) předmět kontroly,
e) závěry a doporučení týkající se udělení, zachování či odejmutí osvědčení,
f) stanovisko vedoucího testovacího zařízení k závěrům kontroly.
(3) Zpráva o výsledku kontroly studie obsahuje
a) název studie,
b) název, sídlo a identifikační číslo testovacího zařízení,
c) data, kdy byla provedena kontrola,
d) jména a příjmení pracovníků, kteří se zúčastnili kontroly,
e) předmět kontroly,
f) závěry a doporučení týkající se udělení, zachování či odejmutí osvědčení,
g) stanovisko vedoucího testovacího zařízení k závěrům kontroly.
Ministerstvo životního prostředí kontroluje dodržování zásad správné laboratorní praxe u držitelů osvědčení prostřednictvím jím zřízené právnické osoby formou periodických kontrol testovacího zařízení nebo studií.
Co to znamená v praxi
Pokud jste držitelem osvědčení, ministerstvo bude kontrolovat, zda dodržujete zásady správné laboratorní praxe.
Kontroly provádí právnická osoba zřízená ministerstvem.
Kontrola může probíhat buď jako periodická kontrola celého testovacího zařízení, nebo jako kontrola konkrétní studie.
O výsledku kontroly se vždy sepíše zpráva, která obsahuje konkrétní údaje, jako je název zařízení, data kontroly, jména kontrolorů a závěry s doporučeními ohledně osvědčení.
Na co si dát pozor
Zpráva o kontrole musí obsahovat stanovisko vedoucího testovacího zařízení k závěrům kontroly.
Závěry kontroly mohou vést k doporučení udělit, zachovat nebo odejmout osvědčení.
Hlídat změny § 5 – pošleme e-mail, když se paragraf novelizuje.