§ 5 zásady správné laboratorní praxe – Dodržování zásad u držitelů osvědčení kontroluje…
Vyhláška Ministerstva životního prostředí o zásadách správné laboratorní praxe, postupu při ověřování jejich dodržování, postupu při vydávání a odnímání osvědčení a postupu kontroly dodržování zásad správné laboratorní praxe při zkoušení vlastností chemických látek a chemických přípravků (zásady správné laboratorní praxe) · 283/2001 Sb. · Ostatní právní předpisy · neoficiální nadpis
Stručně: Ministerstvo životního prostředí kontroluje dodržování zásad správné laboratorní praxe u držitelů osvědčení prostřednictvím jím zřízené právnické osoby formou periodických kontrol testovacího zařízení nebo studií. Pokud jste držitelem osvědčení, ministerstvo bude kontrolovat, zda dodržujete zásady správné laboratorní praxe. (§ 5 zákona č. 283/2001 Sb., zásady správné laboratorní praxe, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Týká se: ministerstvo
- Odkazuje na: § 4
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 283/2001 Sb.
(1) Dodržování zásad u držitelů osvědčení kontroluje ministerstvo prostřednictvím jím zřízené právnické osoby podle § 4 formou periodických kontrol testovacího zařízení nebo studií.
(2) Zpráva o výsledku periodické kontroly testovacího zařízení obsahuje
a) název, sídlo a identifikační číslo testovacího zařízení,
b) data, kdy byla provedena kontrola,
c) jména a příjmení pracovníků, kteří se zúčastnili kontroly,
d) předmět kontroly,
e) závěry a doporučení týkající se udělení, zachování či odejmutí osvědčení,
f) stanovisko vedoucího testovacího zařízení k závěrům kontroly.
(3) Zpráva o výsledku kontroly studie obsahuje
a) název studie,
b) název, sídlo a identifikační číslo testovacího zařízení,
c) data, kdy byla provedena kontrola,
d) jména a příjmení pracovníků, kteří se zúčastnili kontroly,
e) předmět kontroly,
f) závěry a doporučení týkající se udělení, zachování či odejmutí osvědčení,
g) stanovisko vedoucího testovacího zařízení k závěrům kontroly.
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Pokud jste držitelem osvědčení, ministerstvo bude kontrolovat, zda dodržujete zásady správné laboratorní praxe.
- Kontroly provádí právnická osoba zřízená ministerstvem.
- Kontrola může probíhat buď jako periodická kontrola celého testovacího zařízení, nebo jako kontrola konkrétní studie.
- O výsledku kontroly se vždy sepíše zpráva, která obsahuje konkrétní údaje, jako je název zařízení, data kontroly, jména kontrolorů a závěry s doporučeními ohledně osvědčení.
Na co si dát pozor
- Zpráva o kontrole musí obsahovat stanovisko vedoucího testovacího zařízení k závěrům kontroly.
- Závěry kontroly mohou vést k doporučení udělit, zachovat nebo odejmout osvědčení.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.