§ 25 Vyhláška ministerstva zdravotnictví České republiky o správné výrobní praxi, řízení jakosti humánních léčiv a prostředků zdravotnické a obalové techniky – KONTROLA LÉČIV, POMOCNÝCH LÁTEK, PROSTŘEDKŮ ZDRAVOTNICKÉ A OBALOVÉ TECHNIKY
Vyhláška ministerstva zdravotnictví České republiky o správné výrobní praxi, řízení jakosti humánních léčiv a prostředků zdravotnické a obalové techniky · 284/1990 Sb. · § 25 · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 25 vyhlášky 284/1990 stanovuje, že předmětem kontroly jsou léčiva, pomocné látky, prostředky zdravotnické techniky a prostředky obalové techniky.
§ 25 KONTROLA LÉČIV, POMOCNÝCH LÁTEK, PROSTŘEDKŮ ZDRAVOTNICKÉ A OBALOVÉ TECHNIKY
Předmětem kontroly jsou
a) léčiva,
b) pomocné látky,
c) prostředky zdravotnické techniky a
d) prostředky obalové techniky.
Paragraf 25 vyhlášky 284/1990 stanovuje, že předmětem kontroly jsou léčiva, pomocné látky, prostředky zdravotnické techniky a prostředky obalové techniky.
Co to znamená v praxi
Tento paragraf vymezuje, na jaké konkrétní produkty se vztahuje kontrola podle této vyhlášky.
Kontrola se týká nejen hotových léčiv, ale i surovin (pomocné látky) a související techniky (zdravotnická a obalová).
Zajišťuje, že kvalita a bezpečnost jsou ověřovány v širším kontextu výroby a distribuce.