§ 25 vyhláška ministerstva zdravotnictví České republiky o správné výrobní praxi, řízení jakosti humánních léčiv a prostředků zdravotnické a obalové techniky – Předmětem kontroly jsou léčiva, pomocné látky, prostředky…
Vyhláška ministerstva zdravotnictví České republiky o správné výrobní praxi, řízení jakosti humánních léčiv a prostředků zdravotnické a obalové techniky · 284/1990 Sb. · Zdravotnické a farmaceutické právo · neoficiální nadpis
Stručně: Paragraf 25 vyhlášky 284/1990 stanovuje, že předmětem kontroly jsou léčiva, pomocné látky, prostředky zdravotnické techniky a prostředky obalové techniky. Tento paragraf vymezuje, na jaké konkrétní produkty se vztahuje kontrola podle této vyhlášky. (§ 25 zákona č. 284/1990 Sb., vyhláška ministerstva zdravotnictví České republiky o správné výrobní praxi, řízení jakosti humánních léčiv a prostředků zdravotnické a obalové techniky, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 284/1990 Sb.
Předmětem kontroly jsou
a) léčiva,
b) pomocné látky,
c) prostředky zdravotnické techniky a
d) prostředky obalové techniky.
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Tento paragraf vymezuje, na jaké konkrétní produkty se vztahuje kontrola podle této vyhlášky.
- Kontrola se týká nejen hotových léčiv, ale i surovin (pomocné látky) a související techniky (zdravotnická a obalová).
- Zajišťuje, že kvalita a bezpečnost jsou ověřovány v širším kontextu výroby a distribuce.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.
Související
§ 77 Práva a povinnosti distributora (Zákon o léčivech a o změnách některých s)§ 11 Dokumentace (Vyhláška Ministerstva zdravotnictví a Mi)§ 6 (Zákon o léčivech a o změnách některých s)§ 42b Povinnosti distributora (Zákon o léčivech a o změnách a doplnění )§ 22 Dokumentace (Vyhláška o správné lékárenské praxi, bli)