§ 26 vyhláška ministerstva zdravotnictví České republiky o správné výrobní praxi, řízení jakosti humánních léčiv a prostředků zdravotnické a obalové techniky – Orgány a zařízení pro kontrolu
Vyhláška ministerstva zdravotnictví České republiky o správné výrobní praxi, řízení jakosti humánních léčiv a prostředků zdravotnické a obalové techniky · 284/1990 Sb. · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 26 vyhlášky 284/1990 stanovuje, které subjekty jsou oprávněny provádět kontrolu léčiv, pomocných látek a zdravotnické a obalové techniky. Kontrolu mohou provádět samotné organizace, které se zabývají výrobou nebo přípravou těchto produktů (viz § 2). (§ 26 zákona č. 284/1990 Sb., vyhláška ministerstva zdravotnictví České republiky o správné výrobní praxi, řízení jakosti humánních léčiv a prostředků zdravotnické a obalové techniky, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Předmět úpravy: Orgány a zařízení pro kontrolu
- Odkazuje na: § 2
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 284/1990 Sb.
Orgány a zařízení pro kontrolu jsou:
a) organizace (§ 2),
b) Státní ústav.
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Kontrolu mohou provádět samotné organizace, které se zabývají výrobou nebo přípravou těchto produktů (viz § 2).
- Dále je k provádění kontroly oprávněn Státní ústav (pravděpodobně Státní ústav pro kontrolu léčiv, ačkoliv to není v textu přímo specifikováno).
- Tento paragraf vymezuje, kdo má pravomoc dohlížet na dodržování správné výrobní praxe a kvality.
Na co si dát pozor
- Text neupřesňuje, jaký "Státní ústav" je myšlen, ale z kontextu vyhlášky o léčivech lze usuzovat na Státní ústav pro kontrolu léčiv.
- Paragraf pouze jmenuje kontrolní orgány, ale nepopisuje jejich konkrétní pravomoci nebo postupy kontroly, ty jsou popsány v následujících paragrafech.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.
Související
§ 39 Odborná a ekonomická kontrola (Vyhláška ministerstva zdravotnictví a so)§ 39 (Vyhláška ministerstva zdravotnictví Česk)§ 42c (Zákon o léčivech a o změnách a doplnění )§ 22 (Zákoník práce)§ 24a Vlastnické oddělení provozovatele přenosové s (Zákon o podmínkách podnikání a o výkonu )