§ 26 Vyhláška ministerstva zdravotnictví České republiky o správné výrobní praxi, řízení jakosti humánních léčiv a prostředků zdravotnické a obalové techniky – Orgány a zařízení pro kontrolu

Stručně

Paragraf 26 vyhlášky 284/1990 stanovuje, které subjekty jsou oprávněny provádět kontrolu léčiv, pomocných látek a zdravotnické a obalové techniky.

Co to znamená v praxi

• Kontrolu mohou provádět samotné organizace, které se zabývají výrobou nebo přípravou těchto produktů (viz § 2).
• Dále je k provádění kontroly oprávněn Státní ústav (pravděpodobně Státní ústav pro kontrolu léčiv, ačkoliv to není v textu přímo specifikováno).
• Tento paragraf vymezuje, kdo má pravomoc dohlížet na dodržování správné výrobní praxe a kvality.

Na co si dát pozor

• Text neupřesňuje, jaký "Státní ústav" je myšlen, ale z kontextu vyhlášky o léčivech lze usuzovat na Státní ústav pro kontrolu léčiv.
• Paragraf pouze jmenuje kontrolní orgány, ale nepopisuje jejich konkrétní pravomoci nebo postupy kontroly, ty jsou popsány v následujících paragrafech.