§ 29 Vyhláška ministerstva zdravotnictví České republiky o správné výrobní praxi, řízení jakosti humánních léčiv a prostředků zdravotnické a obalové techniky – Součinnost při kontrole
Vyhláška ministerstva zdravotnictví České republiky o správné výrobní praxi, řízení jakosti humánních léčiv a prostředků zdravotnické a obalové techniky · 284/1990 Sb. · § 29 · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf stanovuje povinnost vedoucích pracovníků výrobních a zásobovacích organizací a zařízení pro přípravu a výdej léčiv poskytnout plnou součinnost kontrolním pracovníkům, včetně předání vzorků kontrolovaných produktů.
§ 29 Součinnost při kontrole
Vedoucí pracovníci výrobních organizací, zásobovacích organizací a zařízení pro přípravu nebo úpravu a výdej léčiv, prostředků zdravotnické a obalové techniky jsou povinni poskytnout pracovníkům provádějícím kontrolu požadovanou součinnost, včetně předání vzorků léčiv, prostředků zdravotnické a obalové techniky.
Paragraf stanovuje povinnost vedoucích pracovníků výrobních a zásobovacích organizací a zařízení pro přípravu a výdej léčiv poskytnout plnou součinnost kontrolním pracovníkům, včetně předání vzorků kontrolovaných produktů.
Co to znamená v praxi
Vedoucí pracovníci musí aktivně spolupracovat s kontrolory a neodmítat jejich požadavky.
Kontrolorům musí být umožněn přístup k informacím a dokumentům potřebným pro kontrolu.
Je nutné předat kontrolorům vzorky léčiv, prostředků zdravotnické a obalové techniky, pokud o ně požádají.
Neposkytnutí součinnosti může mít právní důsledky pro danou organizaci nebo zařízení.
Provozuje Eucalypt 4 s.r.o., IČO 22103741, Jičínská 226/17, Praha 3 (kontakt). Zdroj dat: e-Sbírka / justice.cz (oficiální). Výklady generovány AI z textu zákona, orientační — nenahrazují radu advokáta.