§ 29 vyhláška ministerstva zdravotnictví České republiky o správné výrobní praxi, řízení jakosti humánních léčiv a prostředků zdravotnické a obalové techniky – Součinnost při kontrole
Vyhláška ministerstva zdravotnictví České republiky o správné výrobní praxi, řízení jakosti humánních léčiv a prostředků zdravotnické a obalové techniky · 284/1990 Sb. · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf stanovuje povinnost vedoucích pracovníků výrobních a zásobovacích organizací a zařízení pro přípravu a výdej léčiv poskytnout plnou součinnost kontrolním pracovníkům, včetně předání vzorků kontrolovaných produktů. Vedoucí pracovníci musí aktivně spolupracovat s kontrolory a neodmítat jejich požadavky. (§ 29 zákona č. 284/1990 Sb., vyhláška ministerstva zdravotnictví České republiky o správné výrobní praxi, řízení jakosti humánních léčiv a prostředků zdravotnické a obalové techniky, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Předmět úpravy: Součinnost při kontrole
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 284/1990 Sb.
Vedoucí pracovníci výrobních organizací, zásobovacích organizací a zařízení pro přípravu nebo úpravu a výdej léčiv, prostředků zdravotnické a obalové techniky jsou povinni poskytnout pracovníkům provádějícím kontrolu požadovanou součinnost, včetně předání vzorků léčiv, prostředků zdravotnické a obalové techniky.
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Vedoucí pracovníci musí aktivně spolupracovat s kontrolory a neodmítat jejich požadavky.
- Kontrolorům musí být umožněn přístup k informacím a dokumentům potřebným pro kontrolu.
- Je nutné předat kontrolorům vzorky léčiv, prostředků zdravotnické a obalové techniky, pokud o ně požádají.
- Neposkytnutí součinnosti může mít právní důsledky pro danou organizaci nebo zařízení.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.
Související
§ 10 Práva a povinnosti kontrolované osoby a povin (Zákon o kontrole (kontrolní řád))§ 5 Součinnost jiných státních orgánů (Vyhláška ministerstva zahraničního obcho)§ 44 Kontrolovaná osoba (Zákon o zdravotnických prostředcích a o )§ 32 (Nařízení vlády České republiky, kterým s)§ 72 (Celní zákon)