§ 44 zákon o zdravotnických prostředcích a o změně některých souvisejících zákonů – Kontrolovaná osoba
Zákon o zdravotnických prostředcích a o změně některých souvisejících zákonů · 123/2000 Sb. · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 44 zákona č. 123/2000 Sb. stanovuje povinnosti kontrolované osoby při inspekci, zejména se podvolit kontrole, poskytnout součinnost inspektorovi a umožnit mu přístup ke zdravotnickým prostředkům a provedení zkoušek. Pokud jste kontrolovaná osoba (např. používáte zdravotnické prostředky, provádíte klinické hodnocení, apod. – viz § 42), musíte umožnit inspektorovi provést kontrolu. (§ 44 zákona č. 123/2000 Sb., zákon o zdravotnických prostředcích a o změně některých souvisejících zákonů, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Předmět úpravy: Kontrolovaná osoba
- Týká se: zaměstnanec
- Odkazuje na: § 43
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 123/2000 Sb.
Kontrolovaná osoba je povinna
a) podvolit se kontrole a poskytnout potřebnou součinnost inspektorovi, popřípadě osobám jím přizvaným ke kontrole, která odpovídá oprávněním inspektora uvedeným v § 43 odst. 2 písm. a) až g) a i), popřípadě
b) umožnit inspektorovi
1. přístup ke zdravotnickým prostředkům, popřípadě
2. provedení zkoušek a uvolnit pro ně své zaměstnance včetně poskytnutí potřebných pomůcek pro tento účel.
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Pokud jste kontrolovaná osoba (např. používáte zdravotnické prostředky, provádíte klinické hodnocení, apod. – viz § 42), musíte umožnit inspektorovi provést kontrolu.
- Jste povinni aktivně spolupracovat s inspektorem a osobami, které si k sobě přizve, a poskytnout jim vše potřebné pro kontrolu.
- Musíte inspektorovi zajistit přístup k samotným zdravotnickým prostředkům a umožnit mu provést jejich zkoušky, včetně uvolnění vašich zaměstnanců a poskytnutí pomůcek pro tyto zkoušky.
Na co si dát pozor
- Povinnost součinnosti se vztahuje pouze na oprávnění inspektora uvedená v § 43 odst. 2 písm. a) až g) a i).
- Musíte být připraveni na to, že inspektor může požadovat provedení zkoušek zdravotnických prostředků a budete muset pro tento účel uvolnit své zaměstnance a poskytnout potřebné pomůcky.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.
Související
§ 53c Kontrolní nákup (Zákon o veterinární péči a o změně někte)§ 37b Kontrolovaná položka (Zákon o ochraně utajovaných informací a )§ 37a Kontrolovaná kryptografická položka (Zákon o ochraně utajovaných informací a )§ 127 KONTROLA CELNÍHO PROHLÁŠENÍ PO PROPUŠTĚNÍ ZBO (Celní zákon)§ 5b (Zákon o Státní zemědělské a potravinářsk)