§ 1 Nařízení vlády, kterým se stanoví technické požadavky na diagnostické zdravotní prostředky in vitro – Úvodní ustanovení
Nařízení vlády, kterým se stanoví technické požadavky na diagnostické zdravotní prostředky in vitro · 286/2001 Sb. · § 1 · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Tento paragraf říká, že nařízení vlády stanovuje technické požadavky na diagnostické zdravotnické prostředky in vitro, a to v souladu s evropským právem a mezinárodní smlouvou.
§ 1 Úvodní ustanovení
Tímto nařízením se v souladu s právem Evropských společenství1) a s příslušnou mezinárodní smlouvou2) stanoví technické požadavky na diagnostické zdravotnické prostředky in vitro3) (dále jen „zdravotnické prostředky in vitro“).
Tento paragraf říká, že nařízení vlády stanovuje technické požadavky na diagnostické zdravotnické prostředky in vitro, a to v souladu s evropským právem a mezinárodní smlouvou.
Co to znamená v praxi
Nařízení definuje, jaké technické standardy musí splňovat diagnostické zdravotnické prostředky, které se používají mimo živý organismus (in vitro).
Tyto požadavky jsou závazné a vycházejí z evropských předpisů a mezinárodních dohod.
Cílem je zajistit bezpečnost a funkčnost těchto zdravotnických prostředků.
Týká se to například testů, které se provádějí v laboratoři s biologickými vzorky.