§ 3 Zákon o kategorizaci zdravotnických prostředků předepisovaných na poukaz hrazených z veřejného zdravotního pojištění a o změně zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů, (zákon o kategorizaci zdravotnických prostředků) – Přechodná ustanovení

§ 3 Přechodná ustanovení (1) Zdravotnický prostředek předepsaný na poukaz podle zákona č. 48/1997 Sb., ve znění účinném přede dnem nabytí účinnosti tohoto zákona, který byl u osoby oprávněné vydávat zdravotnické prostředky podle zákona o zdravotnických prostředcích uplatněn přede dnem nabytí účinnosti tohoto zákona, je hrazen ve výši a za podmínek stanovených zákonem č. 48/1997 Sb., ve znění účinném přede dnem nabytí účinnosti tohoto zákona. (2) Zdravotnický prostředek předepsaný na poukaz podle zákona č. 48/1997 Sb., ve znění účinném přede dnem nabytí účinnosti tohoto zákona, který byl u osoby oprávněné vydávat zdravotnické prostředky podle zákona o zdravotnických prostředcích uplatněn po nabytí účinnosti tohoto zákona, je hrazen ve výši a za podmínek stanovených tímto zákonem. (3) Zdravotnický prostředek z úhradové skupiny 08.02.01.01 „Řečové procesory – výměna zevní části implantabilního systému“ podle zákona č. 48/1997 Sb., ve znění účinném přede dnem nabytí účinnosti tohoto zákona, vydaný pojištěnci přede dnem 1. ledna 2019 je možné znovu předepsat tomuto pojištěnci po uplynutí 7 let ode dne výdeje tohoto zdravotnického prostředku; v tomto případě se ustanovení čl. II bodu 6 zákona č. 282/2018 Sb. a čl. II bodu 3 zákona č. 371/2021 Sb. pro předepsání zdravotnického prostředku z úhradové skupiny 08.02.01.01 „Řečové procesory – výměna zevní části implantabilního systému“ nepoužijí. (4) Elastoviskózní roztoky, které byly přede dnem nabytí účinnosti tohoto zákona zařazeny do úhradové skupiny 11 „Nekategorizované zdravotnické prostředky“ a hrazeny na základě písemného souhlasu Ministerstva zdravotnictví uděleného podle § 39r odst. 7 zákona č. 48/1997 Sb., ve znění účinném přede dnem nabytí účinnosti tohoto zákona, a ode dne nabytí účinnosti tohoto zákona náleží do úhradové skupiny 07.07.01.01 „Elastoviskózní roztoky“, lze předepisovat na poukaz a hradit ve výši a za podmínek stanovených zákonem č. 48/1997 Sb., ve znění účinném přede dnem nabytí účinnosti tohoto zákona, ještě po dobu 4 měsíců ode dne nabytí účinnosti tohoto zákona. (5) Elastoviskózní roztoky, které byly přede dnem nabytí účinnosti tohoto zákona zařazeny do úhradové skupiny 11 „Nekategorizované zdravotnické prostředky“ a hrazeny na základě písemného souhlasu Ministerstva zdravotnictví uděleného podle § 39r odst. 7 zákona č. 48/1997 Sb., ve znění účinném přede dnem nabytí účinnosti tohoto zákona, zveřejňuje Státní ústav pro kontrolu léčiv po dobu jejich úhrady podle odstavce 4 v seznamu všech zdravotnických prostředků hrazených na základě předepsání na poukaz vydávaném podle § 39t zákona č. 48/1997 Sb., ve znění pozdějších předpisů. (6) Systém pro kontinuální monitoraci glukózy zařazený do úhradové skupiny 05.02.05.01 podle tohoto zákona lze po schválení zdravotní pojišťovnou na základě doložení zlepšení kompenzace, které lze prokázat zejména zvýšením TIR, snížením HbA1C anebo výskytem hypoglykémie anebo hyperglykémie anebo glykemické variability anebo průměrné glykémie, a spolupráce pacienta ověřené používáním senzoru předepsat lékařem stanoveným preskripčním omezením pro diabetes, s výjimkou diabetu 1. typu, v uvedené úhradové skupině na poukaz také pacientovi s diabetem, s výjimkou diabetu 1. typu, který a) je léčen intenzifikovanou inzulínovou terapií prostřednictvím 3 a více injekcí inzulínu denně nebo prostřednictvím léčby inzulínovou pumpou, b) nejméně 9 měsíců používal systém pro kontinuální monitoraci glukózy zařaditelný do úhradové skupiny 05.02.05.01 podle zákona č. 48/1997 Sb., ve znění účinném přede dnem nabytí účinnosti tohoto zákona, avšak nečerpal úhradu z veřejného zdravotního pojištění, a c) při zahájení používání systému pro kontinuální monitoraci glukózy podle písmene b) splňoval tyto podmínky: 1. HbA1C ≥ 60 mmol/mol; se syndromem porušeného vnímání hypoglykémie diagnostikované pomocí Clarkovy metody anebo Gold score ≥ 4; časté hypoglykémie zabírající více než 4 % času; alespoň 2 závažné hypoglykémie v průběhu posledních 12 měsíců; verifikované noční hypoglykémie nebo vysoká glykemická variabilita při %CV > 36 nebo 2. nízká sekrece inzulínu definovaná hladinou C-peptidu nižší než 0,4 nmol/l. Systém pro kontinuální monitoraci glukózy zařazený do úhradové skupiny 05.02.05.01 podle věty první nelze předepsat současně se systémem pro limitovanou kontinuální monitoraci glukózy zařazeným do úhradové skupiny 05.02.04.02. ČÁST DRUHÁ