§ 27 Zákon o zajištění jakosti a bezpečnosti lidských tkání a buněk určených k použití u člověka a o změně souvisejících zákonů (zákon o lidských tkáních a buňkách) – SPOLEČNÁ A PŘECHODNÁ USTANOVENÍ
Zákon o zajištění jakosti a bezpečnosti lidských tkání a buněk určených k použití u člověka a o změně souvisejících zákonů (zákon o lidských tkáních a buňkách) · 296/2008 Sb. · § 27 · Ostatní právní předpisy
Stručně: Paragraf 27 zákona č. 296/2008 Sb. stanovuje, že Státní ústav pro kontrolu léčiv (Ústav) vybírá náhradu výdajů za provedení odborných úkonů na žádost, přičemž tyto prostředky používá pro zajištění své činnosti.
§ 27 SPOLEČNÁ A PŘECHODNÁ USTANOVENÍ
(1) Za provedení odborných úkonů na žádost vybírá Ústav náhradu výdajů. Osoba, na jejíž žádost se mají provést odborné úkony spojené s povolením činnosti, změnou tohoto povolení, s vydáním osvědčení nebo stanoviska, anebo s kontrolní činností, je povinna uhradit výdaje, které vznikly Ústavu. Seznam odborných úkonů a výši úhrady výdajů za ně stanoví prováděcí právní předpis.
(2) Náhrady výdajů podle odstavce 1 jsou vedeny na zvláštním účtu Ústavu. Prostředky na tomto účtu používá Ústav přímo pro zajištění své činnosti.
(3) Ústav
a) je oprávněn požadovat od osoby, na jejíž žádost se odborné úkony mají provést, přiměřenou zálohu, popřípadě i uhrazení výdajů předem, je-li zřejmé, že budou provedeny a jaká bude jejich výše,
b) může na žádost prominout náhradu výdajů nebo jejich část, jde-li o úkony, na jejichž provedení je veřejný zájem nebo mohou mít zvlášť významné důsledky pro širší okruh osob.
(4) Ústav vrátí osobě, která mu poskytla náhradu výdajů podle odstavce 1, a to na její žádost,
a) náhradu v plné výši, pokud ji osoba zaplatila, aniž k tomu byla povinna, nebo vyžadovaný odborný úkon nebyl proveden,
b) rozdíl mezi výší zaplacené náhrady a výší náhrady stanovené prováděcím právním předpisem,
c) poměrnou část zaplacené náhrady odpovídající odborným úkonům, které nebyly do doby ukončení řízení provedeny.
(5) Ústav je rovněž oprávněn požadovat náhradu výdajů za provedení odborných úkonů od osoby, která nesplněním nebo porušením povinnosti stanovené tímto zákonem způsobila nutnost provedení takových úkonů.
Paragraf 27 zákona č. 296/2008 Sb. stanovuje, že Státní ústav pro kontrolu léčiv (Ústav) vybírá náhradu výdajů za provedení odborných úkonů na žádost, přičemž tyto prostředky používá pro zajištění své činnosti.
Co to znamená v praxi
Pokud požádáte Ústav o provedení odborných úkonů (např. spojených s povolením činnosti, jeho změnou, vydáním osvědčení či stanoviska, nebo s kontrolou), budete muset uhradit výdaje, které Ústavu v souvislosti s tím vzniknou.
Ústav může požadovat zálohu nebo úhradu výdajů předem, pokud je jasné, jaké úkony budou provedeny a jaká bude jejich výše.
Ústav může prominout úhradu výdajů (nebo jejich části), pokud je provedení úkonů ve veřejném zájmu nebo má významné důsledky pro širší okruh osob.
Pokud Ústavu zaplatíte náhradu výdajů, aniž byste k tomu byli povinni, nebo pokud nebyl požadovaný úkon proveden, máte nárok na vrácení celé částky nebo její části.
Na co si dát pozor
Seznam odborných úkonů a výši úhrady výdajů za ně stanoví prováděcí právní předpis, který je potřeba sledovat.
Ústav je oprávněn požadovat náhradu výdajů i od osoby, která porušením zákona způsobila nutnost provedení odborných úkonů.
🔔 Hlídat změny § 27 — pošleme e-mail, když se paragraf novelizuje.
Provozuje Eucalypt 4 s.r.o., IČO 22103741, Jičínská 226/17, Praha 3 (kontakt). Zdroj dat: e-Sbírka / justice.cz (oficiální). Výklady generovány AI z textu zákona, orientační — nenahrazují radu advokáta.