§ 11 Vyhláška Ministerstva zdravotnictví, kterou se stanoví případy, kdy se nevyžaduje vývozní povolení k vývozu pomocných látek, podrobnosti o evidenci návykových látek, přípravků a prekursorů a o dokumentaci návykových látek – Uchovávání dokumentace
Vyhláška Ministerstva zdravotnictví, kterou se stanoví případy, kdy se nevyžaduje vývozní povolení k vývozu pomocných látek, podrobnosti o evidenci návykových látek, přípravků a prekursorů a o dokumentaci návykových látek · 304/1998 Sb. · § 11 · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 11 vyhlášky 304/1998 Sb. stanovuje pravidla pro uchovávání dokumentace týkající se nakládání s návykovými látkami, přípravky, prekursory a pomocnými látkami, přičemž určuje dobu uchovávání a způsob zabezpečení této dokumentace.
§ 11 Uchovávání dokumentace
(1) Dokumentace se ukládá tak, aby bylo zabráněno její ztrátě, zničení nebo odcizení a možnosti jejího zneužití.
(2) Dokumentace vztahující se k zacházení
a) s návykovými látkami a přípravky s jejich obsahem se uchovává po dobu 5 let (§ 33 odst. 1 zákona) od pořízení dokumentu, popřípadě od posledního záznamu v něm podle toho, která z těchto skutečností nastala později,
b) s prekursory a pomocnými látkami se uchovává po dobu nejméně 3 let5) (§ 33 odst. 1 zákona) od konce kalendářního roku, v němž se zacházení uskutečnilo.
Paragraf 11 vyhlášky 304/1998 Sb. stanovuje pravidla pro uchovávání dokumentace týkající se nakládání s návykovými látkami, přípravky, prekursory a pomocnými látkami, přičemž určuje dobu uchovávání a způsob zabezpečení této dokumentace.
Co to znamená v praxi
Dokumentace musí být uložena tak, aby byla chráněna před ztrátou, zničením, odcizením nebo zneužitím.
Dokumentace k návykovým látkám a přípravkům s jejich obsahem se uchovává po dobu 5 let od pořízení dokumentu nebo posledního záznamu v něm, podle toho, co nastalo později.
Dokumentace k prekursorům a pomocným látkám se uchovává minimálně 3 roky od konce kalendářního roku, ve kterém se zacházení uskutečnilo.
Na co si dát pozor
Je nutné zajistit fyzické i administrativní zabezpečení dokumentace proti neoprávněnému přístupu.
Délka uchovávání dokumentace se liší v závislosti na typu látek, kterých se týká.
Pro návykové látky a přípravky je rozhodující datum pořízení dokumentu nebo posledního záznamu, pro prekursory a pomocné látky konec kalendářního roku.