§ 1a Vyhláška Ministerstva zdravotnictví, kterou se stanoví případy, kdy se nevyžaduje vývozní povolení k vývozu pomocných látek, podrobnosti o evidenci návykových látek, přípravků a prekursorů a o dokumentaci návykových látek – Limitní množství pomocných látek při uvádění na trh a vývozu
Vyhláška Ministerstva zdravotnictví, kterou se stanoví případy, kdy se nevyžaduje vývozní povolení k vývozu pomocných látek, podrobnosti o evidenci návykových látek, přípravků a prekursorů a o dokumentaci návykových látek · 304/1998 Sb. · § 1a · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 1a stanovuje, v jakých případech se při uvádění na trh a vývozu určitých pomocných látek nevyžaduje prohlášení odběratele, vedení dokumentace nebo oznámení o vývozu, a to na základě limitních množství těchto látek za kalendářní rok.
§ 1a Limitní množství pomocných látek při uvádění na trh a vývozu
(1) Prohlášení odběratele (§ 12 odst. 2 zákona) při uvádění na trh pomocných látek uvedených v příloze č. 10 zákona s výjimkou manganistanu draselného se nevyžaduje v případech, kdy celkové množství těchto látek uvedené na trh za kalendářní rok nepřekročí množství uvedené v příloze č. 8 této vyhlášky.
(2) Při uvádění na trh pomocných látek uvedených v příloze č. 10 zákona se nevyžaduje vedení dokumentace včetně prohlášení odběratele a evidence v případech, kdy celkové množství těchto látek uvedené na trh nepřekročí v kalendářním roce množství uvedené v příloze č. 8 této vyhlášky (§ 32 odst. 6 zákona).
(3) V případě vývozu manganistanu draselného a anhydridu kyseliny octové (§ 20b odst. 2 zákona) se nevyžaduje oznámení o předpokládaném vývozu, pokud jejich množství nepřekročí množství uvedené v příloze č. 9 této vyhlášky.
ČÁST DRUHÁ
Paragraf 1a stanovuje, v jakých případech se při uvádění na trh a vývozu určitých pomocných látek nevyžaduje prohlášení odběratele, vedení dokumentace nebo oznámení o vývozu, a to na základě limitních množství těchto látek za kalendářní rok.
Co to znamená v praxi
Pokud uvádíte na trh pomocné látky uvedené v příloze č. 10 zákona (s výjimkou manganistanu draselného) a jejich celkové množství za kalendářní rok nepřekročí limit stanovený v příloze č. 8 této vyhlášky, nemusíte od odběratele vyžadovat prohlášení.
Při uvádění na trh pomocných látek z přílohy č. 10 zákona, jejichž celkové roční množství nepřekročí limit z přílohy č. 8 této vyhlášky, nemusíte vést dokumentaci ani evidenci, včetně prohlášení odběratele.
Při vývozu manganistanu draselného a anhydridu kyseliny octové nemusíte podávat oznámení o předpokládaném vývozu, pokud jejich množství nepřekročí limit uvedený v příloze č. 9 této vyhlášky.
Na co si dát pozor
Výjimky se vztahují pouze na konkrétní pomocné látky a jejich množství, která jsou definována v přílohách č. 8, 9 a 10.
Pro manganistan draselný platí odlišná pravidla pro uvádění na trh a pro vývoz.
Limity se vztahují na celkové množství látek uvedené na trh nebo vyvezené za kalendářní rok.
Provozuje Eucalypt 4 s.r.o., IČO 22103741, Jičínská 226/17, Praha 3 (kontakt). Zdroj dat: e-Sbírka / justice.cz (oficiální). Výklady generovány AI z textu zákona, orientační — nenahrazují radu advokáta.