§ 7 Vyhláška Ministerstva zdravotnictví, kterou se stanoví případy, kdy se nevyžaduje vývozní povolení k vývozu pomocných látek, podrobnosti o evidenci návykových látek, přípravků a prekursorů a o dokumentaci návykových látek – Evidence při výrobě, zpracování, balení a skladování návykových látek, přípravků nebo prekursorů na základě povolení k zacházení s nimi
Vyhláška Ministerstva zdravotnictví, kterou se stanoví případy, kdy se nevyžaduje vývozní povolení k vývozu pomocných látek, podrobnosti o evidenci návykových látek, přípravků a prekursorů a o dokumentaci návykových látek · 304/1998 Sb. · § 7 · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 7 vyhlášky 304/1998 stanovuje, jaké konkrétní evidenční záznamy musí vést subjekty, které na základě povolení vyrábějí, zpracovávají nebo balí návykové látky, přípravky nebo prekursory.
§ 7 Evidence při výrobě, zpracování, balení a skladování návykových látek, přípravků nebo prekursorů na základě povolení k zacházení s nimi
(1) Při výrobě, zpracování nebo balení návykových látek, přípravků nebo prekursorů na základě povolení k zacházení s nimi se vedou evidenční záznamy o návykových látkách, přípravcích nebo prekursorech
a) vyrobených,
b) přijatých,
c) skladovaných,
d) vyskladněných,
e) přepracovaných,
f) spotřebovaných při výrobě jiných návykových látek, přípravků nebo látek, které nejsou návykovými látkami,
g) vykázaných jako ztráty nebo odpad předpokládané technologickým předpisem o výrobě,
h) předaných ke zneškodnění nebo zneškodněných,
i) chybějících nebo přebývajících s uvedením důvodu.
(2) Vzor listu evidenční knihy výroby přípravků, které obsahují návykové látky, stanoví příloha č. 4 této vyhlášky.
(3) Vzor listu evidenční knihy skladování návykových látek, přípravků a prekursorů pro osoby, které na základě povolení k zacházení vyrábějí, zpracovávají nebo balí návykové látky, přípravky nebo prekursory, stanoví příloha č. 5 této vyhlášky.
Paragraf 7 vyhlášky 304/1998 stanovuje, jaké konkrétní evidenční záznamy musí vést subjekty, které na základě povolení vyrábějí, zpracovávají nebo balí návykové látky, přípravky nebo prekursory.
Co to znamená v praxi
Pokud vaše firma vyrábí, zpracovává nebo balí návykové látky, přípravky nebo prekursory a má k tomu povolení, musíte vést podrobnou evidenci o každém kroku s těmito látkami.
Evidence musí zahrnovat informace o množství vyrobených, přijatých, skladovaných, vyskladněných, přepracovaných a spotřebovaných látkách.
Je nutné zaznamenávat i ztráty nebo odpad, které jsou předpokládané technologickým postupem, a také látky předané ke zneškodnění nebo zneškodněné.
Zvláštní pozornost je třeba věnovat chybějícím nebo přebývajícím látkám, u kterých je nutné uvést důvod.
Na co si dát pozor
Vyhláška odkazuje na přílohy č. 4 a č. 5, které stanoví vzory listů evidenčních knih. Je nezbytné tyto vzory dodržovat.
Nedodržení povinnosti vést řádnou evidenci může mít právní důsledky.
Je důležité mít přesný přehled o všech pohybech návykových látek, přípravků a prekursorů, aby bylo možné doložit soulad s předpisy.
Související témata
§ 22 Účinnost Vyhláška ministerstva školství České soc
Provozuje Eucalypt 4 s.r.o., IČO 22103741, Jičínská 226/17, Praha 3 (kontakt). Zdroj dat: e-Sbírka / justice.cz (oficiální). Výklady generovány AI z textu zákona, orientační — nenahrazují radu advokáta.