§ 1 vyhláška Ministerstva zdravotnictví, kterou se stanoví obsah žádosti a podrobná specifikace údajů předkládaných před uvedením biocidního přípravku nebo účinné látky na trh – Tato vyhláška zapracovává příslušné předpisy…
Vyhláška Ministerstva zdravotnictví, kterou se stanoví obsah žádosti a podrobná specifikace údajů předkládaných před uvedením biocidního přípravku nebo účinné látky na trh · 305/2002 Sb. · neoficiální nadpis
Stručně: Vyhláška 305/2002 Sb., § 1, stanovuje, jaké informace musí obsahovat žádosti o povolení biocidních přípravků a účinných látek k uvedení na trh v České republice, a to v souladu s předpisy Evropských společenství. Pokud chcete uvést na trh biocidní přípravek s chemickou účinnou látkou, musíte v žádosti uvést údaje podle příloh č. 1 a 2. (§ 1 zákona č. 305/2002 Sb., vyhláška Ministerstva zdravotnictví, kterou se stanoví obsah žádosti a podrobná specifikace údajů předkládaných před uvedením biocidního přípravku nebo účinné látky na trh, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 305/2002 Sb.
(1) Tato vyhláška zapracovává příslušné předpisy Evropských společenství1) a upravuje obsah žádosti o povolení k uvedení biocidního přípravku na trh a podrobnou specifikaci údajů o biocidním přípravku a účinné látce.
(2) Žádost o povolení k uvedení biocidního přípravku s chemickou účinnou látkou na trh podle § 4 odst. 3 zákona obsahuje základní údaje uvedené v přílohách č. 1 a 2.
(3) Žádost o povolení k uvedení biocidního přípravku, jehož účinnou látkou je mikroorganismus, na trh podle § 4 odst. 3 zákona obsahuje základní údaje uvedené v přílohách č. 3 a 4.
(4) Žádost o povolení k uvedení biocidního přípravku s nízkým rizikem na trh podle § 4 odst. 4 zákona obsahuje základní údaje uvedené v příloze č. 7.
(5) Žádost o povolení k uvedení biocidního přípravku s rámcovým složením na trh podle § 4 odst. 4 zákona obsahuje základní údaje uvedené v příloze č. 8.
(6) Návrh na zařazení účinné látky do seznamu účinných látek, seznamu účinných látek s nízkým rizikem nebo do seznamu základních látek podle § 12 odst. 1 zákona obsahuje základní údaje uvedené v příloze č. 1, jedná-li se o chemickou účinnou látku, nebo v příloze č. 3, je-li účinnou látkou mikroorganismus. Dále návrh obsahuje základní údaje uvedené v příloze č. 2 pro biocidní přípravek s navrhovanou chemickou účinnou látkou nebo základní údaje uvedené v příloze č. 4 pro biocidní přípravek, jehož účinnou látkou je navrhovaný mikroorganismus, a doplňkové údaje pro účinnou látku uvedené v příloze č. 5, jedná-li se o chemickou látku.
(7) Oznámení o uvedení účinné látky na trh podle § 8 odst. 1 zákona obsahuje základní údaje uvedené v příloze č. 1, jedná-li se o chemickou účinnou látku, nebo v příloze č. 3, je-li účinnou látkou mikroorganismus.
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Pokud chcete uvést na trh biocidní přípravek s chemickou účinnou látkou, musíte v žádosti uvést údaje podle příloh č. 1 a 2.
- Pokud chcete uvést na trh biocidní přípravek s mikroorganismem jako účinnou látkou, musíte v žádosti uvést údaje podle příloh č. 3 a 4.
- Pokud chcete uvést na trh biocidní přípravek s nízkým rizikem, musíte v žádosti uvést údaje podle přílohy č. 7.
- Pokud chcete uvést na trh biocidní přípravek s rámcovým složením, musíte v žádosti uvést údaje podle přílohy č. 8.
- Při návrhu na zařazení účinné látky do seznamu musíte dodat údaje podle příloh č. 1 a 2 (pro chemickou látku) nebo č. 3 a 4 (pro mikroorganismus), a navíc doplňkové údaje z přílohy č. 5 pro chemickou látku.
- Při oznámení o uvedení účinné látky na trh musíte dodat údaje podle přílohy č. 1 (pro chemickou látku) nebo č. 3 (pro mikroorganismus).
Příklad
Společnost "Čistý domov s.r.o." chce uvést na trh nový dezinfekční sprej, který obsahuje chemickou účinnou látku. Podle § 1 odst. 2 musí k žádosti o povolení přiložit základní údaje uvedené v přílohách č. 1 a 2 vyhlášky.
Na co si dát pozor
- Různé typy biocidních přípravků a účinných látek vyžadují odlišné sady údajů, které jsou specifikovány v různých přílohách vyhlášky.
- Vyhláška rozlišuje mezi žádostí o povolení biocidního přípravku, návrhem na zařazení účinné látky a oznámením o uvedení účinné látky na trh, přičemž každá z těchto situací má specifické požadavky na obsah údajů.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.