§ 16 Vyhláška Ministerstva zemědělství o chovu a využití pokusných zvířat – Akreditační údaje

§ 16 Akreditační údaje (1) Uživatelské zařízení při akreditačním řízení posuzovateli doloží a) obecné údaje 1. originál nebo ověřenou kopii dokladu o právní subjektivitě, 2. plnou moc osoby pověřené zastupováním uživatelského zařízení v řízení, 3. originál nebo ověřenou kopii závazného posudku orgánu Státní veterinární správy v územním, stavebním a kolaudačním řízení, je-li požadován zvláštními zákony,12) a písemné vyjádření k činnosti uživatelského zařízení, 4. provozní řád, 5. technologické postupy, 6. dokumentaci o charakteru objektů uživatelského zařízení, 7. organizační schéma, b) speciální údaje 1. doklad o ustanovení osoby odpovědné za péči o zvířata a osvědčení její odborné způsobilosti podle § 17 zákona, 2. doklad o ustanovení a složení členů odborné komise a osvědčení jejich odborné způsobilosti podle § 17 zákona, 3. seznam funkčních míst, která lze podle této vyhlášky zastávat pouze s osvědčením odborné způsobilosti podle § 17 a § 18 odst. 3 písm. d) zákona, doložený jmenným seznamem zaměstnanců s výkazem, zda jim toto osvědčení bylo uděleno, 4. vzor dokumentace o chovu a využití zvířat, 5. evidence počtu zvířat za poslední tři roky, pokud není činnost zahajována uživatelským zařízením nově. (2) Uživatelské zařízení, které žádá o akreditaci pro pokusy na volně žijících zvířatech, rozšíří akreditační údaje o stanovisko orgánu ochrany přírody.13) (3) Při žádosti o obnovení akreditace se dále předkládají tyto dokumenty s údaji za období od rozhodnutí o udělení akreditace a) záznamy o počtu použitých, chovaných, nakoupených nebo dodaných zvířat s doložením jejich původu, b) záznamy o počtu uhynulých zvířat s uvedením důvodu úhynu, c) záznamy o kontrolách zdravotního stavu zvířat, včetně výsledků kontrolních laboratorních vyšetření, d) záznamy orgánů dozoru, e) všechny projekty pokusů, včetně dokumentů, které nebyly schváleny odbornou komisí uživatelského zařízení, příslušným státním orgánem nebo ústřední komisí, f) podklady poskytnuté pro evidenci zvířat příslušnému státnímu orgánu podle závazných pokynů ústřední komise, g) změny akreditačních údajů, h) případně další údaje na základě požadavků ústřední komise.