§ 102d Zákon, kterým se mění zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů, a další související zákony – Uchovávání údajů ve veterinárním systému sběru údajů a přístup k těmto údajům
Zákon, kterým se mění zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů, a další související zákony · 314/2022 Sb. · § 102d · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 102d zákona 314/2022 stanovuje pravidla pro uchovávání a zpřístupňování dat o veterinárních léčivech Veterinárním ústavem, včetně doby uchovávání, předávání dat agentuře a poskytování anonymizovaných informací veřejnosti.
§ 102d Uchovávání údajů ve veterinárním systému sběru údajů a přístup k těmto údajům
(1) Veterinární ústav uchovává informace vedené v úložišti záznamů po dobu 10 let od vytvoření elektronického záznamu. Po uplynutí této doby Veterinární ústav z veterinárního systému sběru údajů odstraní všechny informace o uvedení do oběhu a použití veterinárních léčivých přípravků s výjimkou celkových údajů. Veterinární ústav celkové údaje využije k provedení statistických a trendových hodnocení za podmínek stanovených prováděcím právním předpisem.
(2) Údaje z veterinárního systému sběru údajů předává Veterinární ústav způsobem a v rozsahu stanoveném nařízením o veterinárních léčivých přípravcích a prováděcím nařízením Komise vydaným podle čl. 55 odst. 3 tohoto nařízení agentuře.
(3) Veterinární ústav poskytuje z veterinárního systému sběru údajů veřejnosti, na základě obdržení žádosti podle zákona o svobodném přístupu k informacím, výhradně anonymizované údaje o objemu léčivých přípravků uvedených do oběhu nebo použitých v České republice, a to v podobě, která neumožní rozlišit údaje pro jednotlivé léčivé přípravky a zajistí náležitou ochranu zákonem chráněných zájmů osob uvedených v § 102b odst. 1.
(4) Veterinární ústav provádí hodnocení údajů hlášených do veterinárního systému sběru údajů a zveřejňuje způsobem, který zajistí ochranu zákonem chráněných zájmů osob uvedených v § 102b odst. 1, statistické údaje, analýzy a zprávy vycházející z těchto údajů.
Paragraf 102d zákona 314/2022 stanovuje pravidla pro uchovávání a zpřístupňování dat o veterinárních léčivech Veterinárním ústavem, včetně doby uchovávání, předávání dat agentuře a poskytování anonymizovaných informací veřejnosti.
Co to znamená v praxi
Veterinární ústav musí uchovávat veškeré záznamy o uvedení do oběhu a použití veterinárních léčivých přípravků po dobu 10 let.
Po 10 letech se odstraní konkrétní informace, ale celkové údaje se uchovávají pro statistické a trendové hodnocení.
Údaje z veterinárního systému sběru údajů jsou předávány agentuře v rozsahu a způsobem stanoveným evropskými nařízeními.
Veřejnost může na základě žádosti získat anonymizované údaje o objemu léčivých přípravků, které neumožňují identifikaci jednotlivých přípravků ani ochranu chráněných zájmů.
Na co si dát pozor
Při žádosti o informace veřejností budou poskytnuty pouze anonymizované údaje, které neumožní rozlišit jednotlivé léčivé přípravky.
Veterinární ústav zveřejňuje statistické údaje a analýzy tak, aby byla zajištěna ochrana zákonem chráněných zájmů osob.
Provozuje Eucalypt 4 s.r.o., IČO 22103741, Jičínská 226/17, Praha 3 (kontakt). Zdroj dat: e-Sbírka / justice.cz (oficiální). Výklady generovány AI z textu zákona, orientační — nenahrazují radu advokáta.