CS · EN DE FR brzy

§ 102d Zákon, kterým se mění zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů, a další související zákony – Uchovávání údajů ve veterinárním systému sběru údajů a přístup k těmto údajům

Zákon, kterým se mění zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů, a další související zákony · 314/2022 Sb. · § 102d · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 102d zákona 314/2022 stanovuje pravidla pro uchovávání a zpřístupňování dat o veterinárních léčivech Veterinárním ústavem, včetně doby uchovávání, předávání dat agentuře a poskytování anonymizovaných informací veřejnosti.
§ 102d Uchovávání údajů ve veterinárním systému sběru údajů a přístup k těmto údajům (1) Veterinární ústav uchovává informace vedené v úložišti záznamů po dobu 10 let od vytvoření elektronického záznamu. Po uplynutí této doby Veterinární ústav z veterinárního systému sběru údajů odstraní všechny informace o uvedení do oběhu a použití veterinárních léčivých přípravků s výjimkou celkových údajů. Veterinární ústav celkové údaje využije k provedení statistických a trendových hodnocení za podmínek stanovených prováděcím právním předpisem. (2) Údaje z veterinárního systému sběru údajů předává Veterinární ústav způsobem a v rozsahu stanoveném nařízením o veterinárních léčivých přípravcích a prováděcím nařízením Komise vydaným podle čl. 55 odst. 3 tohoto nařízení agentuře. (3) Veterinární ústav poskytuje z veterinárního systému sběru údajů veřejnosti, na základě obdržení žádosti podle zákona o svobodném přístupu k informacím, výhradně anonymizované údaje o objemu léčivých přípravků uvedených do oběhu nebo použitých v České republice, a to v podobě, která neumožní rozlišit údaje pro jednotlivé léčivé přípravky a zajistí náležitou ochranu zákonem chráněných zájmů osob uvedených v § 102b odst. 1. (4) Veterinární ústav provádí hodnocení údajů hlášených do veterinárního systému sběru údajů a zveřejňuje způsobem, který zajistí ochranu zákonem chráněných zájmů osob uvedených v § 102b odst. 1, statistické údaje, analýzy a zprávy vycházející z těchto údajů.
← § 102ccelý předpis§ 102e →

Výklad

Stručně

Paragraf 102d zákona 314/2022 stanovuje pravidla pro uchovávání a zpřístupňování dat o veterinárních léčivech Veterinárním ústavem, včetně doby uchovávání, předávání dat agentuře a poskytování anonymizovaných informací veřejnosti.

Co to znamená v praxi

Na co si dát pozor

Související témata

§ 102d Uchovávání údajů ve veterinárním systému sběr Zákon o léčivech a o změnách některých s
§ 12 Účinnost Vyhláška o správné klinické praxi a bliž
§ 26 Žádost o registraci Zákon o léčivech a o změnách některých s
§ 14 Účinnost Vyhláška o správné veterinární klinické
§ 77 Práva a povinnosti distributora Zákon o léčivech a o změnách některých s
🔔 Hlídat změny § 102d — pošleme e-mail, když se paragraf novelizuje.
← § 102ccelý předpis§ 102e →
DomůŽivotní situaceOtázkyPrávní oblastiJudikaturaAnalýza dopisuVzory smluvCeníkMCP / APIWidget pro webyO násKontaktVOPGDPRReklamace

Provozuje Eucalypt 4 s.r.o., IČO 22103741, Jičínská 226/17, Praha 3 (kontakt). Zdroj dat: e-Sbírka / justice.cz (oficiální). Výklady generovány AI z textu zákona, orientační — nenahrazují radu advokáta.