Stručně: Paragraf 38 zákona č. 326/2004 Sb. stanoví, že při vzájemném uznávání povolení podle přímo použitelného předpisu Evropské unie není potřeba získat závazné stanovisko Ministerstva zdravotnictví.
§ 38 Vzájemné uznávání povolení
V případě vzájemného uznávání povolení podle přímo použitelného předpisu Evropské unie se nevyžaduje vydání závazného stanoviska Ministerstva zdravotnictví.
Paragraf 38 zákona č. 326/2004 Sb. stanoví, že při vzájemném uznávání povolení podle přímo použitelného předpisu Evropské unie není potřeba získat závazné stanovisko Ministerstva zdravotnictví.
Co to znamená v praxi
Pokud je povolení pro určitý přípravek uznáno na základě pravidel Evropské unie, Ministerstvo zdravotnictví nemusí vydávat své vlastní závazné stanovisko k tomuto povolení.
Tento proces zjednodušuje a urychluje uvádění přípravků na trh v České republice, pokud již byly schváleny v jiném členském státě EU podle příslušných unijních předpisů.
Umožňuje to efektivnější fungování jednotného trhu EU v oblasti rostlinolékařské péče.
Na co si dát pozor
Ustanovení se týká pouze situací, kdy dochází ke vzájemnému uznávání povolení podle přímo použitelného předpisu Evropské unie.
Neznamená to, že by Ministerstvo zdravotnictví nemělo žádnou roli v jiných typech povolovacích řízení, kde se vzájemné uznávání neuplatňuje.