§ 56 zákon o rostlinolékařské péči a o změně některých souvisejících zákonů – Osoba, které bylo vydáno rozhodnutí o povolení…
Zákon o rostlinolékařské péči a o změně některých souvisejících zákonů · 326/2004 Sb. · Zdravotnické a farmaceutické právo · neoficiální nadpis
Stručně: Paragraf 56 zákona č. 326/2004 Sb. stanoví, že ten, komu bylo povoleno uvádět na trh pomocný prostředek, musí neprodleně písemně informovat Ústřední kontrolní a zkušební ústav zemědělský (Ústav) o nových škodlivých účincích tohoto prostředku a o změnách jeho povolení v jiných členských státech Evropské unie. (§ 56 zákona č. 326/2004 Sb., zákon o rostlinolékařské péči a o změně některých souvisejících zákonů, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Lhůta nebo doba: „Osoba, které bylo vydáno rozhodnutí o povolení pomocného prostředku, je povinna neprodleně písemně oznámit Ústavu“
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 326/2004 Sb.
Osoba, které bylo vydáno rozhodnutí o povolení pomocného prostředku, je povinna neprodleně písemně oznámit Ústavu
a) nové poznatky o možných a zjištěných škodlivých účincích tohoto pomocného prostředku,
b) změny úředního povolení k uvádění na trh tohoto pomocného prostředku, k nimž došlo v členských státech Evropské unie.
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Pokud se objeví nové informace o tom, že pomocný prostředek může mít škodlivé účinky, musí držitel povolení o tom Ústav neprodleně písemně informovat.
- Jestliže dojde ke změně povolení pro uvádění tohoto pomocného prostředku na trh v jiných zemích Evropské unie, je nutné tuto změnu rovněž neprodleně písemně oznámit Ústavu.
- Povinnost se týká pouze osoby, které bylo vydáno rozhodnutí o povolení daného pomocného prostředku.
Na co si dát pozor
- Oznámení musí být učiněno neprodleně, což znamená bez zbytečného odkladu, jakmile se o skutečnostech dozvíte.
- Oznámení musí být písemné.
- Je třeba sledovat nejen nové poznatky o škodlivých účincích, ale i změny v úředních povoleních v ostatních členských státech EU.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.