Stručně: Paragraf 56 zákona č. 326/2004 Sb. stanoví, že ten, komu bylo povoleno uvádět na trh pomocný prostředek, musí neprodleně písemně informovat Ústřední kontrolní a zkušební ústav zemědělský (Ústav) o nových škodlivých účincích tohoto prostředku a o změnách jeho povolení v jiných členských státech Evropské unie.
§ 56
Osoba, které bylo vydáno rozhodnutí o povolení pomocného prostředku, je povinna neprodleně písemně oznámit Ústavu
a) nové poznatky o možných a zjištěných škodlivých účincích tohoto pomocného prostředku,
b) změny úředního povolení k uvádění na trh tohoto pomocného prostředku, k nimž došlo v členských státech Evropské unie.
Paragraf 56 zákona č. 326/2004 Sb. stanoví, že ten, komu bylo povoleno uvádět na trh pomocný prostředek, musí neprodleně písemně informovat Ústřední kontrolní a zkušební ústav zemědělský (Ústav) o nových škodlivých účincích tohoto prostředku a o změnách jeho povolení v jiných členských státech Evropské unie.
Co to znamená v praxi
Pokud se objeví nové informace o tom, že pomocný prostředek může mít škodlivé účinky, musí držitel povolení o tom Ústav neprodleně písemně informovat.
Jestliže dojde ke změně povolení pro uvádění tohoto pomocného prostředku na trh v jiných zemích Evropské unie, je nutné tuto změnu rovněž neprodleně písemně oznámit Ústavu.
Povinnost se týká pouze osoby, které bylo vydáno rozhodnutí o povolení daného pomocného prostředku.
Na co si dát pozor
Oznámení musí být učiněno neprodleně, což znamená bez zbytečného odkladu, jakmile se o skutečnostech dozvíte.
Oznámení musí být písemné.
Je třeba sledovat nejen nové poznatky o škodlivých účincích, ale i změny v úředních povoleních v ostatních členských státech EU.
🔔 Hlídat změny § 56 — pošleme e-mail, když se paragraf novelizuje.
Provozuje Eucalypt 4 s.r.o., IČO 22103741, Jičínská 226/17, Praha 3 (kontakt). Zdroj dat: e-Sbírka / justice.cz (oficiální). Výklady generovány AI z textu zákona, orientační — nenahrazují radu advokáta.