§ 1 nařízení vlády, kterým se stanoví zdravotnické prostředky, které mohou ohrozit zdraví člověka – Za zdravotnické prostředky
Nařízení vlády, kterým se stanoví zdravotnické prostředky, které mohou ohrozit zdraví člověka · 342/2000 Sb. · neoficiální nadpis
Stručně: Paragraf 1 nařízení vlády 342/2000 stanovuje seznam šesti typů zdravotnických prostředků, které mohou ohrozit zdraví člověka, pokud se používají bez dozoru lékaře nebo v rozporu s jejich určeným účelem. Pokud používáte tělísko nitroděložní, epidermickou vrstvu kůže prasat, koncentráty hemodialýzy, dýchací zdravotnický prostředek CPAP REM, respirační zdravotnické prostředky nebo zdravotnické prostředky s léčivými látkami na předpis, je nutný lékařský dohled nebo konzultace. (§ 1 zákona č. 342/2000 Sb., nařízení vlády, kterým se stanoví zdravotnické prostředky, které mohou ohrozit zdraví člověka, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 342/2000 Sb.
(1) Za zdravotnické prostředky, které mohou ohrozit zdraví člověka, a to i při dodržení určeného účelu jejich použití, jestliže se používají bez dozoru lékaře nebo jejich použití předpokládá poradu s lékařem, stanovení diagnózy lékařem, popřípadě léčbu podle pokynů a dohledu lékaře anebo jsou často používány ve značném rozsahu v rozporu s určeným účelem jejich použití, se považují
a) tělísko nitroděložní,
b) epidermická vrstva kůže prasat k použití jako biologický obvaz,
c) koncentráty hemodialýzy,
d) dýchací zdravotnický prostředek CPAP REM,
e) respirační zdravotnické prostředky, a
f) zdravotnické prostředky, které obsahují léčivé látky, jejichž výdej je vázán na lékařský předpis,1) s výjimkou případů, kdy zdravotnický prostředek a léčivý přípravek tvoří jediný integrální výrobek určený výlučně k použití v této kombinaci, a nikoliv pro opakované použití.
(2) Způsob předepisování zdravotnických prostředků není tímto nařízením dotčen.2)
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Pokud používáte tělísko nitroděložní, epidermickou vrstvu kůže prasat, koncentráty hemodialýzy, dýchací zdravotnický prostředek CPAP REM, respirační zdravotnické prostředky nebo zdravotnické prostředky s léčivými látkami na předpis, je nutný lékařský dohled nebo konzultace.
- Tyto prostředky mohou být nebezpečné, i když je používáte správně, pokud chybí lékařský dohled.
- Některé z těchto prostředků jsou často používány špatně, což zvyšuje riziko pro zdraví.
- Toto nařízení neřeší, jak se tyto zdravotnické prostředky předepisují.
Příklad
Paní Nováková si chce pořídit nitroděložní tělísko. Podle tohoto paragrafu je to zdravotnický prostředek, který může ohrozit její zdraví, pokud by ho použila bez lékařského dozoru. Musí se proto poradit s lékařem, který jí tělísko zavede a bude dohlížet na jeho použití.
Na co si dát pozor
- Zvláštní pozornost je třeba věnovat zdravotnickým prostředkům, které obsahují léčivé látky vázané na lékařský předpis.
- Výjimkou jsou případy, kdy zdravotnický prostředek a léčivý přípravek tvoří jediný integrální výrobek určený výhradně k použití v této kombinaci a ne pro opakované použití.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.