§ 1 vyhláška o seznamu účinných látek – Tato vyhláška zapracovává příslušné předpisy Evropské…
Vyhláška o seznamu účinných látek · 343/2011 Sb. · neoficiální nadpis
Stručně: Vyhláška č. 343/2011 Sb. stanovuje seznam účinných látek a účinných látek s nízkým rizikem pro biocidní přípravky a upravuje podmínky pro jejich povolování a používání. Biocidní přípravky mohou obsahovat pouze účinné látky uvedené v příloze č. 1 nebo příloze č. 2 této vyhlášky. (§ 1 zákona č. 343/2011 Sb., vyhláška o seznamu účinných látek, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Týká se: ministerstvo
- Lhůta nebo doba (odst. 3): „biocidní přípravky, které byly povoleny v jiném členském státě později než 120 dnů před touto lhůtou a zároveň byla podána úplná žádost o vzájemné uznání podle § 4…“
- Lhůta nebo doba (odst. 3): „do 60 dní ode dne udělení povolení v jiném členském státě“
- Lhůta nebo doba (odst. 3): „v takových případech se tato lhůta prodlužuje o 120 dní ode dne podání úplné žádosti, nebo“
- Odkazuje na: Zákon o podmínkách uvádění biocidních přípravků a účinných látek na trh a o změně některých souvisejících zákonů (120/2002 Sb.)
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 343/2011 Sb.
(1) Tato vyhláška zapracovává příslušné předpisy Evropské unie1) a upravuje seznam účinných látek, seznam účinných látek s nízkým rizikem a specifické podmínky pro povolování a používání biocidních přípravků a biocidních přípravků s nízkým rizikem obsahujících danou účinnou látku.
(2) Účinné látky pro použití v biocidních přípravcích jsou uvedeny v příloze č. 1 k této vyhlášce a účinné látky pro použití v biocidních přípravcích s nízkým rizikem jsou uvedeny v příloze č. 2 k této vyhlášce.
(3) Lhůta uvedená v příloze č. 1 k této vyhlášce, po které lze uvádět biocidní přípravek pro daný typ použití na trh pouze na základě povolení Ministerstva zdravotnictví, pokud jde o jeho účinné látky, se nevztahuje na:
a) biocidní přípravky s více než jednou účinnou látkou pro daný typ použití, pokud účinná látka není použita pro účely vědeckého výzkumu a vývoje, nebo aplikovaného výzkumu a vývoje, pro něž budou tyto lhůty stanoveny v posledním rozhodnutí o zařazení, pokud jde o jejich účinné látky,
b) biocidní přípravky, které byly povoleny v jiném členském státě později než 120 dnů před touto lhůtou a zároveň byla podána úplná žádost o vzájemné uznání podle § 4 odst. 2 a 3 a § 10 zákona č. 120/2002 Sb. do 60 dní ode dne udělení povolení v jiném členském státě; v takových případech se tato lhůta prodlužuje o 120 dní ode dne podání úplné žádosti, nebo
c) biocidní přípravky, jež nesplňují podmínky § 7 odst. 1 zákona č. 120/2002 Sb. a u kterých Ministerstvo zdravotnictví hodlá omezit jejich uvedení na trh; v těchto případech se tato lhůta stanoví na 30 dnů ode dne vydání rozhodnutí Evropské Komise přijatého podle čl. 4 odst. 4 druhého pododstavce směrnice 98/8/ES.
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Biocidní přípravky mohou obsahovat pouze účinné látky uvedené v příloze č. 1 nebo příloze č. 2 této vyhlášky.
- Po uplynutí lhůty uvedené v příloze č. 1 lze biocidní přípravek uvádět na trh jen s povolením Ministerstva zdravotnictví, pokud jde o jeho účinné látky.
- Tato lhůta se nevztahuje na biocidní přípravky s více než jednou účinnou látkou, pokud nejsou určeny pro vědecký nebo aplikovaný výzkum a vývoj.
- Lhůta se také nevztahuje na biocidní přípravky povolené v jiném členském státě, pokud byla žádost o vzájemné uznání podána do 60 dnů od udělení povolení a lhůta se prodlužuje o 120 dnů.
- Lhůta se dále nevztahuje na biocidní přípravky, u kterých Ministerstvo zdravotnictví hodlá omezit jejich uvedení na trh; v takovém případě je lhůta 30 dnů od rozhodnutí Evropské Komise.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.