§ 1 Vyhláška o seznamu účinných látek – Tato vyhláška zapracovává příslušné předpisy Evropské…
Vyhláška o seznamu účinných látek · 343/2011 Sb. · § 1
Stručně: Vyhláška č. 343/2011 Sb. stanovuje seznam účinných látek a účinných látek s nízkým rizikem pro biocidní přípravky a upravuje podmínky pro jejich povolování a používání.
§ 1
(1) Tato vyhláška zapracovává příslušné předpisy Evropské unie1) a upravuje seznam účinných látek, seznam účinných látek s nízkým rizikem a specifické podmínky pro povolování a používání biocidních přípravků a biocidních přípravků s nízkým rizikem obsahujících danou účinnou látku.
(2) Účinné látky pro použití v biocidních přípravcích jsou uvedeny v příloze č. 1 k této vyhlášce a účinné látky pro použití v biocidních přípravcích s nízkým rizikem jsou uvedeny v příloze č. 2 k této vyhlášce.
(3) Lhůta uvedená v příloze č. 1 k této vyhlášce, po které lze uvádět biocidní přípravek pro daný typ použití na trh pouze na základě povolení Ministerstva zdravotnictví, pokud jde o jeho účinné látky, se nevztahuje na:
a) biocidní přípravky s více než jednou účinnou látkou pro daný typ použití, pokud účinná látka není použita pro účely vědeckého výzkumu a vývoje, nebo aplikovaného výzkumu a vývoje, pro něž budou tyto lhůty stanoveny v posledním rozhodnutí o zařazení, pokud jde o jejich účinné látky,
b) biocidní přípravky, které byly povoleny v jiném členském státě později než 120 dnů před touto lhůtou a zároveň byla podána úplná žádost o vzájemné uznání podle § 4 odst. 2 a 3 a § 10 zákona č. 120/2002 Sb. do 60 dní ode dne udělení povolení v jiném členském státě; v takových případech se tato lhůta prodlužuje o 120 dní ode dne podání úplné žádosti, nebo
c) biocidní přípravky, jež nesplňují podmínky § 7 odst. 1 zákona č. 120/2002 Sb. a u kterých Ministerstvo zdravotnictví hodlá omezit jejich uvedení na trh; v těchto případech se tato lhůta stanoví na 30 dnů ode dne vydání rozhodnutí Evropské Komise přijatého podle čl. 4 odst. 4 druhého pododstavce směrnice 98/8/ES.
Vyhláška č. 343/2011 Sb. stanovuje seznam účinných látek a účinných látek s nízkým rizikem pro biocidní přípravky a upravuje podmínky pro jejich povolování a používání.
Co to znamená v praxi
Biocidní přípravky mohou obsahovat pouze účinné látky uvedené v příloze č. 1 nebo příloze č. 2 této vyhlášky.
Po uplynutí lhůty uvedené v příloze č. 1 lze biocidní přípravek uvádět na trh jen s povolením Ministerstva zdravotnictví, pokud jde o jeho účinné látky.
Tato lhůta se nevztahuje na biocidní přípravky s více než jednou účinnou látkou, pokud nejsou určeny pro vědecký nebo aplikovaný výzkum a vývoj.
Lhůta se také nevztahuje na biocidní přípravky povolené v jiném členském státě, pokud byla žádost o vzájemné uznání podána do 60 dnů od udělení povolení a lhůta se prodlužuje o 120 dnů.
Lhůta se dále nevztahuje na biocidní přípravky, u kterých Ministerstvo zdravotnictví hodlá omezit jejich uvedení na trh; v takovém případě je lhůta 30 dnů od rozhodnutí Evropské Komise.
Hlídat změny § 1 – pošleme e-mail, když se paragraf novelizuje.