§ 6 vyhláška o používání, předepisování a výdeji léčivých přípravků při poskytování veterinární péče – Chovatel
Vyhláška o používání, předepisování a výdeji léčivých přípravků při poskytování veterinární péče · 344/2008 Sb. · Zdravotnické a farmaceutické právo · neoficiální nadpis
Stručně: Paragraf 6 vyhlášky 344/2008 stanovuje podmínky, za kterých smí chovatel skladovat a používat léčivé přípravky, které mu byly distribuovány, a jak má postupovat s nepoužitelnými nebo staženými léčivy. Chovatel musí mít vhodné a zabezpečené prostory pro skladování léčiv, které splňují požadavky na ochranu před poškozením, kontaminací a záměnou. (§ 6 zákona č. 344/2008 Sb., vyhláška o používání, předepisování a výdeji léčivých přípravků při poskytování veterinární péče, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Týká se: provozovatel
- Lhůta nebo doba (odst. 2): „Nepoužitelné léčivé přípravky odstraňuje chovatel neprodleně v souladu s požadavky stanovenými v § 88 zákona.“
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 344/2008 Sb.
(1) Chovatel, kterému byly distribuovány léčivé přípravky podle § 77 odst. 1 písm. c) bodu 8 zákona, smí tyto léčivé přípravky používat, pokud má k dispozici odpovídající prostory a zařízení pro jejich skladování. Tyto prostory a zařízení
a) jsou chráněny proti přístupu nepovolaných osob,
b) mají dostatečnou kapacitu a jsou konstruovány, uspořádány a vybaveny tak, že umožňují skladovat léčivé přípravky v souladu s rozhodnutím o jejich registraci, nebo v souladu s pokyny veterinárního lékaře nebo lékárny, a vylučují riziko jejich poškození, kontaminace či záměny,
c) jsou v době, kdy jsou v nich skladovány léčivé přípravky, kontinuálně sledovány a podmínky, za kterých jsou léčivé přípravky skladovány, jsou pravidelně, nejméně však jedenkrát denně zaznamenávány,
d) jsou chráněny před vniknutím škůdců a jsou předmětem pravidelné sanitace, včetně opatření proti škůdcům.
(2) Nepoužitelné léčivé přípravky odstraňuje chovatel neprodleně v souladu s požadavky stanovenými v § 88 zákona.
(3) V případě, kdy je pro léčivý přípravek, který chovatel skladuje, nařízeno jeho stažení, zajistí chovatel, že je léčivý přípravek stažen z oběhu a je s ním zacházeno v souladu s požadavky, které chovateli sdělí držitel rozhodnutí o registraci, nebo příslušný provozovatel, který chovateli léčivý přípravek poskytl.
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Chovatel musí mít vhodné a zabezpečené prostory pro skladování léčiv, které splňují požadavky na ochranu před poškozením, kontaminací a záměnou.
- Podmínky skladování (např. teplota) musí být nepřetržitě sledovány a zaznamenávány minimálně jednou denně.
- Nepoužitelné léčivé přípravky musí chovatel neprodleně odstranit podle zákona.
- Pokud je nařízeno stažení léčivého přípravku, chovatel zajistí jeho stažení z oběhu a postupuje podle pokynů držitele rozhodnutí o registraci nebo dodavatele.
Na co si dát pozor
- Prostory pro skladování léčiv musí být chráněny proti přístupu nepovolaných osob a před škůdci.
- Je nutné pravidelně zaznamenávat podmínky skladování léčiv.
- Pravidelná sanitace prostor a opatření proti škůdcům jsou povinné.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.