§ 8 vyhláška o používání, předepisování a výdeji léčivých přípravků při poskytování veterinární péče – Záznamy vedené o použití léčivých přípravků veterinárním lékařem
Vyhláška o používání, předepisování a výdeji léčivých přípravků při poskytování veterinární péče · 344/2008 Sb. · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 8 vyhlášky 344/2008 stanovuje, jaké konkrétní informace musí veterinární lékař zaznamenávat o každém léčivém přípravku, jehož výdej je vázán na lékařský předpis a který sám použil. Veterinární lékař musí pečlivě evidovat každý použitý léčivý přípravek na předpis, včetně jeho názvu, data použití, dávky a důvodu podání. (§ 8 zákona č. 344/2008 Sb., vyhláška o používání, předepisování a výdeji léčivých přípravků při poskytování veterinární péče, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Předmět úpravy: Záznamy vedené o použití léčivých přípravků veterinárním lékařem
- Týká se: zaměstnanec
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 344/2008 Sb.
(1) Záznamy vedené veterinárním lékařem o každém jím použitém léčivém přípravku, jehož výdej je vázán na lékařský předpis, obsahují
a) název použitého léčivého přípravku, popřípadě i šarži, je-li na léčivém přípravku uvedena,
b) datum použití léčivého přípravku,
c) dávku, popřípadě množství použitého léčivého přípravku,
d) důvod použití léčivého přípravku nebo lékařskou diagnózu, jde-li o použití léčivého přípravku, v jehož rozhodnutí o registraci bylo pro použití léčivého přípravku stanoveno indikační omezení omezující použití léčivého přípravku na případy, kdy pro daný účel použití není dostupný jiný vhodný léčivý přípravek a kdy citlivost k léčivé látce obsažené v léčivém přípravku byla vhodným způsobem stanovena, nebo o léčivý přípravek, který jako léčivou látku obsahuje
1. látku, která je uvedena v příloze IV přímo použitelného předpisu ES7), nebo
2. látku, pro kterou je stanoveno omezení pro použití nebo uvádění do oběhu podle jiného právního předpisu8),
e) druh zvířete, pro které byl léčivý přípravek použit,
f) počet zvířat, pro která byl léčivý přípravek použit,
g) jméno, případně jména, příjmení a místo trvalého pobytu chovatele zvířat, jde-li o fyzickou osobu, nebo obchodní firmu nebo název a sídlo, jde-li o právnickou osobu.
(2) Veterinární lékař, který použije u hospodářských zvířat, která produkují živočišné produkty určené k výživě člověka, jiný než příslušný registrovaný veterinární léčivý přípravek, zaznamenává kromě záznamů podle odstavce 1 následující údaje:
a) datum vyšetření zvířat,
b) délku trvání léčby,
c) důvod použití léčivého přípravku nebo lékařskou diagnózu,
d) stanovenou ochrannou lhůtu podle § 3 odst. 2 zákona.
(3) Záznamy podle odstavců 1 a 2 vede veterinární lékař tak, aby byly zřetelné, jednoznačné a čitelné. Záznamy musí být uchovávány podle § 9 odst. 11 zákona tak, aby byly chráněny před znehodnocením, poškozením nebo ztrátou.
(4) Pokud veterinární lékař vykonává odbornou veterinární činnost jako zaměstnanec fyzické nebo právnické osoby oprávněné vykonávat odbornou veterinární činnost, uchovává záznamy podle odstavců 1 a 2 tato osoba.
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Veterinární lékař musí pečlivě evidovat každý použitý léčivý přípravek na předpis, včetně jeho názvu, data použití, dávky a důvodu podání.
- U zvířat produkujících potraviny pro člověka, pokud je použit jiný než registrovaný veterinární léčivý přípravek, je nutné zaznamenat i datum vyšetření, délku léčby a stanovenou ochrannou lhůtu.
- Záznamy musí být jasné, jednoznačné a čitelné a musí být uchovávány tak, aby byly chráněny před znehodnocením nebo ztrátou.
- Pokud veterinární lékař pracuje pro jinou osobu (fyzickou nebo právnickou), je za uchovávání těchto záznamů zodpovědná tato osoba.
Na co si dát pozor
- Zvláštní pozornost je třeba věnovat záznamům u hospodářských zvířat, která produkují živočišné produkty určené k výživě člověka, zejména pokud je použit neregistrovaný léčivý přípravek.
- Důvod použití léčivého přípravku musí být zaznamenán podrobněji v případech, kdy je použití omezeno registrací nebo jde o specifické látky.
- Záznamy musí být uchovávány v souladu s § 9 odst. 11 zákona, což znamená, že musí být chráněny před znehodnocením, poškozením nebo ztrátou.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.
Související
§ 2 Vedení záznamů o použití léčivých přípravků c (Vyhláška, kterou se stanoví pravidla pro)§ 3 (Vyhláška o zdravotnické dokumentaci)§ 1 (Vyhláška o zdravotnické dokumentaci)§ 1 (Vyhláška o zdravotnické dokumentaci)§ 7 MINIMÁLNÍ OBSAH SAMOSTATNÝCH ČÁSTÍ ZDRAVOTNIC (Vyhláška o zdravotnické dokumentaci)