§ 8 Vyhláška o používání, předepisování a výdeji léčivých přípravků při poskytování veterinární péče – Záznamy vedené o použití léčivých přípravků veterinárním lékařem

§ 8 Záznamy vedené o použití léčivých přípravků veterinárním lékařem (1) Záznamy vedené veterinárním lékařem o každém jím použitém léčivém přípravku, jehož výdej je vázán na lékařský předpis, obsahují a) název použitého léčivého přípravku, popřípadě i šarži, je-li na léčivém přípravku uvedena, b) datum použití léčivého přípravku, c) dávku, popřípadě množství použitého léčivého přípravku, d) důvod použití léčivého přípravku nebo lékařskou diagnózu, jde-li o použití léčivého přípravku, v jehož rozhodnutí o registraci bylo pro použití léčivého přípravku stanoveno indikační omezení omezující použití léčivého přípravku na případy, kdy pro daný účel použití není dostupný jiný vhodný léčivý přípravek a kdy citlivost k léčivé látce obsažené v léčivém přípravku byla vhodným způsobem stanovena, nebo o léčivý přípravek, který jako léčivou látku obsahuje 1. látku, která je uvedena v příloze IV přímo použitelného předpisu ES7), nebo 2. látku, pro kterou je stanoveno omezení pro použití nebo uvádění do oběhu podle jiného právního předpisu8), e) druh zvířete, pro které byl léčivý přípravek použit, f) počet zvířat, pro která byl léčivý přípravek použit, g) jméno, případně jména, příjmení a místo trvalého pobytu chovatele zvířat, jde-li o fyzickou osobu, nebo obchodní firmu nebo název a sídlo, jde-li o právnickou osobu. (2) Veterinární lékař, který použije u hospodářských zvířat, která produkují živočišné produkty určené k výživě člověka, jiný než příslušný registrovaný veterinární léčivý přípravek, zaznamenává kromě záznamů podle odstavce 1 následující údaje: a) datum vyšetření zvířat, b) délku trvání léčby, c) důvod použití léčivého přípravku nebo lékařskou diagnózu, d) stanovenou ochrannou lhůtu podle § 3 odst. 2 zákona. (3) Záznamy podle odstavců 1 a 2 vede veterinární lékař tak, aby byly zřetelné, jednoznačné a čitelné. Záznamy musí být uchovávány podle § 9 odst. 11 zákona tak, aby byly chráněny před znehodnocením, poškozením nebo ztrátou. (4) Pokud veterinární lékař vykonává odbornou veterinární činnost jako zaměstnanec fyzické nebo právnické osoby oprávněné vykonávat odbornou veterinární činnost, uchovává záznamy podle odstavců 1 a 2 tato osoba.