§ 1 vyhláška Ministerstva zdravotnictví, kterou se reguluje prodej zdravotnických prostředků – Regulace prodeje zdravotnických prostředků
Vyhláška Ministerstva zdravotnictví, kterou se reguluje prodej zdravotnických prostředků · 350/2000 Sb. · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 1 vyhlášky 350/2000 stanovuje, kdo smí prodávat zdravotnické prostředky a poskytovat o nich informace, přičemž rozlišuje mezi lékárnami/zdravotnickými zařízeními a prodejci zdravotnických prostředků s živnostenským oprávněním. Lékárny a jiná zdravotnická zařízení, určená zvláštními předpisy, mohou prodávat všechny zdravotnické prostředky a poskytovat o nich odborné informace, případně přezkušovat jejich funkce. (§ 1 zákona č. 350/2000 Sb., vyhláška Ministerstva zdravotnictví, kterou se reguluje prodej zdravotnických prostředků, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Předmět úpravy: Regulace prodeje zdravotnických prostředků
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 350/2000 Sb.
(1) Zdravotnické prostředky mohou prodávat a poskytovat o nich odborné informace, popřípadě přezkušovat i jejich funkce lékárny a jiná zdravotnická zařízení k tomu určená zvláštními právními předpisy.1)
(2) Zdravotnické prostředky:
a) klasifikační třídy I, s výjimkou
1. kompresivních návleků a punčochových zdravotnických prostředků od II. kompresivní třídy výše,
2. ortéz se zvláštní konstrukcí,
3. protéz,
pokud se posuzování shody neúčastní autorizovaná osoba;
b) lékařské teploměry;
c) tonometry;
d) sterilní obvazové prostředky a
mohou nakupovat, skladovat a prodávat osoby, které získaly pro nákup, skladování a prodej zdravotnických prostředků živnostenské oprávnění podle zvláštního právního předpisu (dále jen „prodejci zdravotnických prostředků“).
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Lékárny a jiná zdravotnická zařízení, určená zvláštními předpisy, mohou prodávat všechny zdravotnické prostředky a poskytovat o nich odborné informace, případně přezkušovat jejich funkce.
- Prodejci s živnostenským oprávněním mohou nakupovat, skladovat a prodávat pouze vybrané zdravotnické prostředky: klasifikační třídy I (s výjimkami), lékařské teploměry, tonometry a sterilní obvazové prostředky.
- Pokud chce prodejce s živnostenským oprávněním prodávat kompresivní návleky a punčochové zdravotnické prostředky od II. kompresivní třídy výše, ortézy se zvláštní konstrukcí nebo protézy, musí se posuzování shody těchto prostředků účastnit autorizovaná osoba.
- Prodejci s živnostenským oprávněním nesmí prodávat zdravotnické prostředky klasifikační třídy I, u kterých se posuzování shody neúčastnila autorizovaná osoba, pokud jde o kompresivní návleky a punčochové zdravotnické prostředky od II. kompresivní třídy výše, ortézy se zvláštní konstrukcí nebo protézy.
Na co si dát pozor
- Prodejci zdravotnických prostředků s živnostenským oprávněním mají omezený sortiment, který smí prodávat.
- U některých zdravotnických prostředků klasifikační třídy I je pro prodej prodejcem s živnostenským oprávněním nutná účast autorizované osoby při posuzování shody.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.
Související
§ 4 Katalog prací ve veřejných službách a správě (Nařízení vlády o katalogu prací ve veřej)§ 33 Zrušovací ustanovení (Vyhláška o rozpočtové skladbě)§ 4 Účinnost (Nařízení vlády o katalogu správních činn)§ 3 Účinnost (Nařízení vlády, kterým se stanoví obsaho)§ 38 PODMÍNKY MĚŘENÍ HODNOT UKAZATELŮ JAKOSTI SURO (Vyhláška Ministerstva zemědělství, ktero)