§ 7 zákon o chemických látkách a chemických přípravcích a o změně některých zákonů – Nové hodnocení nebezpečnosti přípravků
Zákon o chemických látkách a chemických přípravcích a o změně některých zákonů · 356/2003 Sb. · Ostatní právní předpisy
Stručně: Paragraf 7 zákona č. 356/2003 Sb. stanovuje, kdy musí výrobce nebo dovozce chemických přípravků provést nové hodnocení jejich nebezpečnosti pro zdraví nebo životní prostředí, a to v případě změn ve složení přípravku. (§ 7 zákona č. 356/2003 Sb., zákon o chemických látkách a chemických přípravcích a o změně některých zákonů, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
(1) Zhotovitel nebo dovozce jsou u přípravků známého složení povinni provést nové hodnocení nebezpečnosti pro zdraví nebo životní prostředí postupy uvedenými v § 5 nebo 6, pokud
a) změna výchozí koncentrace jedné nebo více nebezpečných látek obsažených v přípravku klasifikovaných podle § 2 odst. 2 je větší, než je uvedeno v příloze č. 2 k tomuto zákonu, nebo
b) dojde k náhradě nebo přidání jedné nebo více látek.
(2) Zhotovitel nebo dovozce nejsou povinni provést nové hodnocení nebezpečnosti přípravku, pokud je z vědeckých poznatků zřejmé, že změny v jeho složení nezpůsobí změnu klasifikace.
(3) Ustanovení odstavce 1 se nevztahuje na zhotovitele nebo dovozce přípravků na ochranu rostlin a pomocných prostředků ochrany rostlin13) hodnocených podle ustanovení § 5 odst. 1 písm. b) nebo § 6 odst. 1 písm. b).
(4) První distributor je povinen zajistit, že u látky nebo přípravku, které nabývá, je provedeno nové hodnocení nebezpečnosti pro zdraví nebo životní prostředí podle odstavců 1 až 3.
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Pokud se změní koncentrace nebezpečných látek v přípravku nad určitou mez (uvedenou v příloze č. 2), nebo pokud se nějaké látky nahradí či přidají, musí výrobce nebo dovozce znovu posoudit nebezpečnost přípravku.
- Nové hodnocení není nutné, pokud je z vědeckých poznatků jasné, že změny ve složení nezpůsobí změnu klasifikace nebezpečnosti.
- Povinnost nového hodnocení se nevztahuje na přípravky na ochranu rostlin a pomocné prostředky ochrany rostlin, které byly hodnoceny specifickými postupy podle § 5 odst. 1 písm. b) nebo § 6 odst. 1 písm. b).
- První distributor má povinnost zajistit, aby u látky nebo přípravku, které kupuje, bylo provedeno nové hodnocení nebezpečnosti, pokud je to vyžadováno.
Na co si dát pozor
- Zhotovitelé a dovozci musí sledovat změny ve složení svých přípravků a porovnávat je s limity uvedenými v příloze č. 2 zákona.
- Je důležité mít k dispozici vědecké poznatky, které prokazují, že změny ve složení přípravku nevedou ke změně jeho klasifikace, aby se předešlo zbytečnému novému hodnocení.
- Distributoři by měli ověřit, zda bylo nové hodnocení nebezpečnosti provedeno, pokud to vyžadují změny ve složení přípravku, který nabývají.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.