§ 12 Vyhláška o požadavcích na zajišťování kvality a technické bezpečnosti a posouzení a prověřování shody vybraných zařízení – Postupy a rozsah posouzení shody vybraného zařízení s technickými požadavky

§ 12 Postupy a rozsah posouzení shody vybraného zařízení s technickými požadavky (1) Posouzení shody musí být provedeno před použitím vybraného zařízení v jaderném zařízení. (2) Autorizovaná osoba provádí posouzení shody u a) vybraných zařízení zařazených do bezpečnostní třídy 1, která tvoří hranici primárního okruhu chlazení jaderného reaktoru (dále jen „primární okruh), a to u 1. tlakových nádob, nádrží a chladičů, včetně tlakové nádoby jaderného reaktoru a parogenerátorů, pracujících s radioaktivními látkami s nejvyšším pracovním tlakem přesahujícím 0,05 MPa, jejichž objem je větší než 10 l, a 2. čerpadel, potrubí a armatur pracujících s radioaktivními látkami s nejvyšším pracovním tlakem přesahujícím 0,05 MPa, jejichž jmenovitá světlost je větší než DN 70, b) vybraných zařízení zařazených do bezpečnostní třídy 2, a to u 1. tlakových nádob, nádrží a chladičů systémů zajišťujících chlazení jaderného reaktoru, kompenzaci objemu, chlazení hermetického prostoru, havarijní doplňování, dochlazování primárního okruhu a čištění pracovního média tlakového okruhu pracujících s radioaktivními látkami s nejvyšším pracovním tlakem přesahujícím 0,05 MPa, jejichž objem je větší než 10 l, 2. čerpadel, potrubí a armatur systémů zajišťujících chlazení jaderného reaktoru, kompenzaci objemu, chlazení hermetického prostoru, havarijní doplňování, dochlazování primárního okruhu a čištění pracovního média tlakového okruhu pracujících s radioaktivními látkami s nejvyšším pracovním tlakem přesahujícím 0,05 MPa, jejichž jmenovitá světlost je větší než DN 70, 3. tlakových zařízení tvořících systém ochranné obálky, včetně zařízení zajišťujících hermetičnost ochranné obálky při základní projektové nehodě, 4. tlakových zařízení sekundárního okruhu chlazení jaderného reaktoru (dále jen „sekundární okruh“), u nichž nejvyšší pracovní tlak pracovního média při pracovní teplotě vyšší než 100 °C přesahuje 4 MPa a jejichž jmenovitá světlost je větší než DN 200, 5. obalových souborů pro přepravu, skladování a ukládání vyhořelého jaderného paliva a 6. železobetonové konstrukce stavby budovy jaderného reaktoru, včetně obrysu montážního poklopu budovy jaderného reaktoru, a ocelové výstelky vymezujících hermetický prostor a c) vybraných zařízení zařazených do bezpečnostní třídy 3, a to u 1. tlakových nádob, nádrží a chladičů systémů zajišťujících normální doplňování, bórovou regulaci a chlazení zařízení pro skladování vyhořelého jaderného paliva pracujících s radioaktivními látkami s nejvyšším pracovním tlakem přesahujícím 0,05 MPa, jejichž objem je větší než 10 l, 2. čerpadel, potrubí a armatur systémů zajišťujících normální doplňování, bórovou regulaci a chlazení zařízení pro skladování vyhořelého jaderného paliva pracujících s radioaktivními látkami s nejvyšším pracovním tlakem přesahujícím 0,05 MPa, jejichž jmenovitá světlost je větší než DN 70, a 3. tlakových zařízení sekundárního okruhu, u nichž nejvyšší pracovní tlak pracovního média při pracovní teplotě vyšší než 100 °C přesahuje 4 MPa a jejichž jmenovitá světlost je větší než DN 200. (3) Výrobce nebo dovozce provádí posouzení shody u a) vybraného zařízení s parametry nižšími nebo rovnými hodnotám stanoveným v odstavci 2, b) elektrického vybraného zařízení a vybraného zařízení automatizovaných systémů řízení technologických procesů, včetně jejich softwaru, (dále jen „řídicí vybrané zařízení“), c) vybraného zařízení, které je součástí stavební části jaderného zařízení, (dále jen „stavební vybrané zařízení“) zařazeného do bezpečnostní třídy 3, d) jiného vybraného zařízení zařazeného do bezpečnostní třídy 2 nebo 3, nejde-li o vybrané zařízení uvedené v odstavci 2, a e) vybraného zařízení, kterým je pokrytí palivového elementu a konstrukce palivového souboru. (4) Posouzení shody vybraného zařízení uvedeného v odstavci 2 písm. c) může provést akreditovaná osoba, pokud je posouzení shody prováděno postupem podle § 15 odst. 1 písm. e) bodu 1. (5) V případě posouzení shody sestavy tlakového zařízení musí být tato sestava posouzena jako celek. Při posouzení shody sestavy tlakového zařízení se využijí výsledky posouzení shody jednotlivých vybraných zařízení, které jsou díly sestavy tlakového zařízení. Posouzení shody sestavy tlakového zařízení musí být provedeno s ohledem na nejvýznamnější bezpečnostní třídu, do které je zařazeno některé z vybraných zařízení, které jsou díly sestavy tlakového zařízení. (6) Pro jednotlivé části vybraného zařízení samostatně vyráběné nebo montované po výrobě musí být posouzení shody provedeno v rozsahu odpovídajícím této části vybraného zařízení; to neplatí pro části vybraného zařízení zařazeného do bezpečnostní třídy 2 nebo 3, pro které není posouzení shody v rozsahu odpovídajícím této části vybraného zařízení předepsáno v návrhu vybraného zařízení. Při posouzení shody vybraného zařízení se využijí výsledky posouzení shody jednotlivých částí vybraného zařízení samostatně vyráběných nebo montovaných po výrobě. Posouzení shody části vybraného zařízení uvedeného v odstavci 2 písm. b) může být provedeno i provozovatelem vybraného zařízení, pokud je a) posouzení shody prováděno postupem podle § 15 odst. 2 písm. b) bodu 1 a b) provozovatel vybraného zařízení posuzuje shodu pouze u části vybraného zařízení určené výhradně pro svou potřebu. (7) Posouzení shody musí být prováděno včetně posouzení výchozích materiálů a polotovarů s technickými požadavky na tyto materiály a polotovary. (8) Jednotlivý postup posouzení shody může být vždy prováděn pouze jednou osobou provádějící posouzení shody. Je-li předepsána kombinace postupů posouzení shody, mohou být jednotlivé postupy posouzení shody prováděny různými osobami. (9) Posouzení shody bezpečnostní výstroje tlakového zařízení musí být provedeno nejméně na stejné úrovni jako posouzení shody vybraného zařízení, které tato výstroj chrání. (10) Postup posouzení shody autorizovanou osobou, akreditovanou osobou a provozovatelem vybraného zařízení musí naplňovat požadavky a) technické normy týkající se odborné způsobilosti, konzistentní činnosti a nestrannosti orgánů provádějících certifikaci produktů, procesů a služeb, pokud se jedná o postupy posouzení shody uvedené v částech 3 až 11 přílohy č. 7 k této vyhlášce, b) technické normy obsahující obecná kritéria pro odbornou způsobilost orgánů provádějících inspekci a pro nestrannost a důslednost jejich inspekčních činností, pokud se jedná o 1. odsouhlasení postupů podle bodu 6.5 části A přílohy č. 2 k této vyhlášce, 2. činnosti uvedené v bodech 8.3, 13.6, 13.9.1 a 13.11 části A přílohy č. 2 k této vyhlášce, 3. postup posouzení shody uvedený v části 2 přílohy č. 7 k této vyhlášce, 4. postup posouzení shody části vybraného zařízení provozovatelem uvedený v části 12 přílohy č. 7 k této vyhlášce. (11) Naplnění požadavků na postup posouzení shody podle odstavce 10 musí být prokázáno akreditací podle zákona o technických požadavcích na výrobky. (12) Předpokladem posuzování technické bezpečnosti žadatelem o autorizaci, který musí být naplněn pro vydání závazného stanoviska Úřadu podle § 58 odst. 3 atomového zákona, je naplňování požadavků podle odstavců 10 a 11.