§ 28 zákon, kterým se mění zákon č. 167/1998 Sb., o návykových látkách a o změně některých dalších zákonů, ve znění pozdějších předpisů, a zákon č. 2/1969 Sb., o zřízení ministerstev a jiných ústředních orgánů státní správy České republiky, ve znění pozdějších předpisů – Ohlašovací povinnost výrobců, vývozců, dovozců a osob uvádějících na trh pomocné látky
Zákon, kterým se mění zákon č. 167/1998 Sb., o návykových látkách a o změně některých dalších zákonů, ve znění pozdějších předpisů, a zákon č. 2/1969 Sb., o zřízení ministerstev a jiných ústředních orgánů státní správy České republiky, ve znění pozdějších předpisů · 362/2004 Sb. · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 28 zákona č. 362/2004 Sb. stanovuje povinnosti výrobců, vývozců, dovozců a osob uvádějících na trh pomocné látky, které jsou registrovány u Ministerstva zdravotnictví, hlásit Ministerstvu zdravotnictví údaje o těchto látkách. (§ 28 zákona č. 362/2004 Sb., zákon, kterým se mění zákon č. 167/1998 Sb., o návykových látkách a o změně některých dalších zákonů, ve znění pozdějších předpisů, a zákon č. 2/1969 Sb., o zřízení ministerstev a jiných ústředních orgánů státní správy České republiky, ve znění pozdějších předpisů, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Předmět úpravy: Ohlašovací povinnost výrobců, vývozců, dovozců a osob uvádějících na trh pomocné látky
- Týká se: ministerstvo
- Lhůta nebo doba (odst. 2): „…se vyžaduje registrace, je osoba, která tuto činnost vykonávala, povinna předat do 30 dnů od ukončení této činnosti Ministerstvu zdravotnictví mimořádné hlášení v rozsahu…“
- Odkazuje na: § 29
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 362/2004 Sb.
(1) Osoby zaregistrované u Ministerstva zdravotnictví (§ 16), s výjimkou osob uvádějících na trh pomocné látky, jsou povinny předávat Ministerstvu zdravotnictví
a) do konce února za uplynulý kalendářní rok roční hlášení o výrobě, vývozu a dovozu pomocných látek uvedených v příloze č. 10 tohoto zákona a hlášení o vývozu pomocných látek uvedených v příloze č. 11 tohoto zákona,
b) do patnáctého dne následujícího měsíce měsíční hlášení o vývozu pomocných látek uvedených v přílohách č. 10 a 11 tohoto zákona v případech, na které se vyžaduje vývozní povolení,10e)
c) na jeho žádost další podrobné informace o výrobě, vývozu a dovozu pomocných látek,
d) veškeré informace o odcizených pomocných látkách a o dalších okolnostech podle zvláštního právního předpisu.10f)
(2) Při ukončení činnosti, ke které se vyžaduje registrace, je osoba, která tuto činnost vykonávala, povinna předat do 30 dnů od ukončení této činnosti Ministerstvu zdravotnictví mimořádné hlášení v rozsahu stanoveném v odstavci 1 písm. a).
(3) Hlášení podle odstavce 1 písm. a) a b) se podávají na formulářích vydaných Ministerstvem zdravotnictví písemně nebo v elektronické podobě podepsané zaručeným elektronickým podpisem podle zvláštního právního předpisu.10a)
10f) Článek 3 nařízení Rady (EHS) č. 3677/90, ve znění nařízení Rady (EHS) č. 900/92.“.
Dosavadní poznámka pod čarou č. 10f) se označuje jako poznámka pod čarou č. 10g), a to včetně odkazu na poznámku pod čarou.
48. § 29 včetně nadpisu a poznámek pod čarou č. 10g) a 10h) zní:
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Firmy, které vyrábí, vyváží nebo dováží pomocné látky uvedené v přílohách č. 10 a 11 zákona, musí Ministerstvu zdravotnictví podávat roční hlášení o těchto činnostech do konce února za předchozí kalendářní rok.
- Pokud se vyváží pomocné látky z příloh č. 10 a 11, na které je potřeba vývozní povolení, musí se podávat měsíční hlášení do patnáctého dne následujícího měsíce.
- Ministerstvo zdravotnictví může kdykoli požádat o další podrobné informace o výrobě, vývozu a dovozu pomocných látek, které je nutné poskytnout.
- V případě krádeže pomocných látek nebo jiných relevantních okolností je nutné o tom Ministerstvo zdravotnictví informovat.
Na co si dát pozor
- Hlášení se podávají na formulářích vydaných Ministerstvem zdravotnictví, a to buď písemně, nebo elektronicky s elektronickým podpisem.
- Při ukončení činnosti, pro kterou je vyžadována registrace, je nutné do 30 dnů podat mimořádné hlášení Ministerstvu zdravotnictví v rozsahu ročního hlášení.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.