§ 65c zákon, kterým se mění zákon č. 166/1999 Sb., o veterinární péči a o změně některých souvisejících zákonů (veterinární zákon), ve znění pozdějších předpisů, a další související zákony – Podmínky, za kterých Ústav pro státní kontrolu…
Zákon, kterým se mění zákon č. 166/1999 Sb., o veterinární péči a o změně některých souvisejících zákonů (veterinární zákon), ve znění pozdějších předpisů, a další související zákony · 368/2019 Sb. · Životní prostředí a zemědělství · neoficiální nadpis
Stručně: Paragraf 65c zákona 368/2019 stanoví podmínky, za kterých Ústav pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv (Ústav) schválí veterinární přípravek nebo veterinární technický prostředek, který byl vyroben nebo uveden do oběhu v jiném příslušném státě. Ústav schválí veterinární přípravek nebo technický prostředek z jiného příslušného státu, pokud splňuje tamní právní předpisy a výrobní postupy. (§ 65c zákona č. 368/2019 Sb., zákon, kterým se mění zákon č. 166/1999 Sb., o veterinární péči a o změně některých souvisejících zákonů (veterinární zákon), ve znění pozdějších předpisů, a další související zákony, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Odkazuje na: § 65a
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 368/2019 Sb.
Jde-li o veterinární přípravek nebo o veterinární technický prostředek, který byl vyroben nebo uveden do oběhu v příslušném státě, Ústav žádosti podle § 65a nebo 65b vyhoví v případě, že veterinární přípravek nebo veterinární technický prostředek odpovídá právním předpisům, které jsou pro jeho výrobu nebo uvedení do oběhu v příslušném státě závazné, výrobním postupům a pravidlům, která jsou v příslušném státě používaná a pro která existuje dostatečně podrobná dokumentace, na jejímž základě je možno provést dodatečná šetření, a tyto předpisy, postupy a pravidla zaručují míru ochrany oprávněného zájmu, která odpovídá míře této ochrany stanovené v České republice.
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Ústav schválí veterinární přípravek nebo technický prostředek z jiného příslušného státu, pokud splňuje tamní právní předpisy a výrobní postupy.
- Musí existovat dostatečná dokumentace k výrobním postupům, aby bylo možné provést dodatečná šetření.
- Předpisy a postupy v příslušném státě musí zaručovat stejnou úroveň ochrany jako v České republice.
Na co si dát pozor
- Důraz je kladen na srovnatelnou míru ochrany oprávněného zájmu, nikoli na naprostou shodu předpisů.
- Dostatečná dokumentace výrobních postupů je klíčová pro případná dodatečná šetření Ústavu.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.