Vyhláška o elektronických cigaretách, náhradních náplních do nich a bylinných výrobcích určených ke kouření

České technické normy, které se podle této vyhlášky používají, jsou zveřejněny na internetových stránkách České agentury pro standardizaci.

Oznamovací povinnosti podle § 6 a 10 u elektronických cigaret a náhradních náplní do nich a bylinných výrobků určených ke kouření uvedených na trh přede dnem nabytí účinnosti této vyhlášky musí být splněny nejpozději do konce třetího kalendářního měsíce následujícího po dni nabytí účinnosti této vyhlášky.

Tato vyhláška byla oznámena v souladu se směrnicí Evropského parlamentu a Rady (EU) 2015/1535 ze dne 9. září 2015 o postupu při poskytování informací v oblasti technických předpisů a předpisů pro služby informační společnosti.

Tato vyhláška nabývá účinnosti patnáctým dnem po jejím vyhlášení.

Ministr:

JUDr. Ing. Ludvík, MBA, v. r.

Příloha č. 1

Číslo CAS

(Číslo EC)

Číslo FEMANázev složky a synonyma

IUPAC

obecný75-07-0acetaldehyd513-86-0

(208-174-1)

FEMA 20083-Hydroxybutan-2-one

acetoin8001-88-5

(620-877-9)březový dehtový olej85940-29-0

(288-919-5)Betula pendula extrakt8013-76-1

(640-369-0)

FEMA 2046olej hořkomandlový431-03-8

(207-069-8)2,3-butanedione, butane-2,3-dione, dimethyl glyoxal,FEMA 2370diacetyl77-92-9

(201-069-1)2-hydroxypropane-1,2,3-tricarboxylic acid

Kyselina citronová a hydratované varianty110-16-7

(203-742-5)(2Z)-but-2-enedioic acid

Kyselina maleinová a hydratované varianty110-15-6

(203-740-4)1,4-butandioic acid, succinic acid

Kyselina jantarová a hydratované varianty8013-10-3

(985-048-6)Jalovcový dehtový olej, kaparlem600-14-6

(209-984-8)Pentane-2,3-dione; 2,3-pentanedioneFEMA 2841Acetylpropionyl8013-99-8

(8013-99-8)

FEMA 2839Penny royal - olej z rostliny polej obecná84787-72-4

(284-113-2)

FEMA 3010

FEMA 3011Kůra, listy, dřevo rostliny kašťa bělavá (Sassafras albidum)8006-80-2Olej z rostliny kašťa bělavá (Sassafras albidum)(616-892-5)Safrol56038-13-2

(259-952-2)1,6-Dichloro-1,6-dideoxy-bety-D-fructofuranosyl 4-chloro-4-deoxy-alpha-D-galactose

sukralóza

Příloha č. 2

Číslo CAS

(Číslo EC)

Číslo FEMANázev složky a synonyma

IUPAC

ObecnýMaximální obsah složky v náplni

[mg/kg]5273-86-9

(226-096-6)1,2,4-trimethoxy-5-[(Z)-prop-1-enyl]benzene

Cis-1-propenyl-2,4,5-trimethoxybenzen

β-asaron1140-67-0

(205-427-8)1-allyl-4-methoxybenzen; 4-Allylanisol; Isoanethol; methyl charvicol, allyanisol

estragol1074-90-8

(200-821-6)HCN

kyanovodík35494-90-6

(207-795-5)3,6-dimethyl-4,5,6,7-tetrahydro-1-benzofuran20017957-94-7

(995-924-2)(6R)-4,5,6,7-Tetrahydro-3,6-dimethylbenzofuran80183-38-6FEMA 3235menthofuran93-15-2

(202-223-0)1,2-Dimethoxy-4-(prop-2-enyl)benzene

Methyleugenol; Allylveratrol189-82-7

(201-943-2)

FEMA 2963(5R)-5-methyl-2-propan-2-ylidenecyclohexan-1-one

p-menth-4(8)-en-3-one

pulegon2076-78-8

(200-985-9)2,12-Dimethoxypicrasa-2,12-diene-1,11,16-trione

quassin0,512798-51-5

(683-194-5)(1R,5´S,8S,9S,10S,11S)-5´-(furan-3-yl)-11-hydroxy-10-methylspiro[2-oxatricyclo[6.3.1.04,12]dodec-4(12)-ene-9,3´-oxolane]-2´,3-dione

Teucrin A276231-76-0

(629-556-8)(1S,5R)-4-methyl-1-propan-2-ylbicyclo[3.1.0]hexan-3-one0,5546-80-5

(208-912-2)1-isopropyl-4-methylbicyclo[3.1.0]hexan-3-one471-15-8

(620-564-7)(1S,4S,5R)-4-methyl-1-(propan-2-yl)bicyclo[3.1.0]hexan-3-one

α+β-thujon91-64-5

(202-086-7)1-benzopyran-2-one, chromen-2-one

4,6-dimethyl-alfa-pyron

Kumarin, gamma-hexalacton5

Příloha č. 3

Grafická značka „Výrobek není určen osobám mladším 18 let.“ charakteru zákazové grafické značky (obrázek č. 1) má kruhový tvar o průměru nejméně 1 cm s bílým pozadím a s kruhem s červeným zesíleným okrajem, červeným šikmým pruhem přes text 18 na bílém pozadí.

Obrázek č. 1

1) Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2014/40/EU ze dne 3. dubna 2014 o sbližování právních a správních předpisů členských států týkajících se výroby, obchodní úpravy a prodeje tabákových a souvisejících výrobků a o zrušení směrnice 2001/37/ES.

Prováděcí rozhodnutí Komise (EU) 2015/2183 ze dne 24. listopadu 2015, kterým se stanoví společný formát pro oznamování elektronických cigaret a náhradních náplní.

Prováděcí rozhodnutí Komise (EU) 2016/586 ze dne 14. dubna 2016 o technických normách pro plnící mechanismus elektronických cigaret.

Prováděcí rozhodnutí Komise (EU) 2015/2186 ze dne 25. listopadu 2015, kterým se stanoví formát pro předkládání a zpřístupňování informací o tabákových výrobcích.

2) Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 ze dne 16. prosince 2008 o klasifikaci, označování a balení látek a směsí, o změně a zrušení směrnic 67/548/EHS a 1999/45/ES a o změně nařízení (ES) č. 1907/2006, v platném znění.

3) Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1925/2006 ze dne 20. prosince 2006 o přidávání vitaminů a minerálních látek a některých dalších látek do potravin, v platném znění.

4) Zákon č. 167/1998 Sb., o návykových látkách a o změně některých dalších zákonů, ve znění pozdějších předpisů.

5) Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 273/2004 ze dne 11. února 2004 o prekursorech drog, v platném znění.

6) Nařízení vlády č. 454/2009 Sb., kterým se pro účely trestního zákoníku stanoví, co se považuje za látky s anabolickým a jiným hormonálním účinkem a jaké je jejich větší množství, a co se pro účely trestního zákoníku považuje za metodu spočívající ve zvyšování přenosu kyslíku v lidském organismu a za jiné metody s dopingovým účinkem, ve znění pozdějších předpisů.

7) Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1169/2011 ze dne 25. října 2011 o poskytování informací o potravinách spotřebitelům, o změně nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1924/2006 a (ES) č. 1925/2006 a o zrušení směrnice Komise 87/250/EHS, směrnice Rady 90/496/EHS, směrnice Komise 1999/10/ES, směrnice Evropského parlamentu a Rady 2000/13/ES, směrnic Komise 2002/67/ES a 2008/5/ES a nařízení Komise (ES) č. 608/2004, v platném znění.

8) Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2019/1020 ze dne 20. června 2019 o dozoru nad trhem a souladu výrobků s předpisy a o změně směrnice 2004/42/ES a nařízení (ES) č. 765/2008 a (EU) č. 305/2011, v platném znění.

9) Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2023/988 ze dne 10. května 2023 o obecné bezpečnosti výrobků, o změně nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1025/2012 a směrnice Evropského parlamentu a Rady (EU) 2020/1828 a o zrušení směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/95/ES a směrnice Rady 87/357/EHS, v platném znění.

10) Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 ze dne 18. prosince 2006 o registraci, hodnocení, povolování a omezování chemických látek, o zřízení Evropské agentury pro chemické látky, o změně směrnice 1999/45/ES a o zrušení nařízení Rady (EHS) č. 793/93, nařízení Komise (ES) č. 1488/94, směrnice Rady 76/769/EHS a směrnic Komise 91/155/EHS, 93/67/EHS, 93/105/ES a 2000/21/ES, v platném znění.