Úřední zdrojee-Sbírka · nsoud.cz · nssoud.cz · nalus.usoud.cz · justice.cz · EUR-Lexdatabáze aktualizována 7. 10. 2026Jak ověřujeme data
Europaius
§ 15

§ 15 zákon o zdravotních službách – Který úřad rozhoduje o udělení oprávnění k poskytování…

Zákon o zdravotních službách a podmínkách jejich poskytování (zákon o zdravotních službách) · 372/2011 Sb. · Zdravotnické a farmaceutické právo · neoficiální nadpis

Stručně: Paragraf § 15 zákona o zdravotních službách určuje, který úřad rozhoduje o udělení oprávnění k poskytování zdravotních služeb, a stanovuje zvláštní podmínky pro udělení oprávnění k poskytování lékárenské péče a lázeňské léčebně rehabilitační péče. O udělení oprávnění k poskytování zdravotních služeb rozhoduje primárně krajský úřad podle místa, kde bude zdravotnické zařízení působit. (§ 15 zákona č. 372/2011 Sb., zákon o zdravotních službách, stav k 7. 10. 2026)

Klíčová fakta

  • Týká se: ministerstvo, žadatel, správní orgán
  • Lhůta nebo doba (odst. 2): „…ústav pro kontrolu léčiv vydá závazné stanovisko na základě písemné žádosti do 30 dnů ode dne jejího doručení“
  • Odkazuje na: § 16, § 18
  • Judikatura: na § 15 odkazuje 1 soudní rozhodnutí (NS, ÚS, NSS)
  • Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
  • Zdroj: e-Sbírka, 372/2011 Sb.

Shrnutí z výkladu níže, závazné je znění zákona.

(1) O udělení oprávnění k poskytování zdravotních služeb rozhoduje

a) krajský úřad, v jehož správním obvodu je zdravotnické zařízení, v němž budou zdravotní služby poskytovány,

b) Ministerstvo obrany, pokud je žadatelem právnická osoba zřízená tímto ministerstvem nebo jde-li o zdravotní služby poskytované ve zdravotnických zařízeních zřízených tímto ministerstvem, s výjimkou oprávnění podle § 16 odst. 2,

c) Ministerstvo spravedlnosti, pokud je žadatelem právnická osoba zřízená tímto ministerstvem nebo Vězeňská služba České republiky nebo jde-li o zdravotní služby poskytované ve zdravotnických zařízeních zřízených tímto ministerstvem, s výjimkou oprávnění podle § 16 odst. 2, nebo

d) Ministerstvo vnitra, pokud je žadatelem právnická osoba zřízená tímto ministerstvem nebo jde-li o zdravotní služby poskytované ve zdravotnických zařízeních zřízených tímto ministerstvem nebo ve zdravotnických zařízeních zřízených Úřadem pro zahraniční styky a informace, Bezpečnostní informační službou nebo Hasičským záchranným sborem České republiky, s výjimkou oprávnění podle § 16 odst. 2,

(dále jen „příslušný správní orgán“).

(2) Oprávnění k poskytování lékárenské péče lze udělit jen na základě souhlasného závazného stanoviska Státního ústavu pro kontrolu léčiv k technickému a věcnému vybavení zdravotnického zařízení, v němž bude tato péče poskytována, a to pouze v rozsahu vymezeném v závazném stanovisku. Státní ústav pro kontrolu léčiv vydá závazné stanovisko na základě písemné žádosti do 30 dnů ode dne jejího doručení. Žádost o vydání závazného stanoviska musí obsahovat náležitosti uvedené v § 18 odst. 1.

(3) Oprávnění k poskytování lázeňské léčebně rehabilitační péče lze udělit jen na základě rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví (dále jen „ministerstvo“) o udělení povolení k využívání zdroje nebo povolení k využívání klimatických podmínek příznivých k léčení, vydaného podle lázeňského zákona12), a to pouze v rozsahu vymezeném v tomto rozhodnutí.

Srozumitelný výklad

Co to znamená v praxi

  • O udělení oprávnění k poskytování zdravotních služeb rozhoduje primárně krajský úřad podle místa, kde bude zdravotnické zařízení působit.
  • Pro specifické subjekty, jako jsou právnické osoby zřízené Ministerstvem obrany, Ministerstvem spravedlnosti nebo Ministerstvem vnitra, rozhodují o udělení oprávnění tato ministerstva.
  • Pro lékárenskou péči je nutné získat souhlasné závazné stanovisko Státního ústavu pro kontrolu léčiv k vybavení zařízení.
  • Pro lázeňskou léčebně rehabilitační péči je nutné mít rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví o povolení k využívání zdroje nebo klimatických podmínek.

Na co si dát pozor

  • Žádost o závazné stanovisko pro lékárenskou péči musí obsahovat náležitosti uvedené v § 18 odst. 1.
  • Rozsah poskytované lékárenské péče a lázeňské léčebně rehabilitační péče je omezen rozsahem vymezeným v příslušných stanoviscích nebo rozhodnutích.

Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.

Judikatura k § 15

1
NSS
Městský soud v Praze
31. 7. 2023

Novější rozhodnutí z každého soudu. Rozhodnutí citují § 15 zákona 372/2011 Sb. – vazby extrahované z plných textů.

Jak soudy aplikují § 15

Žalovaný ve vyjádření k žalobě uvádí, že jelikož je podle § 15 zákona č. 372/2011 Sb., o zdravotních službách a podmínkách jejich poskytování, ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o zdravotních službách“), příslušným správním orgánem k rozhodnutí o udělení oprávnění k poskytování zdravotních služeb v jím zřizovaných zařízeních, provádí rovněž kontrolu v souvislosti s prováděním činností, k nimž je třeba udělení souhlasu dle § 107 odst. 1 písm. b) zákona o zdravotních službách.

17 A 83/2022 · Městský soud v Praze · 31. 7. 2023

Výňatky z odůvodnění rozhodnutí, která toto ustanovení citují. Celý kontext najdete v textu rozhodnutí.

Související

§ 46 SÍŤ POSKYTOVATELŮ ZDRAVOTNÍCH SLUŽEB (Zákon o veřejném zdravotním pojištění a )§ 36 Sociálně-zdravotní služby (Zákon o sociálních službách)§ 19 Kmenový registr poskytovatelů zdravotních slu (Zákon o elektronizaci zdravotnictví)