Stručně: Paragraf 34 zákona č. 373/2011 Sb. stanovuje, jaké informace musí být prokazatelně a srozumitelně sděleny pacientovi (nebo jeho zástupci) před ověřováním nezavedené metody a že souhlas s ověřováním musí trvat po celou dobu ověřování.
§ 34
(1) Informace o nezavedené metodě podaná pacientovi nebo zákonnému zástupci pacienta nebo opatrovníkovi pacienta, na němž má být tato metoda ověřována, musí být prokazatelná a srozumitelná a obsahuje
a) údaje o ověřované metodě včetně účelu, pro který je ověřována,
b) konkrétní postup, který se bude týkat pacienta,
c) možný přínos ověřované metody pro pacienta,
d) předvídatelná rizika a možné obtíže nebo omezení spojená s ověřováním metody a předpokládaná rizika spojená s předčasným odvoláním souhlasu,
e) údaje o jiných možnostech léčby,
f) údaje o způsobu ochrany údajů získaných o pacientovi a o způsobu uveřejňování informací a údajů zjištěných v souvislosti s ověřováním metody rozhodných pro vyhodnocení a zavedení ověřované metody a
g) požadavky na spolupráci a léčebný režim pacienta;
tím není dotčeno ustanovení § 35 zákona o zdravotních službách.
(2) Souhlas pacienta nebo zákonného zástupce pacienta nebo opatrovníka pacienta s ověřováním nezavedené metody musí trvat po celou dobu jejího ověřování. V případě odvolání souhlasu pacientem nebo zákonným zástupcem pacienta nebo opatrovníkem pacienta nelze v ověřování metody pokračovat.
Paragraf 34 zákona č. 373/2011 Sb. stanovuje, jaké informace musí být prokazatelně a srozumitelně sděleny pacientovi (nebo jeho zástupci) před ověřováním nezavedené metody a že souhlas s ověřováním musí trvat po celou dobu ověřování.
Co to znamená v praxi
Před zahájením ověřování nezavedené metody musí být pacientovi poskytnuty podrobné informace o této metodě, jejím účelu, postupu, možných přínosech, rizicích a alternativách.
Pacient musí být informován o tom, jak budou chráněny jeho osobní údaje a jak budou zveřejňovány výsledky ověřování.
Souhlas pacienta s ověřováním nezavedené metody není jednorázový akt, ale musí trvat po celou dobu, kdy je metoda ověřována.
Pokud pacient svůj souhlas kdykoli odvolá, ověřování metody na něm musí být okamžitě ukončeno.
Na co si dát pozor
Informace musí být nejen podané, ale i prokazatelné a srozumitelné, což znamená, že poskytovatel zdravotních služeb musí být schopen doložit, že pacient tyto informace obdržel a porozuměl jim.
Je důležité, aby pacient plně chápal svou roli a požadavky na spolupráci a léčebný režim během ověřování metody.