§ 36 zákon o specifických zdravotních službách – Ministerstvo udělí poskytovateli povolení k ověřování…
Zákon o specifických zdravotních službách · 373/2011 Sb. · Zdravotnické a farmaceutické právo · neoficiální nadpis
Stručně: Paragraf 36 zákona o specifických zdravotních službách stanovuje podmínky, za kterých Ministerstvo zdravotnictví uděluje poskytovateli povolení k ověřování nezavedené metody, a upravuje související procesní pravidla. Ministerstvo udělí povolení k ověřování nezavedené metody pouze tehdy, pokud se jedná o nové postupy, ověřování je účelné a poskytovatel je k němu způsobilý. (§ 36 zákona č. 373/2011 Sb., zákon o specifických zdravotních službách, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Týká se: ministerstvo, správní orgán, účastník řízení
- Lhůta nebo doba (odst. 2): „…nezavedené metody lékařského ozáření na základě písemné žádosti poskytovatele do 60 dnů ode dne jejího doručení“
- Lhůta nebo doba (odst. 3): „Ministerstvo rozhodne o žádosti podle § 35 do 90 dnů ode dne jejího doručení“
- Lhůta nebo doba (odst. 6): „…kterému bylo odejmuto povolení k ověřování nezavedené metody, je povinen ověřování neprodleně ukončit a provést takové úkony, aby v souvislosti s ukončením ověřování nebylo…“
- Odkazuje na: § 33, § 35
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 373/2011 Sb.
(1) Ministerstvo udělí poskytovateli povolení k ověřování nezavedené metody, jestliže učiní závěr, že
a) předmětem ověřování nezavedené metody jsou nové postupy podle § 33 odst. 1,
b) ověřování nezavedené metody je účelné a
c) poskytovatel je k ověřování nezavedené metody způsobilý.
(2) Státní úřad pro jadernou bezpečnost vydá závazné stanovisko k ověřování nezavedené metody lékařského ozáření na základě písemné žádosti poskytovatele do 60 dnů ode dne jejího doručení. Žádost musí obsahovat údaje podle § 35 v rozsahu potřebném k posouzení nezavedené metody ve vztahu k lékařskému ozáření a radiační ochraně.
(3) Ministerstvo rozhodne o žádosti podle § 35 do 90 dnů ode dne jejího doručení. Jde-li o ověřování nezavedené metody lékařského ozáření, může ministerstvo rozhodnout o udělení povolení pouze na základě závazného stanoviska Státního úřadu pro jadernou bezpečnost.
(4) Rozhodnutí o udělení povolení k ověřování nezavedené metody vedle náležitostí stanovených správním řádem obsahuje
a) vymezení nezavedené metody,
b) vymezení podmínek, za nichž lze nezavedenou metodu ověřovat,
c) lhůty pro podávání zpráv o jednotlivých etapách ověřování.
(5) Ministerstvo může povolení k ověřování nezavedené metody odejmout, jestliže
a) poskytovatel porušil podmínky stanovené k ověřování nezavedené metody tímto zákonem nebo v povolení k ověřování nezavedené metody, a to na základě výsledků vlastních zjištění nebo podnětu etické komise ustavené poskytovatelem pro ověřování nezavedené metody (dále jen „etická komise“), nebo
b) k odejmutí povolení dal podnět příslušný správní orgán, který v rámci kontrolní činnosti zjistil porušení podmínek pro poskytování zdravotních služeb podle tohoto zákona nebo jiného právního předpisu.
(6) Poskytovatel, kterému bylo odejmuto povolení k ověřování nezavedené metody, je povinen ověřování neprodleně ukončit a provést takové úkony, aby v souvislosti s ukončením ověřování nebylo ohroženo zdraví nebo život pacientů.
(7) Účastníkem řízení o udělení povolení k ověřování nezavedené metody je poskytovatel, který předložil žádost podle § 35.
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Ministerstvo udělí povolení k ověřování nezavedené metody pouze tehdy, pokud se jedná o nové postupy, ověřování je účelné a poskytovatel je k němu způsobilý.
- V případě ověřování nezavedené metody lékařského ozáření je nutné získat závazné stanovisko od Státního úřadu pro jadernou bezpečnost.
- Rozhodnutí o udělení povolení musí kromě standardních náležitostí obsahovat vymezení metody, podmínky ověřování a lhůty pro podávání zpráv.
- Ministerstvo může povolení odejmout, pokud poskytovatel poruší stanovené podmínky nebo na základě podnětu etické komise či jiného správního orgánu.
Na co si dát pozor
- Poskytovatel, kterému bylo povolení odejmuto, musí ověřování neprodleně ukončit a zajistit, aby nedošlo k ohrožení zdraví nebo života pacientů.
- Lhůta pro rozhodnutí Ministerstva o žádosti je 90 dnů, v případě lékařského ozáření je nutné vyčkat na závazné stanovisko Státního úřadu pro jadernou bezpečnost, které má lhůtu 60 dnů.
- Účastníkem řízení o udělení povolení je pouze poskytovatel, který podal žádost.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.