§ 37 zákon o specifických zdravotních službách – Poskytovatel před zahájením ověřování nezavedené metody a)…
Zákon o specifických zdravotních službách · 373/2011 Sb. · Zdravotnické a farmaceutické právo · neoficiální nadpis
Stručně: Paragraf 37 zákona č. 373/2011 Sb. stanovuje, že poskytovatel zdravotních služeb, který se chystá ověřovat novou, dosud nezavedenou léčebnou metodu, musí před jejím zahájením zřídit etickou komisi a uzavřít pojištění odpovědnosti za škodu na zdraví pacientů. Poskytovatel musí zajistit nezávislý dohled nad etickými aspekty a bezpečností ověřování nové metody prostřednictvím etické komise. (§ 37 zákona č. 373/2011 Sb., zákon o specifických zdravotních službách, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 373/2011 Sb.
Poskytovatel před zahájením ověřování nezavedené metody
a) ustaví etickou komisi,
b) uzavře pojištění odpovědnosti za škodu na zdraví způsobenou pacientům v souvislosti s ověřováním nezavedené metody, a to s pojišťovnou, které bylo uděleno povolení k provozování pojišťovací činnosti podle zákona upravujícího pojišťovnictví7); rozsah pojištění musí odpovídat rizikům spojeným s konkrétní ověřovanou nezavedenou metodou.
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Poskytovatel musí zajistit nezávislý dohled nad etickými aspekty a bezpečností ověřování nové metody prostřednictvím etické komise.
- Pojištění odpovědnosti slouží k ochraně pacientů pro případ, že by jim v důsledku ověřování nezavedené metody vznikla škoda na zdraví.
- Rozsah pojištění musí být přizpůsoben konkrétním rizikům spojeným s danou ověřovanou metodou.
- Pojištění musí být uzavřeno u pojišťovny, která má povolení k provozování pojišťovací činnosti.
Na co si dát pozor
- Etická komise musí být ustavena před zahájením ověřování nezavedené metody.
- Pojištění odpovědnosti musí být uzavřeno před zahájením ověřování nezavedené metody.
- Je nutné dbát na to, aby rozsah pojištění skutečně odpovídal všem možným rizikům spojeným s konkrétní ověřovanou metodou.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.