§ 76 zákon o specifických zdravotních službách – Jaké náležitosti musí obsahovat žádost
Zákon o specifických zdravotních službách · 373/2011 Sb. · Zdravotnické a farmaceutické právo · neoficiální nadpis
Stručně: Paragraf 76 zákona 373/2011 stanoví, jaké náležitosti musí obsahovat žádost o udělení oprávnění k provádění externího klinického auditu a jaké doklady je nutné k této žádosti přiložit. Pokud chcete provádět externí klinické audity v oblasti lékařského ozáření, musíte podat žádost, která kromě obecných náležitostí podle správního řádu specifikuje, pro jakou oblast lékařského ozáření oprávnění požadujete. (§ 76 zákona č. 373/2011 Sb., zákon o specifických zdravotních službách, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Týká se: žadatel
- Lhůta nebo doba (odst. 2): „…obchodního nebo obdobného rejstříku vedeného ve státě sídla, který nesmí být starší 3 měsíců“
- Odkazuje na: § 75
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 373/2011 Sb.
(1) Žádost o udělení oprávnění k provádění externího klinického auditu vedle náležitostí stanovených správním řádem musí obsahovat oblast lékařského ozáření, pro kterou má být oprávnění uděleno.
(2) Žadatel k žádosti o udělení oprávnění k provádění externího klinického auditu připojí
a) prohlášení, že splňuje podmínky podle § 75 odst. 3 písm. a) a c),
b) prohlášení členů statutárního nebo kontrolního orgánu, že splňují podmínky podle § 75 odst. 3 písm. b) a c),
c) doklad o tom, že právnická osoba byla zřízena nebo založena, pokud se nezapisuje do obchodního nebo obdobného rejstříku nebo pokud zápis ještě nebyl proveden; je-li žadatelem právnická osoba se sídlem mimo území České republiky, připojí výpis z obchodního nebo obdobného rejstříku vedeného ve státě sídla, který nesmí být starší 3 měsíců,
d) seznam osob, jejichž prostřednictvím bude externí klinický audit prováděn, s uvedením jména, popřípadě jmen, a příjmení, včetně dokladů o jejich způsobilosti k výkonu zdravotnického povolání a dosažené praxi, pokud je taková praxe podle prováděcího právního předpisu podmínkou pro provádění externího klinického auditu; v seznamu se dále uvede, které osoby budou odpovídat žadateli za správné provádění externího klinického auditu pro oblast lékařského ozáření, pro kterou má být oprávnění uděleno,
e) pravidla provádění externího klinického auditu pro oblast lékařského ozáření, pro kterou má být oprávnění uděleno; tato pravidla musí být v souladu s požadavky tohoto zákona a zásadami správné praxe.
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Pokud chcete provádět externí klinické audity v oblasti lékařského ozáření, musíte podat žádost, která kromě obecných náležitostí podle správního řádu specifikuje, pro jakou oblast lékařského ozáření oprávnění požadujete.
- K žádosti je potřeba přiložit prohlášení o splnění určitých podmínek jak žadatelem samotným, tak i členy jeho statutárního nebo kontrolního orgánu.
- Musíte doložit existenci právnické osoby, a to buď dokladem o jejím zřízení/založení, nebo výpisem z rejstříku, pokud je žadatelem zahraniční právnická osoba.
- Součástí žádosti musí být seznam osob, které budou audity provádět, včetně dokladů o jejich kvalifikaci a praxi, a také určení osob odpovědných za správné provádění auditu.
- Je nutné předložit pravidla, podle kterých budete externí klinický audit provádět, a tato pravidla musí být v souladu se zákonem a zásadami správné praxe.
Na co si dát pozor
- U zahraničních právnických osob nesmí být výpis z obchodního nebo obdobného rejstříku starší 3 měsíců.
- Uvedené osoby provádějící audit musí mít způsobilost k výkonu zdravotnického povolání a případně i požadovanou praxi, pokud to stanoví prováděcí právní předpis.
- Pravidla provádění externího klinického auditu musí být v souladu s požadavky tohoto zákona a zásadami správné praxe.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.
Související
§ 2 Rozsah identifikačních údajů soutěžitelů a po (Vyhláška o podrobnostech žádosti o shoví)§ 454 SPOLEČNÁ USTANOVENÍ (Zákon o investičních společnostech a inv)§ 2 (Vyhláška ministerstva financí, kterou se)§ 3 Náležitosti žádosti (Vyhláška federálního ministerstva práce )§ 14m Rozhodnutí (Zákon o rozpočtových pravidlech a o změn)